Цефограм 1г фл

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Цефограм

Торговое название

Цефограм

Международное непатентованное название

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления инъекционного раствора 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Состав

активное вещество - цефтриаксон натрий (стерильный) эквивалентен цефтриаксону 250 мг, 500 мг или 1000 мг

Описание

Кристаллический порошок белого или беловатого цвета в прозрачном стеклянном флаконе

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины.

Код АТС J01DA13

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После внутривенного (в\в) введения в дозе 1г максимальный уровень в сыворотке составляет 150 мкг/мл. Биодоступность препарата при внутримышечном введении составляет 100% .Связывание с белками плазмы составляет 85-95%. После в/в введения Цефограм быстро проникает в межтканевую жидкость, где в течение более чем 24 часов поддерживается его бактерицидная концентрация в отношении чувствительных микроорганизмов. При менингите у детей (в т.ч. новорожденных) Цефограм проникает через воспаленные мозговые оболочки, при этом в спинномозговой жидкости (СМЖ) создается достаточная бактерицидная концентрация. У взрослых через 2 часа после введения Цефограма в дозе 50 мг/кг концентрация в СМЖ во много раз превосходит минимальные ингибирующие концентрации для наиболее распространенных возбудителей менингита.

Период полувыведения составляет 8 часов. Цефограм выводится почками -60% и с желчью - 40%. У грудных детей, у пациентов пожилого возраста, а также при тяжелых заболеваниях печени и почек период полувыведения увеличивается в 2 раза.

Фармакодинамика

Цефограм является антибиотиком группы цефалоспоринов третьего поколения для парентерального применения.

Цефограм действует бактерицидно путем ингибирования синтеза мукопептидов клеточной стенки бактерий в фазе митоза.

Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета – лактамаз.

Цефограм активен в отношении как грамположительной флоры, так и в отношении грамотрицательных штаммов микроорганизмов. В спектр его активности входят следующие микроорганизмы грамположительной флоры: стрептококки А, В, С и G групп, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Из грамотрицательной флоры: Aeromonas hydrophilia, Bacillus subtilis, Borrelia burgdorferi, Morganella morganii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corinebacterium difteriae,Neisseria gonorrhoeae, Neisseria Meningitidis, E. coli, штаммы Enterobacter, Haemophilus, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Eubacterium, Shigella, Salmonella, Yersinia и др.

Показания к применению

- инфекционные заболевания дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры)

- инфекция мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит)

- сепсис

- менингит

- инфекции органов брюшной полости (в т.ч. перитонит)

- инфекции костной и суставной систем

- инфекции кожи и мягких тканей

- профилактика инфекционно-воспалительных осложнений при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечный тракт, в урологической и акушерско-гинекологической практике

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет Цефограм назначают по 1-2 г 1 раз/сут. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 4г. Новорожденным препарат назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Детям с 3-й недели жизни и до 12 лет препарат назначают в дозе 20-100 мг/кг 1 раз в сутки. У пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин суточную дозу препарата уменьшают в 2 раза.

Правила приготовления и введения растворов

Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения в качестве растворителя применяют воду для инъекций. Для дозы препарата 500 мг используют 5 мл растворителя, для дозы 1 г – 10 мл. Препарат вводят внутривенно медленно, в течение 2-4 мин.

Для приготовления раствора для внутривенного капельного введения в качестве растворителя применяют воду для инъекций, 5% или 10% растворы глюкозы. Для дозы препарата 1-2 г и более используют 50-100 мл растворителя. Вводят медленно, в течение 30 мин.

Для приготовления раствора для внутримышечного введения в качестве растворителя применяют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина. Для дозы препарата 500 мг используют 2 мл растворителя, для дозы 1г – 4 мл. Максимальная разовая внутримышечная доза 1 г.

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз

- крапивница, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, артралгии, анафилактический шок

- обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

- геморагии, носовые кровотечения

- нарушение функции почек

- кандидоз, псевдомембранозный колит

- болезненность в месте в/м инъекции

- головная боль, головокружение

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам

- наличие в анамнезе кровотечений, энтероколитов

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Цефограма и аминогликозидов проявляется синергизм в отношении многих грамотрицательных бактерий. Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики, ионы кальция.

Особые указания

При лечении препаратом необходимо регулярно контролировать картину периферической крови.

При приеме Цефограма у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией препарата в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выведения.

Новорожденным детям с гипербилирубинемией, особенно недоношенным, Цефограм следует назначать с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и обслуживании движущихся механизмов.

Передозировка

Симптомы: вероятно развитие обратимой энцефалопатии.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Цефтриаксон не выводится путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления инъекционного раствора во флаконах по 250 мг, 500 мг и 1000 мг, вложенные вместе с инструкцией по применению в картонную упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре ниже + 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд»

Орхид Тауэрс

313, Валлувар Коттам Хай Роуд,

Нунгамбаккам,

Ченнай – 600 034

Индия