Янумет 50/1000 мг №56

Описание лекарства

Состав

действующие вещества: ситаглиптин, метформина гидрохлорид

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ситаглиптину фосфата моногидрата эквивалентно

50 мг ситаглиптину и 500 мг или 850 мг, или 1000 мг метформина гидрохлорида

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат;

оболочка таблетки: краситель Опадрай II 85F94203 розовый (таблетки 50 мг / 500 мг) или Опадрай II 85F94182 розовый (таблетки 50 мг / 850 мг), или Опадрай II 85F15464 красный (таблетки 50 мг / 1000 мг)

состав красителя: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Комбинация пероральных сахароснижающих препаратов. Код АТС А10В D07.

Показания

Янумет показан как дополнение к диете и режима физических нагрузок для улучшения контроля над гликемии у пациентов с сахарным диабетом II типа, не достигших адекватного контроля на фоне монотерапии метформином или ситаглиптином, или после неуспешного комбинированного лечения двумя препаратами.

Янумет показан в комбинации с производными сульфонилмочевины (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режима физических нагрузок для улучшения контроля над гликемии у пациентов с сахарным диабетом II типа, не достигших адекватного контроля после лечения двумя из трех следующих препаратов: метформином, ситаглиптином или производными сульфонилмочевины.

Янумет показан в комбинации с агонистами PPAR-γ (например, Тиазолидиндионы) как дополнение к диете и режима физических нагрузок для улучшения контроля над гликемии у пациентов с сахарным диабетом II типа, не достигших адекватного контроля после лечения двумя из трех следующих препаратов: метформином, ситаглиптином или агонистом PPAR-γ.

Янумет показан пациентам с сахарным диабетом II типа (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режима физических нагрузок для улучшения контроля над гликемии в комбинации с инсулином.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ситаглиптину фосфата, метформина гидрохлорида или к любому другому компоненту препарата.
• Острые состояния, которые могут влиять на функцию почек дегидратация, тяжелые инфекции, шок.
• Острые или хронические заболевания, которые могут приводить к гипоксии тканей, такие как сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок.
• Умеренные или тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл / мин).
• Нарушение функции печени.
• Острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.
• Период кормления грудью.
• Сахарный диабет I типа.
• Острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз (с запятой или без).
• Радиологические исследования (внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ) (см. Раздел «Особенности применения»).

Способ применения и дозы

Общая информация

Режим дозирования Янумету следует подбирать индивидуально, исходя из текущей терапии, эффективности и переносимости, но не более максимальной суточной дозы ситаглиптину - 100 мг.

Янумет обычно применяют 2 раза в сутки во время еды, с постепенным увеличением дозы для минимизации возможных побочных эффектов со стороны ЖКТ, характерные для метформина.

Рекомендации по дозированию

Начальная доза Янумет зависит от текущей гипогликемической терапии. Янумет принимают 2 раза в день во время еды.

Предлагаются следующие дозировки препарата:

50 мг ситаглиптину / 500 мг метформина гидрохлорида.

50 мг ситаглиптину / 850 мг метформина гидрохлорида.

50 мг ситаглиптину / 1000 мг метформина гидрохлорида.

Для пациентов, не достигших адекватного контроля при монотерапии метформином.

Начальная рекомендуемая доза Янумету для пациентов, не достигших адекватного контроля при монотерапии метформином, должна обеспечить суточную рекомендованную дозу ситаглиптину 100 мг, то есть по 50 мг ситаглиптину 2 раза в сутки плюс текущая доза метформина.

Для пациентов, не достигших адекватного контроля при монотерапии ситаглиптином.

Начальная рекомендуемая доза Янумету для пациентов, не достигших адекватного контроля при монотерапии ситаглиптином, составляет 50 мг ситаглиптину / 500 мг метформина гидрохлорида 2 раза в сутки. В дальнейшем доза может быть увеличена до 50 мг ситаглиптину / 1000 мг метформина гидрохлорида 2 раза в сутки. Пациентам, принимающим скорректированную дозу ситаглиптину за нарушения функции почек, препарат Янумет противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).

