Монокард 20мг №30

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Монокард®

Торговое название

Монокард®

Международное непатентованное название

Изосорбида мононитрат

Лекарственная форма

Таблетки 20, 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - изосорбида мононитрат 28,5 мг 57,1 мг

(в пересчете на 100%

изосорбида мононитрат) 20,0 мг 40,0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал, микрокристаллическая целлюлоза,

тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты.

Код АТС C01DA14

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Монокард® хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Существует прямая зависимость концентрации в крови от дозы принятого препарата.

Монокард® не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, в связи с чем абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет 100%. Терапевтическая концентрация Монокарда в крови достигается через 30 мин. Период полувыведения составляет 4–5 часов.

После денитрирования или конъюгации в печени Монокард® выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов. Около 2 % выводится через почки в неизменённом виде и около 1% выводится с калом.

Фармакодинамика

Вазодилатирующее, сосудорасширяющее, антиангинальное средство. Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии, стимулирует гуанилатциклазу и образование циклической гуанидинмоно-

фосфорной кислоты, уменьшает концентрацию кальция в клетках гладких мышц. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сопротивления сосудов), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический обьем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ишемической болезнью сердца (ИБС), снижает давление в малом круге кровообращения.

Показания к применению

- стенокардия (профилактика и лечение)

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной

терапии).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Доза устанавливается индивидуально. Начальная доза - 10-20 мг (½-1 таблетка по 20 мг или ¼-½ таблетки по 40 мг) 2 раза в сутки. При необходимости с 3-5-го дня лечения дозу препарата можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки по 20 мг или ½-1 таблетка по 40 мг) 2 раза в сутки. Для предупреждения толерантности рекомендуется «асимметричная» схема: первый прием сразу после пробуждения, второй - спустя 7 ч.

Побочные действия

- преходящая головная боль

- тошнота, рвота

- аллергические реакции - кожные проявления, эксфолиативный дерматит

- снижение артериального давления и/или ортостатическая артериальная

гипотензия; в редких случаях значительное снижение артериального

давления может сопровождаться усилением симптомов стенокардии

- коллапс, брадиаритмия

- тахикардия, головокружение, слабость

- кратковременная гиперемия кожных покровов

- повышенная чувствительность к гипотензивному действию нитропроизводных, в связи с этим могут появляться следующие симптомы: тошнота, рвота, астения, возбуждение, бледность, потоотделение и коллапс.

Противопоказания

- гиперчувствительность к нитросоединениям или одному из компонентов

- острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого

желудочка

- кардиогенный шок

- сосудистый коллапс

- выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное

давление менее 90 мм рт ст)

- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

- тампонада сердца

- кровоизлияние в мозг

- первичная легочная гипертензия

- закрытоугольная форма глаукомы

- беременность и кормление грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с вазодилататорами, блокаторами кальциевых каналов, трициклическими антидепрессантами, а также алкоголем возможно усиление гипотензивного эффекта. Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.

Особые указания

С осторожностью применяют при субаортальном стенозе, перикардите и тампонаде сердца; аортальном и/или митральном стенозе; ортостатической гипотензии; заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления.

Для предотвращения развития толерантности к действию препарата следует избегать его непрерывного приема в высоких дозах.

При необходимости отмены дозу препарата следует снижать постепенно, избегая резкой отмены.

При приеме слишком низкой дозы препарата или при пропуске разовой дозы не допускается прием двойной дозы препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, в связи с чем, не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, коллапс, рефлекторная тахикардия, головная боль, слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота и диарея, метгемоглобинемия, цианоз, одышка и тахипное.

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 1 контурной ячейковой упаковке без пачки.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

АО «ХИМАРМ», г. Шымкент, Казахстан

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882 Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)