Преднизолон 25мг 1,0 №3

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

преднизолон

Торговое название

Преднизолон

Международное непатентованное название

Преднизолон

Лекарственная форма

Таблетки 0,005 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - преднизолон 0,005 г,

вспомогательные вещества:сахар, крахмал картофельный, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки белого цветаФармакотерапевтическая группаГлюкокортикостероид.

Код АТС Н02АВ06

Фармакологические свойстваФармакокинетика

Абсорбция - высокая, TCmax при пероральном приеме – 1,0 - 1,5 ч. В плазме крови (90 %) преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином) и альбумином.

Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Период полувыведения (T1/2) - 2-4 ч. Выводится почками – 20 % в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Синтетический глюкокортикостероидный препарат. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое и иммуносупрессивное действие. Влияет на различные виды обмена: оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, способствует перераспределению жировой ткани, может вызвать остеопороз. Обладает также влиянием на водно-электролитный баланс: вызывает задержку натрия и воды в организме.

Преднизолон тормозит секрецию АКТГ гипофизом, угнетая тем самым синтез глюкокортикоидов и андрогенов надпочечниками.

Показания к применению

- болезнь Аддисона

- острая недостаточность коры надпочечников

- адреногенитальный синдром

- острый ревматизм, ревматический кардит

- ревматические воспалительные заболевания (ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева)

- бронхиальная астма

- острые и хронические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, отек Квинке)

- гепатит

- гипогликемические состояния

- заболевания почек аутоиммунного генеза

- заболевания системы кроветворения (агранулоцитоз, различные формы лейкемии, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия)

- системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит)

- кожные заболевания (симпатическая офтальмия, аллергические формы конъюнктивита, негнойный кератит, ирит, иридоциклит, увеит, хориоидит)

В педиатрии: острый ревматизм, малая хорея, бронхиальная астма, нефротический синдром.

Способ применения и дозы

Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания. Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать однократно или двойную суточную дозу - через день с учетом циклических колебаний интенсивности различных биологических процессов связанных со сменой дня и ночи эндогенной секреции глюкокортикоидов в интервале от 6 до 8 часов утра. Высокую суточную дозу можно распределить на 2-4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу. Таблетки следует принимать во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

При острых состояниях и в качестве заместительной терапии взрослым назначают в начальной дозе 0,02-0,03 г/сут, поддерживающая доза составляет -0,005-0,01 г/сут. При необходимости начальная доза может составлять 0,015-0,1 г/сут, поддерживающая - 0,005-0,015 г/сут.

Для детей начальная доза составляет 0,001-0,002 г/кг массы тела в сутки в 4-6 приемов, поддерживающая - 300-600 мкг/кг в сутки.

Побочные действия

Риск развития побочных эффектов обычно меньше при кратковременной терапии.

При длительной терапии могут отмечаться:

- развитие синдрома Кушинга, увеличение массы тела

- подавление функции надпочечников

- замедление роста у детей

- нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция)

- нарушение толерантности к углеводам

- сахарный диабет

- отрицательный азотистый баланс

- задержка натрия и воды в организме с образованием отеков

- повышение выведения калия (опасность развития нарушения сердечного ритма!)

- красные полосы растяжения (стрии)

- атрофия кожи, петехии, экхимоз, стероидные акне, периоральный дерматит,

- Редко:

- реакции гиперчувствительности, например, экзантема.

- мышечная атрофия

- остеопороз (даже кратковременная терапия малыми дозами может вести к потере костной массы)

- асептические некрозы костей (головка плечевой и бедренной кости)

- депрессия, раздражительность, эйфория

- повышение сексуального влечения, повышение аппетита

- активация скрытой эпилепсии

- артериальная гипертензия

- повышенный риск развития тромбоза

- васкулит (может также проявляться как симптом «отмены» после длительной терапии)

- умеренный лейкоцитоз, эозинопения, иммуносупрессия, замедление заживления ран

- снижение сопротивляемости к инфекциям

- маскирование инфекции

- стероидная катаракта, стероидная глаукома

Могут подавляться кожные реакции при проведении аллергических проб.

Противопоказания

Для кратковременного применения по витальным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к преднизолону или компонентам препарата.

Для длительной терапии, кроме повышенной чувствительности к преднизолону, противопоказаниями к применению препарата являются:

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

- остеопороз

- синдром Кушинга

- склонность к тромбоэмболии

- тяжелая артериальная гипертензия

- почечная недостаточность

- системные микозы и паразитарные заболевания

- острые вирусные инфекции

- продуктивная симптоматика при психических заболеваниях

- активная форма туберкулеза

- полиомиелит

- лимфаденит после вакцинации БЦЖ

- глаукома

- период вакцинации (приблизительно за 8 недель до и в течение 2 недель после профилактической иммунизации).

- период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении преднизолона и антикоагулянтов возможно ослабление противосвертывающего действия последних.

Одновременное применение с салицилатами увеличивает вероятность возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном применении преднизолона с диуретиками – возможно усугубление нарушений электролитного обмена.

Одновременное применение преднизолона с сахароснижающими препаратами ослабляет их гипогликемическую активность; с сердечными гликозидами - усиливает риск развития гликозидной интоксикации; с рифампицином - ослабляет терапевтическую активность последнего.

Особые указания

При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно.

Во время лечения (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня сахара в крови. С целью уменьшения побочных явлений можно назначить анаболические стероиды, антибиотики, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия).

При указании на психозы в анамнезе преднизолон в высоких дозах назначают под строгим врачебным контролем.

При сахарном диабете назначают только при абсолютных показаниях. При неспецифических инфекциях применяют с осторожностью и при условии одновременной химия- или антибиотикотерапии.

При латентных формах туберкулеза преднизолон может быть применен только в сочетании с противотуберкулезными средствами.

У детей в период роста преднизолон должен применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Рекомендуется уточнить необходимость введения АКТГ после курса лечения преднизолоном (после проведения кожной пробы).

При болезни Аддисона не рекомендуется одновременное применение преднизолона с барбитуратами, поскольку такая комбинация может вызвать острую надпочечниковую недостаточность.

После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, надпочечниковой недостаточности, а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен преднизолон.

Беременность и лактация

При беременности (особенно в 1 триместре) применяют по жизненным показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Форма выпуска и упаковкаТаблетки 0,005 г.

По 60 таблеток в банки из стекломассы типа БДС.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности препарат не должен применяться.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49.

---