Тенорик 100мг №28 таб

Описание лекарства

Описание лекарственного препарата ТЕНОРИК® (TENORIC)Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.Форма выпуска, состав и упаковка Клинико-фармакологич. группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания Режим дозирования Побочное действие Противопоказания к применению Особые указания Передозировка Лекарственное взаимодействие Условия отпуска из аптек Условия и сроки храненияВладелец регистрационного удостоверения: ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД (Россия)Произведено: IPCA LABORATORIES, Ltd. (Индия)Представительство: ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд. (Индия)Код ATX: C07CB03 (Атенолол в комбинации с другими диуретиками)Активные веществаатенолол (atenolol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗхлорталидон (chlortalidone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗЛекарственная формаПрепарат отпускается по рецепту ТЕНОРИК® таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 28 шт.рег. №: П N014736/01 от 12.11.12 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.1 таб.атенолол 50 мгхлорталидон 12.5 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, тальк, изопропанол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.Состав пленочной оболочки: изопропанол, метиленхлорид, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, масло вазелиновое, макрогол.10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.14 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.Таблетки форте, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.1 таб.атенолол 100 мгхлорталидон 25 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, тальк, изопропанол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.Состав пленочной оболочки: изопропанол, метиленхлорид, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, масло вазелиновое, макрогол.10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.14 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный препаратФармако-терапевтическая группа: Гипотензивное комбинированное средство (бета1-адреноблокатор+диуретик)Фармакологическое действиеФармакокинетикаПоказания— артериальная гипертензия.Коды МКБ-10Режим дозированияРежим дозирования дан в пересчете на атенолол.Средняя доза препарата Тенорик для взрослых составляет 100 мг; начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут.Как правило, применение препарата в дозе, соответствующей 100 мг атенолола, дает хороший клинический эффект. Последующее увеличение дозы или не приводит к дальнейшему снижению АД, или снижает его очень незначительно. При необходимости может быть назначено дополнительное антигипертензивное средство.Лицам пожилого возраста препарат следует назначать в более низких дозах.При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек следует сократить частоту приема препарата.После продолжительного приема Тенорика отмену препарата следует проводить постепенно.Побочное действиеСо стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться обмороком), похолодание конечностей. Возможно появление аритмий, AV-блокады, симптома перемежающейся хромоты, синдрома Рейно.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: спутанность сознания, головокружение, головная боль, смена настроения, острый психоз, галлюцинации, парестезии, нарушение сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация, нарушения зрения.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства; в редких случаях – повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатотоксичность с внутрипеченочным холестазом, тошнота (связанная с приемом хлорталидона), запор, панкреатит, анорексия.Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.Дерматологические реакции: алопеция, сухость глаз, псориазоподобные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь, фотосенсибилизация.Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у пациентов с бронхиальной астмой или с указаниями на бронхоспазм в анамнезе).Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с приемом хлорталидона), гипокалиемия.Прочие: увеличение количества антиядерных антител (клиническое значение неясно), снижение потенции, нарушение толерантности к глюкозе.Препарат Тенорик обычно хорошо переносится. Побочные эффекты редки, слабо выражены и носят транзиторный характер.Противопоказания к применению— выраженная брадикардия;— кардиогенный шок;— выраженная артериальная гипотензия;— метаболический ацидоз;— выраженные нарушения периферического кровообращения;— AV-блокада II и III степени;— СССУ;— нелеченная феохромоцитома;— острая сердечная недостаточность;— хроническая сердечная недостаточность;— вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);— бронхиальная астма;— обструктивный бронхит;— сахарный диабет;— гипогликемия;— подагра;— миастения;— острый гепатит;— острая почечная недостаточность;— детский и подростковый возраст до 18 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат Тенорик противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печениПрепарат противопоказан при остром гепатите.Применение при нарушениях функции почекПри назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек следует сократить частоту приема препарата.Противопоказан при острой почечной недостатточности.Применение у детейЭффективность и безопасность применения Тенорика у детей и подростков до 18 лет не установлены, поэтому не следует назначать препарат пациентам данной возрастной группы.Применение у пожилых пациентовЛицам пожилого возраста препарат следует назначать в более низких дозах.Особые указанияОбусловленные бета-адреноблокатором атенололом, входящим в состав ТенорикаС осторожностью назначают пациентам с AV-блокадой I степени.