Тивортин 4,2% 100мл

Описание лекарства

Торговое название

Тивортин

Международноенепатентованное название

Аргинин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 4.2% 100 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество – аргинина гидрохлорида 4.2 г,

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты дляпарентерального питания. Аминокислоты.

Код АТХ В05В А01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При непрерывной внутривенной инфузии максимальнаяконцентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови наблюдается через 20 - 30 минот начала введения. Тивортин проникает через плацентарный барьер, фильтруется впочечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечныхканальцах.

Аргинин (α-амино-δ-гуанидиновалериановая кислота) -аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых аминокислот иявляется активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленныхжизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянииорганизма протекторные эффекты. Тивортин проявляет антигипоксическую,мембраностабилизирующую, цитопротекторную, антиоксидантную, антирадикальную,дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регуляторпромежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль вподдержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргининувеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона ипролактина, принимает участие в синтезе пролина, полиамина, агматина,включается в процессы фибринолиза, сперматогенеза, проявляетмембранодеполяризирующее действие. Аргинин является одним из основныхсубстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемический эффектпрепарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Проявляетгепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксической имембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессыэнергообеспечения в гепатоцитах.Фармакодинамика

Тивортин является субстратом для NO-синтазы - фермента, который катализируетсинтез оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклазу иповышает уровень циклического

гуанинмонофосфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, уменьшаетактивацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляетсинтез протеинов адгезии VCAM-1 и МСР-1,предотвращая, таким образом, образование и развитие атеросклеротических бляшек.Подавляет синтез эндотелина-1, который является вазоконстриктором истимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки.Тивортин подавляет также синтез асимметрического диметиларгинина эндогенногостимулятора оксидативного стресса. Препарат стимулирует деятельность вилочковойжелезы, которая продуцирует Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови вовремя физической нагрузки. Проявляет кислотообразующее действие и способствуеткоррекции кислотно-щелочного равновесия.

Показания к применению

В составе комплексной терапии следующих заболеваний:

- атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями

перемежающейсяхромоты

- артериальная гипертензия у беременных

- легочная гипертензия

- ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

- задержка развития плода и преэклампсия

Способ применения и дозы

Взрослым

Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 10капель в минуту

в первые 10-15 мин, потом скорость введения можно увеличитьдо 30 капель в минуту.

Суточная доза препарата - 100 мл раствора.

При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных ипериферических сосудах, при выраженных явлениях интоксикации, гипоксии,астеничных состояниях доза препарата может быть увеличена до 200 мл в сутки.

Максимальная скорость введения инфузионного раствора недолжна превышать 20 ммоль/час.

Задержка развития плода

- 4,2% 100 мл в/в капельно 1раз в сутки – 10 дней

Преэклампсия

- 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 15 дней

Высокая легочная гипертензия во время беременности

- 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 10 дней

Артериальная гипертензия у беременных

- 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 7 дней

Побочные действия

- головная боль

- ощущение жара

- флебит в месте введения раствора

- аллергические реакции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к аргинину

- тяжелые нарушения функции почек

- гиперхлоремический ацидоз

- аллергические реакции в анамнезе

- применение калийсберегающих диуретиков, в том числеспиронолактона

- период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении Тивортина необходимо учитывать, что препаратможет вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне печеночнойнедостаточности у больных, которые принимают или принимали спиронолактон.Предыдущее применение калийсберегающих диуретиков также может способствоватьповышению концентрации калия в крови.

При одновременном применении с аминофиллином возможноповышение уровня инсулина в крови.

Несовместимость

Препарат несовместим с тиопенталом.

Особые указания

У пациентов с почечной недостаточностью перед началоминфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, посколькупрепарат может содействовать развитию гиперкалиемии.

Препарат с осторожностью применяют при нарушении функцииэндокринных желез. Препарат может стимулировать секрецию инсулина и гормонароста.

Беременность и период лактации

Препарат проникает через плаценту, поэтому в периодбеременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза дляматери превышает потенциальный риск для плода.

Данные относительно применения препарата в период кормлениягрудью отсутствуют. При необходимости применения в период лактации кормлениегрудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Во время управления автотранспортом или при работе с другимимеханизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызватьголовную боль.

Передозировка

Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия,метаболический ацидоз.

Лечение: В случае передозировки инфузию препарата необходимопрекратить. При необходимости введение защелачивающих средств и диуретиков (салуретиков), растворовэлектролитов (0,9 % раствор натрия хлорида),

5 % раствора глюкозы. Терапия симптоматическая.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий 4.2% 100 мл

По 100 мл раствора разливают в бутылки, закупоренные пробкамирезиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачкамиалюминиево-пластиковыми.

По 1 бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках вкладывают в пачкуиз картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности указанного наупаковке.

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Юрия-Фарм»

Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 10.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Юрия-Фарм»

Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 10.

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Торговый дом «GOOD LOOK»

РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, г. Тараз, улица 6-ой переулок Кошеней 16.

Номер телефона: 8(726) 2438219