Для пациентов, принимающих комбинацию препаратов ситаглиптину с метформином.

При переходе из комбинированного лечения ситаглиптином и метформином начальная доза Янумет может быть эквивалентной дозе, в которой они применяли ситаглиптин и метформин.

Для пациентов, принимающих два из перечисленных трех противодиабетических препаратов, - ситаглиптин, метформин или производное сульфонилмочевины.

Начальная рекомендуемая доза Янумет должна обеспечить суточную терапевтическую дозу ситаглиптину 100 мг (50 мг ситаглиптину 2 раза в сутки). Начальную дозу метформина определяют на основе уровня гликемического контроля и текущей (если пациент принимает этот препарат) дозы метформина. Увеличение дозы метформина должно быть постепенным для минимизации связанных с ним побочных эффектов со стороны ЖКТ. Пациентам, принимающим производное сульфонилмочевины, будет целесообразным снизить текущую дозу для снижения риска развития сульфонилиндукованои гипогликемии.

Для пациентов, принимающих два из следующих трех противодиабетических препаратов: ситаглиптин, метформин или агонист PPAR-γ (например тиазолидиндион).

Начальная рекомендуемая доза Янумет должна обеспечить суточную терапевтическую дозу ситаглиптину 100 мг (50 мг ситаглиптину 2 раза в сутки). Начальную дозу метформина определяют на основе уровня гликемического контроля и текущей (если пациент принимает этот препарат) дозы метформина. Увеличение дозы метформина должно быть постепенным для минимизации связанных с ним побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Для пациентов, принимающих два из следующих трех противодиабетических препаратов: ситаглиптин, метформин или инсулин.

Начальная рекомендуемая доза Янумет должна обеспечить суточную терапевтическую дозу ситаглиптину 100 мг (50 мг ситаглиптину 2 раза в сутки). Начальную дозу метформина определяют на основе уровня гликемического контроля и текущей (если пациент принимает этот препарат) дозы метформина. Увеличение дозы метформина должно быть постепенным для минимизации связанных с ним побочных эффектов со стороны ЖКТ. Для пациентов, которые применяют или начинают применять инсулин, возможно снижение дозы инсулина для снижения риска развития гипогликемии.

Специальных исследований безопасности и эффективности перехода по лечению другими гипогликемическими препаратами для лечения комбинированным препаратом Янумет не проводилось. Любые изменения лечения сахарного диабета II типа должны проводиться с осторожностью и под контролем, с учетом возможных изменений уровня контроля над гликемии.

Побочные реакции

Не проводились клинические исследования терапии препаратом Янумету, однако была продемонстрирована биоэквивалентность Янумету при совместном применении ситаглиптину и метформина (см. Раздел «Фармацевтические характеристики»). Сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая панкреатит и аллергические реакции. Сообщалось о гипогликемии при применении препарата в комбинации с сульфонилмочевины (13,8%) и инсулином (10,9%).

Ситаглиптин и метформин

Побочные реакции указано по терминологии MedDRA, подано по классам систем органов и абсолютной частотой (Таблица 1). Частота возникновения определялась следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (> 1/1 000, <1/100), редко (> 1/10 000 , <1/1 000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно рассчитать по имеющимся данным).

