Норматин 0,5% 5мл капли глазные

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

НОРМАТИН

NORMATIN

Торговое название

Норматин

Normatin

Международное непатентованное название

Тимолол

Лекарственная форма

Глазные капли

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество- тимолола малеат 3,42 мг или 6,83 мг

что соответствует содержанию тимолола 2,50 мг или 5,00 мг,

вспомогательные вещества: натрия фосфат моноосновной,двухосновной фосфат натрия, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Пластиковые флаконы - капельницы по 5мл со стерильным офтальмологическим раствором. Офтальмологический раствор – прозрачная жидкость, от бесцветного до светло – желтого цвета с очень слабым характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные средства. Бета-адреноблокаторы.

Код АТСS01ЕD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. В значительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

У новорождённых и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его максимальную концентрацию в плазме взрослых.

Фармакодинамика

Тимолол является неселективным блокатором бета-1 и бета-2 адренорецепторов. При местном применении препарат понижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления начинается через 30 минут после однократного закапывания препарата. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 часа, а продолжительность действия составляет 24 часа.

Механизм гипотензивного действия тимолола точно не установлен. Исследования показывают, что, прежде всего, это действие обусловлено уменьшением образования водянистой влаги. Однако, в некоторых случаях, наблюдалось и небольшое улучшение оттока внутриглазной жидкости. В отличие от миотиков, тимолол понижает внутриглазное давление, практически не оказывая влияния на аккомодацию и величину зрачка.

Показания к применению

- повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия)

- открытоугольная глаукома

- глаукома на афакиченом глазу и другие виды вторичной глаукомы

- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками)

- врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

Способ применения и дозы

Начальная доза препарата 1 капля 0,25% раствора препарата 2 раза в день. Если снижение внутриглазного давления недостаточно, дозу увеличивают до 1 капли 0,5% препарата 2 раза в день. Поскольку стабилизация внутриглазного давления после начала применения тимолола происходит в течение нескольких недель, оценка эффекта лечения проводится через 4 недели.

Перевод на лечение тимололом больного, прежде получавшего местную терапию другим бета-адреноблокатором, следует проводить на следующий день после приема надлежащей суточной дозы последнего по 1 капле 0,25% препарата 2 раза в день в пораженный глаз. Если клинический эффект недостаточен, дозу можно увеличить до 1 капли 0,5% препарата 2 раза в день.

При монотерапии одним из местных антиглаукомных средств, не относящихся к группе бета-адреноблокаторов, в течение первых суток следует дополнить терапию назначением тимолола по 1 капле 0,25% раствора в пораженный глаз 2 раза в день. На следующий день, ранее используемый антиглаукомный препарат, отменяют и продолжают лечение тимололом. При необходимости дозу тимолола можно увеличить до 1 капли 0,5% препарата 2 раза в день.

Детям по 1 капле 0,25%−0,5% раствора 1–2 раза в сутки в течение 6 нед (не более).

После стабилизации внутриглазного давления — по 1 капле 1 раз в сутки.

Побочные действия

- уменьшение секреции слезной жидкости

- развитие конъюнктивита, блефарита, кератита

- раздражение и гиперемия конъюнктивы глаз, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия и гиперемия роговицы, диплопия

Системные реакции встречаются редко

- брадикардия, брадиаритмия, снижения артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада

- одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность

- головная боль, головокружение, общая слабость, депрессия

- крапивница, экзема.

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

- бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе)

- хронические обструктивные заболевания легких

- кардиогенный шок, острая и хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синусовая брадикардия (менее 45-50 уд./мин), синдром слабости синусного узла

- дистрофические заболевания роговицы

- тяжелые аллергические воспаления слизистой оболочки носа

- беременность и период кормление грудью

- ранний детский возраст (недоношенные и новорожденные дети).

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение системных бета-адреноблокаторов, может привести к взаимному усилению фармакологической активности каждого препарата.

Одновременное назначение глазных капель, содержащих адреналин, может вызвать расширение зрачка.

Норматин усиливает действие миорелаксантов, поэтому препарат следует отменить за 48 часов до проведения хирургического вмешательства под общим наркозом.

Комбинированный прием препарата с блокаторами кальциевых каналов, симпатолитиками и бета-адреноблокаторами, приводит к усилению артериальной гипотензии и брадикардии.

Комбинированное применение Норматина с пероральными и внутривенными антагонистами кальция может привести к нарушению атриовентрикулярной проводимости, гипотензии и левожелудочковой недостаточности.

Особые указания

При длительном применении Норматина возможно развитие тахифилаксии (ослабление эффекта).

Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Норматин, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.

При переводе больных на лечение препаратом Норматин может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками. В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.

Применение в педиатрии

Препарат Норматин не назначают новорожденным детям, а также новорожденным недоношенным детям.

Беременность и лактация

Возможно применение глазных капель Норматин у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью следует применять глазные капли Норматин при вождении автомобиля, работе со сложными механизмами, так как сразу после закапывания препарата возможно временное снижение остроты зрения.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

Симптомы: брадикардия, гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Норматин глазные капли 0,25% или 0,5% выпускаются в пластиковом флаконе-капельнице по 5 мл (флакон для капель с приспособлением-капельницей) и колпачком с винтовой нарезкой.

Флакон-капельница в картонной коробке вместе с аннотацией-вкладышем.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца!

Срок годности

2 года от даты производства

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Е.И.П.И. Ко., Египет,

Тенс ов Рамадан Сити,

Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс

(«E.I.P.I.CO.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)

Произведено для «УОРЛД МЕДИЦИН», Англия

(«WORLD MEDICINE», England)