Эффералган 80мг №10 свечи

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

ЭФФЕРАЛГАН

Торговое название

Эффералган

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 80 мг; 150 мг; 300 мг

Состав

1суппозиторий (80 мг, 150 мг) содержит

активное вещество - парацетамол 80 мг, 150 мг,

вспомогательные вещества - полусинтетические глицериды до массы 1,0 г.

1 суппозиторий (300 мг) содержит

активного вещества - парацетамол 300 мг,

вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды до массы 1,3 г

Гладкие глянцевые суппозитории белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики – антипиретики. Анилиды.

Код АТС N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинектика

Парацетамол быстро абсорбируется, в основном, путем пассивного транспорта. Максимальная концентрация достигается через 10-60 мин.

Связывание с белками составляет менее 10 %.

Период полувыведения составляет 1 – 3 часа.

Выводится, главным образом, с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Фармакодинамика

Эффералган суппозитории обладают болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Показания к применению

Эффералган суппозитории по 80 мг

- детский возраст от 3-х до 5 месяцев (с массой тела от 6 до 8 кг) в качестве

жаропонижающего средства

- острые респираторные заболевания

- грипп

- детские инфекции

- повышение температуры тела после профилактических тпрививок и

других инфекционно-воспалительных заболеваниях

Эффералган суппозитории по 150 мг

- детский возраст от 6 месяцев до 3 лет (с массой тела от 10 до 14 кг) в

качестве жаропонижающего и обезболивающего средства

- острые респираторные заболевания

- грипп

- детские инфекции

- повышение температуры тела после профилактических тпрививок и

других инфекционно-воспалительных заболеваниях

- головная и зубная боль

- миалгии, невралгии

- боли при травмах и ожогах

Эффералган суппозитории по 300 мг

- детский возраст от 5 лет до 10 лет (с массой тела от 20 до 30 кг) в

качестве жаропонижающего и обезболивающего средства

- острые респираторные заболевания

- грипп

- детские инфекции

- повышение температуры тела после профилактических тпрививок и

других инфекционно-воспалительных заболеваниях

- головная и зубная боль

- миалгии, невралгии

- боли при травмах и ожогах

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально. Освободив свечу из упаковки, введите в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).

Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет: 10 - 15 мг/кг массы тела 3 - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела.

Детям с массой тела от 6 до 8 кг (возраст от 3-х до 5месяцев) вводят по 1 свече (80 мг) 3 - 4 раза в сутки через 4 - 6 часов. Не следует применять более 4 свечей в сутки.

Детям с массой тела от 10 до 14 кг (возраст от 6 месяцев до 3-х лет) вводят по 1 свече (150 мг) 3 - 4 раза в сутки через 4 - 6 часов. Не следует применять более 4 свечей в сутки.

Детям с массой тела от 20 до 30 кг (возраст от 5 лет до 10 лет) вводят по 1 свече (300 мг) 3 - 4 раза в сутки через 4 - 6 часов. Не следует применять более 4 свечей в сутки.

Продолжительность лечения:

3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При отсутствии терапевтического эффекта прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.

Побочные действия

- тошнота, рвота

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке),

- раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы

Редко

- анемия, тромбоцитопения, лейкемия

- гепатотоксическое

- нефротоксическое действие

При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к парацетамолу

- тяжелые нарушения функции печени, почек

- заболевания крови

- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке

Лекарственные взаимодействи

При использовании Эффералгана вместе с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином значительно повышается риск гепатотоксического действия.

При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает. Парацетамол, содержащийся в Эффералгане, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении Эффералгана.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек, при синдроме Жильбера. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При применении препарата более недели необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.

Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка диарея (понос).

Передозировка

Симптомы - тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение – симптоматическое и немедленно обратитесь к врачу.

Форма выпуска

Суппозитории по 80мг, 150 мг, 300 мг в контурной ячейковой упаковке по 5 свечей.

2 контурные ячейковые упаковки, помещённые в картонную коробку.

Срок годности

3 года

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

«Бристол-Майерс Сквибб», Франция