*Побочные реакции были идентифицированы путем постмаркетингового исследования.
**См. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
Сообщалось о следующих побочных реакциях при применении ситаглиптина с другими препаратами.
Со стороны метаболизма и питания: нечасто — анорексия.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто — уменьшение массы тела.
Кроме того, сообщалось о побочных реакциях: часто — головная боль, кашель, рвота, гипогликемия, грибковые инфекции кожи, инфекции верхних дыхательных путей.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат Янумет не применяют для лечения сахарного диабета I типа или диабетического кетоацидоза.
Применение Янумета необходимо прекратить на время проведения радиологических исследований с в/в введением йодосодержащих контрастных веществ, поскольку применение таких препаратов может спровоцировать острое нарушение функции почек.
Мониторинг функции почек. Преобладающий путь выведения метформина и ситаглиптина — почечная экскреция. Риск кумуляции метформина и развития лактатацидоза повышается пропорционально степени нарушения функции почек. Таким образом, пациентам с клиренсом креатинина выше возрастной границы нормы лечение препаратом Янумет не рекомендуется. У пациентов пожилого возраста следует пытаться достичь адекватного контроля с помощью минимальной дозы препарата Янумет из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов пожилого возраста, особенно в возрасте старше 80 лет, проводят тщательный мониторинг функции почек.
Перед началом лечения препаратом Янумет, а также не реже 1 раза в год после начала лечения проводят мониторинг функции почек. При повышенной вероятности развития почечной дисфункции контрольное обследование проводят чаще, а при ее выявлении отменяют прием Янумета.
Развитие гипогликемии при комбинировании Янумета с производными сульфонилмочевины или инсулином. Как и в случае комбинирования других гипогликемических препаратов с производными сульфонилмочевины, одновременный прием Янумета с производными сульфонилмочевины или инсулином (группа препаратов, вызывающих гипогликемию) может вызвать гипогликемию; частота возникновения гипогликемии выше по сравнению с плацебо в комбинации с метформином, сульфонилмочевиной или инсулином. Поэтому для снижения риска возникновения гипогликемии может потребоваться снижение дозы сульфонилмочевины или инсулина.
Лактатацидоз. При кумуляции метформина очень редко возможно развитие лактатацидоза, что является серьезным состоянием по причине высокого показателя смертности при отсутствии мероприятий неотложной медицинской помощи. Зачастую о развитии лактатацидоза при применении метформина сообщалось у пациентов с сахарным диабетом и сопутствующей почечной недостаточностью или другими патологическими состояниями, сопровождающимися выраженной гипоперфузией и гипоксемией тканей и органов (сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия/острая сердечная недостаточность). Для предупреждения развития лактатацидоза необходимо оценить факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, нарушение функции печени и состояния, сопровождающиеся гипоксией.
Лактатацидоз характеризуется ацидозным диспноэ, абдоминальной болью и гипотермией, после чего развивается кома. Лактатацидоз развивается чаще постепенно, начальные симптомы неспецифичны и включают недомогание, миалгию, респираторный дистресс, сонливость и абдоминальные симптомы. С увеличением выраженности ацидоза к вышеуказанным симптомам присоединяются гипотермия, артериальная гипотензия и резистентная брадиаритмия.
Лабораторные показатели определяют плазменные концентрации электролитов, кетонов, глюкозы, а также (по показаниям) значение pH крови, уровень лактата, плазменную концентрацию метформина. Если на фоне лечения метформином плазменная концентрация лактата в венозной крови превышает верхнюю границу нормы, оставаясь не выше 5 ммоль/л, это не характерно для лактатацидоза и может быть обусловлено такими состояниями, как плохо контролируемый сахарный диабет или ожирение, или чрезмерной физической нагрузкой, или технической погрешностью измерения.
У пациентов с сахарным диабетом с метаболическим ацидозом при отсутствии подтверждения кетоацидоза (кетонурии и кетонемии) следует думать о развитии лактатацидоза.
При подозрении на развитие лактатацидоза лечение метформином отменяют и немедленно проводят необходимую поддерживающую терапию. Возможно экстренное проведение гемодиализа (метформин диализируется со скоростью до 170 мл/мин в условиях хорошей гемодинамики) для быстрой коррекции ацидоза и выведения метформина.
Перечисленные мероприятия зачастую способствуют быстрому исчезновению всех симптомов лактатацидоза и выздоровлению больного.
Гипогликемия. Гипогликемия не развивается при монотерапии Януметом, однако возможна на фоне голодания, после значительной физической нагрузки без последующей компенсации потраченных калорий или при одновременном приеме других гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины и инсулина) или алкоголя. В большей степени развитию гипогликемии подвергаются лица пожилого возраста и истощенные, злоупотребляющие алкоголем, пациенты с недостаточностью функции надпочечников или гипофиза. Гипогликемию тяжело распознать у пациентов пожилого возраста и пациентов, принимающих блокаторы β-адренорецепторов.
Реакции повышенной чувствительности. В постмаркетинговый период сообщалось о следующих реакциях повышенной чувствительности у пациентов, получавших ситаглиптин: анафилаксия, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит и синдром Стивенса — Джонсона. Такие реакции возникали в течение первых 3 мес применения ситаглиптина и иногда — после применения первой дозы. Если есть подозрения относительно развития реакций повышенной чувствительности, следует отменить препарат, оценить другие потенциальные причины реакций и назначить альтернативное лечение сахарного диабета.
Сопутствующая медикаментозная терапия, которая может негативно влиять на выделительную функцию почек или распределение метформина.Сопутствующие препараты, которые негативно влияют на функцию почек или на гемодинамику, или на распределение метформина, в частности катионные препараты, которые выводятся из организма путем канальцевой секреции, необходимо назначать с осторожностью.
Радиологические исследования с внутрисосудистым введением йодосодержащих контрастных препаратов (например в/в урография, в/в холангиография, компьютерная томография с введением контрастных веществ). Внутрисосудистое введение контрастных веществ на основе йода может вызвать острое нарушение функции почек, в частности у пациентов, принимавших на время исследования метформин, отмечали случаи развития лактатацидоза. В таких случаях прием Янумета временно прекращают накануне исследования и в течение 48 ч после, возобновление лечения допустимо только после лабораторного подтверждения нормальной функции почек.
Гипоксические состояния. Сосудистый коллапс (шок) любой этиологии, острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда и другие состояния, сопровождающиеся развитием гипоксемии, могут спровоцировать развитие лактатацидоза и надпочечниковую недостаточность с азотемией. Если перечисленные состояния развиваются у пациента на фоне лечения препаратом Янумет, прием препарата следует немедленно прекратить.
Хирургические вмешательства. Прием препарата Янумет следует прекратить за 48 ч до проведения любого хирургического вмешательства (за исключением небольших хирургических манипуляций, не требующих ограничения питьевого режима и диеты), проведения спинальной или эпидуральной анестезии, до восстановления обычного режим приема пищи, при условии лабораторного подтверждения нормальной функции почек.
Употребление алкоголя. Алкоголь потенцирует влияние метформина на метаболизм молочной кислоты. Пациента нужно предупредить, что следует избегать употребления алкогольных напитков в период лечения препаратом Янумет.
Нарушение функции печени. Поскольку известны случаи развития лактатацидоза у пациентов с нарушением функции печени, назначать Янумет пациентам с симптомами заболевания печени не рекомендуется.
Уровень витамина B₁₂. Может наблюдаться снижение нормальной плазменной концентрации витамина B₁₂ без развития клинических симптомов дефицита. Снижение содержания витамина B₁₂ (вследствие снижения кишечного всасывания) в редких случаях может осложниться анемией. Однако после отмены Янумета или после назначения витаминотерапии концентрация витамина B₁₂ быстро восстанавливается до нормы. При лечении препаратом Янумет рекомендуется ежегодно выполнять контрольный анализ крови, любые отклонения подлежат адекватной интерпретации и коррекции.
Лицам, склонным к развитию дефицита B₁₂ (вследствие ограниченного потребления или сниженного всасывания витамина B₁₂ или кальция), рекомендуется определять концентрацию витамина B₁₂ в плазме крови с интервалами в 2–3 года.
Изменение клинического статуса пациента с адекватно контролируемым сахарным диабетом II типа
Если у пациента с ранее адекватно контролируемым сахарным диабетом II типа при приеме препарата Янумет появляются лабораторные отклонения или клинические симптомы заболевания, особенно неустановленные, и те, которые не поддаются четкой идентификации, необходимо немедленно исключить в первую очередь кетоацидоз или лактатацидоз согласно результатам клинического анализа крови на электролиты и кетоны, уровня глюкозы, а также (по показаниям) рН крови, концентрации лактата, пирувата и метформина. При развитии ацидоза любой этиологии дальнейший прием препарата Янумет отменяется и назначаются мероприятия по коррекции ацидоза.
Потеря контроля над гликемией. В ситуациях физиологического стресса (гипертермия, травма, инфекция или хирургическое вмешательство) у стабильного пациента возможна временная потеря контроля над гликемией. В такие периоды допустима временная замена препарата Янумет на инсулин, а после снижения острого эпизода пациент может восстановить прежнее лечение препаратом.
Период беременности и кормления грудью. Янумет, как и другие пероральные гипогликемические препараты, не рекомендуется применять в период беременности.
Экспериментальных исследований по определению проникновения компонентов комбинированного препарата Янумет в грудное молоко не проводили, поэтому препарат не следует назначать в период кормления грудью.
Как правило, в период беременности и кормления грудью применяют только инсулин.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Янумет у детей не изучали, поэтому препарат не применяют у пациентов этой возрастной категории.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Исследования не проводились, но следует учитывать, что при применении ситаглиптина отмечали головокружение и сонливость, поэтому следует быть осторожным при управлении транспортными средствами или механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ситаглиптин и метформин. Одновременный прием многократных доз ситаглиптина (по 50 мг 2 раза в сутки) и метформина (по 1000 мг 2 раза в сутки) не сопровождался значимыми изменениями фармакокинетических параметров ситаглиптина или метформина у больных сахарным диабетом II типа.
