Цеф III 1г фл

Описание лекарства

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов

Цеф III

Торговое название

Цеф III

Международное непатентованное название

Цефтриаксон (Ceftriaxon)

Лекарственная форма

Порошок для инъекций 1,0 г

Состав

1 флакон порошка для инъекций содержит

активное вещество - цефтриаксон (в виде натриевой соли) 1,0 г.

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного действия, цефалоспорины и родственные субстанции.

Код АТС J01DA13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При парентеральном введении хорошо всасывается и достигает высоких концентраций в сыворотке. После внутримышечного введения 1,0 г цефтриаксона максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч. В крови обратимо связывается с альбуминами плазмы (85 -95%). Хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма (проникновение в спинномозговую жидкость увеличивается при менингите). Незначительно проникает в грудное молоко. Выводится почками (50-60%) в активной форме и 40-50% – с желчью. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками. Период полувыведения составляет в среднем 8 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Период полувыведения у детей в первые 8 дней жизни, а также у пациентов старше 75 лет составляет 16 ч.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий:Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; грамотрицательных аэробных бактерий: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (образующие и необразующие бета-лактамазы), Citrobacter spp., Enterobacter spp., (некоторые штаммы резистентны), Escherichia coli, Haemophilus inflenzae (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., (в т.ч. Salmonella typhi), Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы).

Показания к применению

- сепсис

- менингит

- перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей

- инфекции костей, суставов

- инфекции соединительной ткани, кожи

- инфекции дыхательных путей (в том числе пневмония)

- инфекции уха, горла и носа

- инфекции половых оргонов

- гонорея

- профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.

Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1- 2 г цефтриаксона 1 раз/сут.В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенными микроорганизмами, суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Для новорожденных (до двухнедельного возраста) доза составляет 20-50 мг/кг/сут.

Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза составляет 20-80 мг/кг. У детей с массой тела 50 кг и больше применяют дозы для взрослых.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста начальная доза составляет 100 мг/кг 1 раз/сут. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде в/в инфузии. Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Максимальная суточная доза - 4 г. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.

Для лечения гонореи доза составляет 250 мг, однократно внутримышечно.

Для профилактики инфекций в предоперационном и послеоперационном периодах за 30-90 мин до операции вводят 1-2 г цефтриаксона.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г.

При выраженных нарушениях функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализенеобходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выделения.

Правила введения препарата

Растворы препарата должны использоваться сразу же после приготовления. Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность с течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8 0С). Для внутримышечного введения 1 г препарата разводят в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу не более 1г. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, дисбактериоз, повышение активности трансаминаз

- тромбоцитопения, тромбоцитоз, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, нейтропения

- крапивница, экзантема, сыпь, зуд, лихорадка, озноб, аллергический дерматит

- головная боль, головокружение

- болезненность в месте введения

- при внутривенном введении возможно возникновение тромбофлебита (данного явления можно избежать при медленном /в течение 2-4 мин/ введении препарата). Побочные эффекты, как правило, транзиторны и исчезают после отмены препарата

Противопоказания

- гиперчувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам

- почечно-печеночная недостаточность

- кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (неспецифический язвенный колит, активная форма язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки)

- энтероколит, связанный с применением антибактериальных препаратов в анамнезе

- беременность

Лекарственные взаимодействия

Обладает синергизмом с аминогликозидами антибиотиками в отношении грамотрицательной флоры.

При совместном применении, антиагрегантами, антикоагулянтами повышается вероятность развития кровотечений.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками (в высоких дозах) увеличивается вероятность нефротоксического действия препарата.

При одновременном употреблении алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобных эффектоа (покраснение лица, спастические боли в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, гипотония, тахикардия, одышка).

Растворы цефтриаксона фармацевтически несовместимы с растворами содержащими другие антибиотики, а также с растворами, содержащими ионы кальция.

Особые указания

Препарат применяется только в условиях стационара.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначаютноворожденным с гипербилирубинемией и недоношенным детям.

Использование в гериатрической практике

У лиц пожилого возраста и ослабленных пациентов во время применения цефтриаксона может потребоваться дополнительное назначение витамина К.

При почечной и печеночной недостаточности

У больных находящихся на гемодиализе требуется коррекция дозы и мониторинг концентрации препарата в плазме.

При артериальной гипертензии и нарушении водно-электролитного баланса необходими мониторировать уровень натрия в плазме. В случае длительного лечения следует регулярно контралировать картину периферической крови, показатели функционльного состояния печени и почек.

Беременность и лактация

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос опрекращении грудного вскармливания.

Передозировка

При передозировке препарата возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 1,0 г во флаконе, герметически укупоренном пробкой. В картонной пачке 1 флакон. Допускается упаковка в картонной пачке с 1 ампулой растворителя (лидокаина) и 1 флаконом Цеф III 1,0 г порошка для инъекций.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от + 2оС до + 30 оС.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок годности

3 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель: АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 560882