Следует учитывать, что применение препарата может маскировать явления тиреотоксикоза и гипогликемии.При развитии на фоне применения препарата брадикардии (ЧСС до 50 уд./мин) с клинической симптоматикой следует уменьшить дозу или отменить препарат.Не следует резко отменять Тенорик у пациентов с ИБС.У курильщиков может отмечаться уменьшение терапевтического действия препарата.Следует обращать особое внимание в случаях, когда требуется хирургическое вмешательство с проведением общей анестезии. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства, а в качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.На фоне приема препарата возможно повышение чувствительности по отношению к аллергенам и развитие тяжелых анафилактических реакций, в связи с чем пациенты, получающие десенсибилизирующую терапию, должны принимать препарат с большой осторожностью. Такие пациенты могут не реагировать на средние дозы эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения аллергических реакций.С осторожностью следует назначать пациентам с бронхообструктивным синдромом, а в случае ухудшения бронхиальной проводимости проводить терапию бета-адреномиметиками.При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.Обусловленные дируетиком хлорталидоном, входящим в состав ТенорикаНа фоне применения препарата может возникать гипокалиемия. Следует контролировать содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов, получающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства ЖКТ. Развитие гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, может привести к возникновению аритмии.С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушениями функции почек.На фоне применения препарата возможно возникновение нарушения толерантности к глюкозе. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с предрасположенностью к сахарному диабету.На фоне применения препарата возможно развитие гиперурикемии, как правило незначительной, однако в некоторых случаях может потребоваться применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты.Использование в педиатрииЭффективность и безопасность применения Тенорика у детей и подростков до 18 лет не установлены, поэтому не следует назначать препарат пациентам данной возрастной группы.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрименение Тенорика, как правило, не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее вопрос о возможности управления транспортным средством следует решать после оценки индивидуальной переносимости препарата.ПередозировкаСимптомы: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость.Лечение: тщательное наблюдение за состоянием пациента, при необходимости - госпитализация в ОИТ, промывание желудка, применение активированного угля и слабительных; при артериальной гипотензии и шоке - введение плазмы или плазмозаменителей; при брохоспазме – применение бронходилататоров, при значительном диурезе – введение жидкости и электролитов. Возможно проведение гемодиализа или гемоперфузии.Лекарственное взаимодействиеОдновременное применение Тенорика с производными дигидропиридина (нифедипина) может увеличивать риск развития артериальной гипотензии, у пациентов с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время AV-проводимости.Бета-адреноблокаторы могут обострять рикошетную гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует прекратить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор последний следует назначать через несколько дней после прекращения терапии клонидином.Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса (дизопирамид), т.к. кардиодепрессивный эффект может суммироваться.Сопутствующее применение симпатомиметических средств, например, эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина) может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов и привести к существенному повышению АД.Салицилаты и НПВС (ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, а при применении салицилатов в высокой дозе возможно усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, т.к. они могут снизить почечный клиренс лития.Применение бета-адреноблокаторов вместе со средствами для общей анестезии может привести к повышению риска развития артериальной гипотензии и суммирование отрицательного инотропного эффекта обоих препаратов (следует использовать анестетик с минимальным отрицательным инотропным действием). Возможно также усиление действия курареподобных миорелаксантов.При применении препарата Тенорик с ингибиторами МАО возможно повышение АД (этой комбинации следует избегать).При одновременном применении препарата Тенорик с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл) в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта.При совместном применении Тенорика с ГКС, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения калия.При совместном применении с Тенориком действие инсулина и пероральных гипогликемических средств может уменьшиться (следует контролировать уровень глюкозы в крови).Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства могут усиливать антигипертензивный эффект Тенорика.Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное действие, например верапамил, дилтиазем, может привести к усилению данного эффекта, особенно у пациентов с пониженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоатриальной или AV-проводимости, что может стать причиной тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности (блокатор кальциевых каналов не следует применять в/в в течение 48 ч после отмены бета-адреноблокатора).При одновременном назначении Тенорика с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно возникновение выраженной брадикардии.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.