Исследований влияния взаимодействия с другими лекарственными средствами на фармакокинетику препарата Янумет не проводили, однако было проведено достаточное количество подобных исследований по каждому из компонентов препарата.
Ситаглиптин. В исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами ситаглиптин не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: метформин, розиглитазон, глибенкламид, симвастатин, варфарин, пероральные контрацептивы. Основываясь на этих данных, ситаглиптин не ингибирует изоферменты CYP системы цитохрома CYP 3A4, 2C8 или 2C9. Данные in vitro свидетельствуют, что ситаглиптин также не угнетает изоферменты CYP 2D6, 1A2, 2C19 и 2Y6 и не индуцирует CYP 3A4.
Сопутствующая терапия нижеперечисленными препаратами, которую часто применяли больные сахарным диабетом II типа, не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику ситаглиптина: гипохолестеринемические препараты (статины, фибраты, эзетимиб), антиагреганты (клопидогрель), антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, блокаторы ангиотензиновых рецепторов, блокаторы β-адренорецепторов, блокаторы кальциевых каналов, гидрохлоротиазид), анальгетики и НПВП (напроксен, диклофенак, целекоксиб), антидепрессанты (бупропион, флуоксетин, сертралин), антигистаминные средства (цетиризин), ингибиторы протонной помпы (омепразол, ланзопразол) и препараты для лечения эректильной дисфункции (сильденафил).
Отмечали незначительное увеличение AUC (11%), а также средней С_max(18%) дигоксина при одновременном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым, однако при одновременном приеме дигоксина рекомендуется наблюдение за состоянием пациента. Отмечали увеличение AUC и С_max ситаглиптина на 29 и 68% соответственно при одновременном однократном пероральном приеме препарата Янувия (ситаглиптин) в дозе 100 мг и однократном пероральном приеме циклоспорина (мощного ингибитора р-гликопротеина) в дозе 600 мг. Указанные изменения фармакокинетических параметров ситаглиптина не были клинически значимыми.
Метформин. Глибурид. Любых изменений фармакокинетических и фармакодинамических параметров метформина не отмечено. Изменения значений AUC и C_max глибурида были высоковариабельными. Недостаточная информация (однократный прием) и несоответствие плазменной концентрации глибенкламида выявленным фармакодинамическим эффектам ставят под вопрос клиническую значимость этого взаимодействия.
Фуросемид. Отмечено изменение фармакокинетических параметров обоих препаратов. Фуросемид увеличивает значение C_max метформина в плазме крови на 22%, AUC метформина — на 15%, не изменяя при этом почечный клиренс. Значения C_max и AUC фуросемида, в свою очередь, снижаются на 31 и 12% соответственно, а Т_½ снижается на 32% без существенных изменений почечного клиренса фуросемида. Информации о взаимодействии с другими лекарственными средствами двух препаратов при длительном одновременном применении нет.
Нифедипин. В исследованиях взаимодействия с другими лекарственными средствами нифедипина и метформина после однократного приема препаратов выявляли увеличение плазменной C_max и AUC метформина на 20 и 9% соответственно, а также увеличение количества выделенного с мочой метформина. Tmax и Т_½ метформина не изменились. В результате — увеличение абсорбции метформина в присутствии нифедипина. Влияние метформина на фармакокинетику нифедипина минимальное.
Препараты, выводящиеся путем канальцевой секреции. Циметидин, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм или ванкомицин, которые выводятся путем канальцевой секреции, теоретически могут вступить во взаимодействие с метформином, конкурируя за общую почечную канальцевую транспортную систему. Подобную конкуренцию отмечали при одновременном приеме метформина и циметидина в исследованиях при однократном и многократном применении, с 60% повышением концентрации C_max метформина в плазме крови и 40% увеличением значения AUC метформина в плазме крови. В исследовании однократных доз Т_½ метформина не менялся. Метформин не влияет на фармакокинетику циметидина. И хотя указанные взаимодействия с лекарственными средствами имеют в основном теоретическое значение (за исключением циметидина), рекомендуется постоянное наблюдение за пациентом и коррекция дозы препарата Янумет и/или вышеуказанных препаратов, которые экскретируются с помощью проксимальных почечных канальцев в случае их одновременного приема.
Другие препараты. Некоторые препараты обладают гипергликемическим потенциалом и могут влиять на контроль гликемии. К ним относятся тиазидные и другие диуретики, ГКС (системного и местного действия), агонисты β₂-адренорецепторов, фенотиазины, препараты щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, блокаторы кальциевых каналов и изониазид. При назначении перечисленных препаратов пациенту, который применяет препарат Янумет, необходимо постоянное наблюдение за параметрами гликемического контроля.
Ингибиторы АПФ могут снижать уровень глюкозы крови. Если необходимо, дозу гипогликемизирующего препарата следует корректировать в течение одновременного применения с другими препаратами.
При одновременном приеме метформина и пропранолола или метформина и ибупрофена не отмечали изменения фармакокинетических параметров этих препаратов.
Лишь незначительная часть метформина связывается с белками плазмы крови, следовательно, маловероятны взаимодействия метформина с лекарственными препаратами, которые активно связываются с белками плазмы крови, такими как салицилаты, сульфаниламиды, хлорамфеникол и пробенецид, в отличие от производных сульфонилмочевины, которые также активно связываются с белками плазмы крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

