Тридерм 15г мазь

Описание лекарства

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

Тридерм®Торговое название

Тридерм®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь

Состав

1 г мази содержит

активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона)

клотримазол 10 мг

гентамицина сульфат в пересчете на основание 1 мг

ввспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый

Описание

Однородная мазь мягкой консистенции белого или почти белого цвета, не содержащая посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами.

Код АТСD07ХС01

Фармакологические свойства.

Фармакокинетика

Степень абсорбции и развития системных эффектов зависят от многих факторов, включая локализацию и площадь поражения, состояние эпидермиса, длительность лечения, применение окклюзионных повязок.

После однократного местного нанесения мази Тридерм в течение 12 часов без применения окклюзионной повязки системному всасыванию подвергается примерно 1,5% примененной дозы. Препарат, поступивший в системный кровоток, быстро выводится с мочой и калом.

Фармакодинамика

Тридерм сочетает в себе противоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).

Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiekka pneumoniae.

Показания к применению

- дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции

- микозы стоп и паховая эпидермофития, вызванные чувствительными к препарату возбудителями Trichophyton rubrum, Trichophyton megtagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis

- кандидоз, вызванный чувствительным к препарату возбудителем Candida albicans

- цветоизменяемые микозы, вызванные возбудителем Malassezia furfur (Pityrosporum obiculare)

Способ применения и дозы

Наружно. На пораженные участки кожи наносят, слегка втирая, небольшое количество 2 раза в сутки.

Для получения эффекта Тридерм следует применять регулярно.

Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения - 2-4 нед.

Побочные действия

- чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации (гипопигментация), обесцвечивание кожи, зуд

- сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница

- эритема, появление пузырей, шелушение, локальный отек, крапивница, общее раздражение кожи

- гиперемия (обычно не требуют прекращения лечения).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

- туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса

- ветряная оспа

- простой герпес, кожные поствакцинальные реакции

- открытые раны

Лекарственные взаимодействия

Не выявлено

Особые указания

Тридерм не предназначен для применения в офтальмологии. Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения кремом Тридерм, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у детей.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или повреждения кожи. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Использование в педиатрии

У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостериодов, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела.

У детей, получавших лечение местными кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, недостаточная прибавка массы тела, повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супресии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, отеком зрительных нервов.

Применение в период беременности и лактации

Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана. Назначение этой группы препаратов во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.

Не известно, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к появлению их в молоке матери. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами не установлено.

ПередозировкаПри длительном или чрезмерном применении местных глюкокортистероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга.

Лечение: Назначают соответствующую терапию. Симптомы острого кортицизма обычно обратимы. Если нужно, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов, рекомендуется прекратить лечение Тридермом и назначить необходимую терапию.

Форма выпуска и упаковка

Мазь по 15 г в алюминиевой тубе. По 1 тубе в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Шеринг-Плау Фарма Лда., Касем, Португалия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя:Представительство компании Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ в Казахстане, Алматы, пр. Абылай хана, 81, 4 этаж,

тел. +7 (727)279-67-63

факс +7 (727)279-62-73

e-mail: elena.lyakh@spcorp.com