Панзинорм 10000 №21

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ПАНЗИНОРМ® 10 000Торговое название

Панзинорм® 10 000

Международное непатентованное название

Панкреатин

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества - липаза 10 000 ЕД,

амилаза 7200 ЕД,

протеаза 400 ЕД,

вспомогательные вещества – 30 % суспензия кополимера метакриловая кислота – этилакрилат (1:1), триэтилцитрат, тальк, 20% эмульсия симетикона,

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат

ОписаниеТвердые желатиновые капсулы с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной крышечкой коричневого цвета. Содержимое капсулы – беловато-серые микросферы, покрытые пленочной оболочкой, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению, (в т.ч. ферментные препараты)

Код АТС А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты – натуральные вещества, способствующие перевариванию и усвоению пищи. Пленочная оболочка микросфер, содержащихся в капсулах препарата, защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка. Пищеварительные ферменты активизируются и расщепляются в кишечнике в результате аутолиза и протеолиза. Небольшое количество ферментов принятых с препаратом, выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Капсулы Панзинорм 10000 компенсируют внешнесекреторную недостаточность поджелудочной железы, ускоряют катаболизм пищи и устраняют клинические проявления нарушенного пищеварения. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике. При лечении нарушений пищеварения, вызванных внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы, наиболее важным моментом является высокая активность липазы. Липаза гидролизует жиры до жирных кислот и гдицерина, обеспечивая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза гидролизует углеводы до декстринов и сахаров, а протеаза расщепляет белки.

Панзинорм 10 000 способствует более полному всасыванию всех основных компонентов пищи и улучшает питание пациента. Препарат предотвращает или уменьшает развитие стеатореи и других симптомов нарушенного пищеварения.

Панкреатин способен уменьшать выраженность боли при хроническом панкреатите. Этот эффект обусловлен действием протеаз, которые подавляют секрецию собственных ферментов поджелудочной железы, хотя до конца не изучен.

Показания к применению

- хроническая внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы

- лечение и/или профилактика симптомов, вызванных сниженной абсрбцией

пищи при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы

Способ применения и дозыДоза определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и от диеты.

Лечение начинают с малых доз: одна или две капсулы три раза в день с основными приемами пищи. Если применяемая доза недостаточно для устранения нарушения пищеварения, дозу препарата можно постепенно увеличивать.

Следует применять наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая. При необходимости (например, маленькие дети и пожилые пациенты) капсулу можно осторожно вскрыть и микросферы добавить к жидкой пище или принимать с жидкостью.

Побочное действие- кожная сып, зуд, обструкция дыхательных путей

Редко

- диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота

- гиперурикемия, гиперурикозурия, дефицит фолиевой кислоты (при

длительном применении в высоких дозах)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- острый панкреатит

- обострение хронического панкреатита

Лекарственные взаимодействия

Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (напрмер, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты.

Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миклитола.

Устойчивые в кислой среде микросферы в капсулах Панзинорма 10000 распадаются двенадцатиперстной кишке. Если содержимое двенадцатиперстной кишки имеет очень кислую среду, ферменты могут высвобождаться не вовремя.

Одновременное применение препаратов, уменьшающих секрецию соляной кислоты в желудке, таких как блокаторов гистаминовых Н2 – рецепторов или ингибиторов протонной помпы, позволяют у некоторых пациентов уменьшить дозу Панзинорма 10000.

Панкреатин может уменьшать всасывание железа, однако клиническое значение этого взаимодействия не устанвлено.

Особые указанияПри муковисцидозе в случае приема высоких доз панкреатических ферментов (более 10000 ЕД липазы/кг массы тела/сутки) редко возможно развитие стриктур в илиоцекальном отделе и восходящей части ободочной кишки (фиброзная колонопатия). Если при приеме капсул Панзинорма 10000 появляются признаки кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.

Беременность и лактация Препарат следует с осторожностью назначать беременным женщинам. Ферменты поджелудочной железы не всасываются из желудочно-кишечного тракта, однако потенциальный риск не может быть исключен полностью. Беременные и кормящие женщины могут принимать препарат, только если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.Особенности влияния ан способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.Форма выпуска и упаковка

Капсулы

По 7 капсул в блистере. 3,8 или 12 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению

Условия храненияХранить в сухом месте, при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

КРКА, д. д., Ново место, Словения