Элоком 1% 15г мазь

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЭЛОКОМâ

ELOCOMâ

Торговое название

Элоком ®

Международное непатентованное название

Мометазон

Лекарственная форма

Мазь 0,1%

Крем 0,1%

Состав

Один грамм мази или крема содержит

активное вещество- мометазона фуроат 1 мг,

вспомогательные вещества

мазь: гексиленгликоль, воск белый, пропиленгликоль стеарат, вазелин белый, вода очищенная и кислота фосфорная;

крем: вазелин белый, воск белый, пропиленгликоль стеарат, стеариловый спирт и цетереат -20, гексиленгликоль, титана диоксид, алюминиевая соль октенилсукцината крахмала, гидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная и кислота фосфорная.

Описание

Белого или почти белого цвета однородные мазь или крем, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения. Кортикостероиды высокоактивные (группа III).

Код АТС D07AC13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Степень проникновения кортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Через 8 часов после нанесения крема на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) системная абсорбция составляет примерно 0,4%, при нанесении мази - 0,7%. Крем рекомендуется применять при острых процессах, сопровождающихся экссудацией, и на наиболее чувствительных участках кожи ( лицо, кожные складки) у детей и пожилых людей. Применение мази предпочтительно при острых, хронических и инфильтрированных процессах. Повреждение кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой, приводят к усилению проникновения препарата через кожу. Из-за того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, у детей выявлена более высокая абсорбция препарата.

Фармакодинамика

Мометазона фуроат – синтетический кортикостероид, обладающий противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим действием.

Показания к применению

- симптомы воспаления и зуд при заболеваниях кожи, требующих применения

кортикостероидной терапии

- псориаз

- атопический дерматит у взрослых и детей от 2-х лет

- истинная экзема

- аллергодерматозы

Способ применения и дозы

Элокомâ наносят на пораженные участки кожи 1 раз в день.

Побочные действия

Очень редко

- местные реакции в виде жжения, покалывания и зуда

- раздражение и сухость кожи

- парестезия

- фолликулит

- гипертрихоз

- угревидные высыпания

- периоральный дерматит

- аллергический контактный дерматит

- вторичная инфекция

- стрии и потница

Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.

Противопоказания

- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия не описаны.

Особые указания

Элокомâ показан только для дерматологического применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.

При наличии инфекции следует назначать соответствующую противогрибковую или антибактериальную терапию. Если на протяжении короткого времени не удается достичь позитивного эффекта, следует прекратить использование препарата до ликвидации признаков инфекции.

Системная абсорбция местных глюкокортикостероидов повышается при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела. Необходимо придерживаться соответствующих мер предосторожности, особенно при лечении детей и подростков.

Применение в педиатрии

У детей возможно более частое проявление признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов, что связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.

В связи с этим использование местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата и минимальным периодом применения. Хроническая кортикостероидная терапия может привести к нарушению роста и развития детей.

Элокомâ не следует наносить на участки кожи, находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками, и применять для лечения дерматитов, вызванных ношением подгузников.

Беременность и лактация

Назначение этой группы препаратов во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.

Кормящим женщинам следует применять Элокомâ с осторожностью.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.

Форма выпуска и упаковка

Мазь или крем 0,1% для наружного применения в тубах по 15 г №1 в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Мазь- 3 года

Крем- 2 года

Применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке, не рекомендуется.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США.

Дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария.