Маннит 15% 400мл

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

МАННИТ

Торговое название

Маннит

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 15 %

Состав

1000 мл раствора содержат

активное вещество - маннитол 150,0 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Осмодиуретики.

Код АТС В05BС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Маннит плохо всасывается при приеме внутрь и поэтому его вводят внутривенно. Объем распределения маннита соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Препарат не проникает через клеточные мембраны и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический, плацентарный). Маннит может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена.

Период полувыведения маннита составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннита регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннита, то 80 % его определяется в моче в течение 3-х часов.

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннита может увеличиваться до 36 часов.

Фармакодинамика

Раствор маннита 15% повышает осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло.Раствор маннита 15% оказывает сильное мочегонное действие. Принцип диуретического действия препарата состоит в том, что он хорошо фильтруется в почечных клубочках, создает высокое осмотическое давление в просвете почечных канальцев (маннит мало подвергается обратному всасыванию) и снижает реабсорбцию воды. Действует он, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в какой-то степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. В отличие от других осмотических диуретиков маннит способен выводить большое количество свободной воды. Диурез сопровождается значительным выделением натрия и хлора без существенного влияния на выведение калия. Следует иметь в виду, что возникающий при назначении маннита натрийурез меньше по величине чем водный, что иногда приводит к гипернатриемии. На кислотно-основное состояние маннит существенно не влияет.

Мочегонный эффект маннита зависит от количества препарата, профильтровавшегося через почки. Эффект тем более выражен, чем выше концентрация препарата и скорость его введения. При нарушении фильтрационной функции почечных клубочков диуретический эффект раствора маннита может отсутствовать.

Маннит нетоксичен, не обладает антигенной и пирогенной активностью.

Показания к применению

- отек мозга

- внутричерепное давление

-острый приступ глаукомы

- эпилептический статус

- олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии)

- посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови

- форсированный диурез при отравлении барбитуратами и салицилатами

- профилактика гемолиза при операциях с экстракорпоральным

кровообращением с целью предупреждения ишемии почек и связанной с

ней острой почечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Раствор маннита 15% вводят внутривенно медленно струйно или капельно. Лечебная доза раствора маннит 15 % составляет 1,0-1,5 г/кг. Суточная доза маннита не должна превышать 140-180 г.

Взрослым вводят 50-100 г препарата со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не меньше 30-50 мл/ч.

Обычная детская доза из расчета 0,25 – 0,5г/кг, которую вводят в течение 2-6 ч. Максимальная суточная доза для детей составляет 2,0 г/кг или 60 г на 1 м2 поверхности тела. Доза и скорость введения маннита для детей подбираются индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме – 1-2 г/кг или 30-60 г на 1 м2 поверхности тела в течение 30-60 минут. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной является доза 500 мг/кг. При отравлениях у детей проводят внутривенную инфузию до 2 г/кг массы тела или 60 г на 1 м2 поверхности тела.

При отравлениях у взрослых вводят 50-200 г со скоростью инфузии, поддерживающей диурез на уровне 100-500 мл/час. Максимальная доза для взрослых – до 6 г/кг массы тела в течение 24 ч.

Для профилактики гемолиза и гемоглобинемии при трансуретральной резекции предстательной железы, при выполнении шунтирования на сердечно-легочной системе или при операциях с экстракорпоральным кровообращением доза (сухого порошка) составляет 500 мг/кг массы тела.

При операциях с использованием экстракорпорального кровообращения маннит вводят в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.

Больным с олигоурией с целью выявления реакции на осмотические диуретики перед началом постоянной инфузии следует ввести внутривенно капельно тест-дозу (200 мг/кг) маннита в течение 3-5 мин. Препарат бесполезно назначать в тех случаях, если в течение 3-х часов не произошло увеличение скорости диуреза до 50 мл/час. Если реакция на тест-дозу получена, то введение раствора маннита (12,5-25 г) следует повторять через 1-2 часа для поддержания скорости диуреза на уровне выше 100 мл/час.

Длительное применение раствора маннита не рекомендуется.

Побочные действия

Часто

- головная боль

- сухость во рту, жажда, тошнота и рвота

- сухость кожи

- Редко

- боли за грудиной, тахикардия

- кожная сыпь

- тромбофлебит

- мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение Ад в результате обезвоживания

- нарушения водно-электролитного обмена (увеличение объема

циркулирующей крови, гипонатриемия, гиперкалиемия)

Противопоказания

- повышенная чувствительность кпрепарату

- тяжелая почечная недостаточность с нарушением процесса фильтрации, с анурией более 12 часов

- геморрагический инсульт

- субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений при выполнении

трепанации черепа)

- отек легких нафоне острой левожелудочковой недостаточности

- декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность

- тяжелая степень дегидратации

- гипокалиемия, гипохлоремия , гипонатриемия

Лекарственные взаимодействия

Недопустимо назначение Маннита вместе с сердечными гликозидами - возможно увеличение их токсического действия. Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических препаратов. При применении с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксической реакции.

Особые указания

При сердечной недостаточности, особенно при левожелудочковой недостаточности, нужно сочетать Маннит с быстродействующими «петлевыми» диуретиками (в связи с риском отека легких). Возможно применение в комбинации с «петлевыми» диуретиками и при гипертоническом кризе с энцефалопатией. Необходим контроль АД, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (калий, натрий). Повторное введение Маннита должно проводиться под контролем показателей водно- электролитного баланса крови.

Маннит не эффективен при азотемии у больных с циррозом печени и асцитом. Следует иметь в виду, что первоначально при введении раствора маннита увеличивается объем внеклеточной жидкости и развивается гипонатриемия.Возможны случаи кристаллизации при хранении препарата при температуре ниже 20оС, в случае кристаллизации раствор следует слегка нагреть на водяной бане при температуре от 50до 70°С до исчезновения кристаллов, а непосредственно перед введением - охладить до температуры тела 36°С.

Беременность и лактация

Применение Маннита при беременности и в период лактации возможно с осторожностью в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность.

Передозировка

При чрезмерном введении раствора маннита, без адекватного возмещения потерь жидкости, могут возникнуть симптомы обезвоживания с явлениями гипернатриемии.

Симптомы: мышечная слабость, судороги, потеря сознания.

Лечение: введение препарата прекратить. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 200, 400 мл раствора соответственно в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиевыми с пластиковой накладкой.

Бутылки с препаратом с соответствующим коли-чеством инструкций для медицинского применения на государственном и русском языках упаковывают в пленку полиэтиленовую термоусадочную по 20 штук (бутылки емкостью 200 мл) и по 12 штук (бутылки емкостью 400 мл) или в ящики в упаковках из пленки полиэтиленовой термоуса-дочной или с картонными перегородками по 40 штук (бутылки емкостью 200 мл) и по 24 штуки (бутылки емкостью 400 мл) или из картона гофрированного.

Условия храненияХранить при температуре 15 ºС - 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не употреблять по истечении срока годности.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество “Инфузия”, Украина

04073, Киев, Московский проспект, 21-А,

тел.: 490-93-75, 490-93-76.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Аквилон - 1», Республика Казахстан,

ЮКО, г. Шымкент, ул. Конституция, дом 58,

тел: 8 -7252 – 56 – 68 – 41

Каримкулов Салимджан Сабиржанович