нет данных о передозировке препарата Янумет.
Ситаглиптин. У здоровых добровольцев разовые дозы до 800 мг, как правило, переносились хорошо. При применении в клиническом исследовании дозы 800 мг выявлено незначительное удлинение интервала Q–Tc, которое не рассматривалось как клинически значимое. Нет опыта применения препарата в дозах, превышающих 800 мг. В исследованиях не отмечено побочных реакций, связанных с дозой препарата, при применении 600 мг/сут в течение 10 дней и 400 мг в течение 28 дней.
Ситаглиптин слабо диализируется: по данным клинических исследований, в течение 3–4-часового сеанса гемодиализа выводилось только 13,5% дозы. В случае клинической необходимости назначают пролонгированный гемодиализ. Данных об эффективности перитонеального диализа ситаглиптина нет.
Метформин. Отмечены случаи передозировки метформина, включая прием в количествах, превышающих 50 г. Гипогликемию выявляли примерно в 10% всех случаев передозировки, однако причинная связь с передозировкой метформина установлена не была. О развитии лактатацидоза сообщалось примерно в 32% всех случаев передозировки метформина. Необходимо экстренное проведение гемодиализа (метформин диализируется со скоростью до 170 мл/мин в условиях хорошей гемодинамики) для ускоренного выведения избытка метформина при подозрении на его передозировку.
В случае передозировки препарата Янумет необходимо начать стандартные поддерживающие мероприятия: удаление из ЖКТ остатка препарата, который еще не абсорбировался, контроль показателей жизнедеятельности, включая ЭКГ, гемодиализ, а также назначение поддерживающей терапии (при необходимости).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.