Ламифид 250мг №14

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

ЛАМИФИД

Торговое название

Ламифид

Международное непатентованное название

Тербинафин

(Terbinafine)

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорид 281,25мг

(эквивалентного 250 мг тербинафина)

вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза,

гидроксипропил целлюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат,

Описание

Круглые, плоские, почти белые таблетки с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты системного действия. Тербинафин.

Код АТС D01BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Из-за эффекта «первого прохождения» биодоступность тербинафина составляет около 40%. После приёма тербинафина внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа и составляет 0,97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0,8 час. На биодоступность тербинафина влияние приёма пищи незначительно, что не требует коррекции дозы препарата. Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое, проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Также тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала лечения препаратом. В результате биотрансформации тербинафин преобразуется в метаболиты, которые не обладают противогрибковой активностью, метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения Т1/2 составляет 17 часов. Т1/2терминальной фазы составляет 200–400 ч. Длительный приём препарата при соблюдении условий равновесного состояния не вызывает изменений концентрации тербинафина в плазме крови. У пациентов с нарушениями функции почек или печени скорость выведения может быть снижена, что приводит к повышению уровня тербинафина в крови.

Фармакодинамика

Активное вещество ламифида - тербинафин представляет собой аллиламин, обладающий широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях ламифид оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), на плесневые и некоторые диморфные грибы. Активность ламифида в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Ламифид специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие ламифида осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р 450. При назначении препарата внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

Показания к применению

- оникомикоз (грибковая инфекция ногтей), вызываемый кожными грибками дерматофитами

- стригущий лишай

- кожные инфекции (трихофития гладкой кожи, трихофития промежности, трихофития стоп) и дрожжевые инфекции, вызывающие кандидамикотический сепсис (дрожжевой грибок Candida albicans) .

Способ применения и дозы

Таблетки для приема внутрь.

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения заболевания.

Для детей в возрасте старше 2-х лет дозу препарата устанавливают в зависимости от массы тела:

1. При массе тала менее 20 кг - 62,5 мг (1/4 таб. по 250 мг) 1 раз в сутки.

2. При массе тала от 20 до 40 кг - 125 мг ( 1/2 таб. по 250 мг) 1 раз в сутки.

3. При массе тала более 40 кг - 250 мг - (по 1 таб. по 250 мг) 1 раз в сутки.

Взрослым препарат назначают по 250 мг 1 раз в сутки.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения при дерматомикозе стоп составляет 2-6 недель; при дерматомикозе туловища, голеней - 2-4- недели; при кандидозе кожи - 2-4- недели, при микозе волосистой части головы составляет 4 недели.

Полное исчезновение проявлений инфекции может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

Побочные действия

- гастроинтестинальные симптомы (чувство переполнения желудка, диспепсия, тошнота, умеренная боль в животе, диарея)

- кожные реакции (высыпания на коже, крапивница)

- скелетно-мышечные реакции (артралгия, миалгия).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тербинафину

- детский возраст до 2х лет.

Лекарственные взаимодействия

Тербинафин увеличивает или уменьшает клиренс лекарственных препаратов, метаболизим которых протекает с участием ферментов цитохромной системы P450 (например, циклоспоринов, терфенадинов (terphenadine), триазоламов, бутамидов или оральных контрацептивов).

Тербинафин подавляет активность фермента CYP2D6, что имеет клиническое значение при одновременном его назначении с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами серотонинового захвата и ингибиторами моноаминоксидазы типа B.

Особые указания

По сравнению с лекарственной формой для местного применения ламифид в форме таблеток для перорального применения не влияет на разноцветный лишай.

Пациентам с сопутствующими хроническими заболеваниями печени следует назначать половину рекомендуемой дозы. Перед началом лечения рекомендуется оценить исходные показатели функции печени и проводить их систематический контроль в процессе лечения.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно, если потенциальная клиническая польза превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В случае необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами Не влияет.Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, желудочная боль и головокружение

Лечение: Симптоматическая терапия

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 250 мг в блистере №14, №28 в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25˚С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ABDI IBRAHIM

Хадымкой-Стамбул

Турция