Целестодерм 30г мазь

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Целестодерм®-В c Гарамицином®

Торговое название

Целестодерм®-В c Гарамицином®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь

Состав

1 г мази содержит

активные вещества: бетаметазона 17-валерата - 1,22 мг (в пересчете на бетаметазон 1 мг), гентамицин 1,00 мг или 1000 МЕ (в виде гентамицина сульфата,

вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый.

Описание

Мягкая, однородная, практически белая или слегка желтоватая мазь, без видимых механических включений.

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные в комбинации с антибиотиками.

Фармакологические свойства

Целестодерм®-В c Гарамицином® - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими компонентами.

Бетаметазона валерат оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Противовоспалительный эффект обусловлен ингибированием фосфолипазы A2 с последующим угнетением образования провоспалительных медиаторов — ПГ и лейкотриенов, стабилизированием клеточных мембран, в т.ч. мембран лизосом. Бетаметазона валерат предотвращает выход лизосомальных ферментов и снижает их концентрацию в очаге воспаления. Тормозит миграцию нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления и их фагоцитарную активность. Улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость сосудов, вызывает вазоконстрикцию капилляров, уменьшает экссудацию жидкости.

Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления пролиферации лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: синегнойной палочки, энтеробактер аэрогенез, кишечной палочки, вульгарного протея и пневмонийной клебсиеллы; грамположительных бактерий: золотистого стафилококка (коагулазо-позитивные, коагулазо-негативные и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы). Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортина.

Показания к применению

-заболевания кожи, чувствительные к кортикостероидной терапии и осложненные вторичной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к гентамицину:

экзема

дерматит (контактный – без аллергического компонента, себорейный, солнечный, эксфолиативный)

нейродерматит, атопический дерматит

опрелость

псориаз

аногенитальный и старческий зуд

Способ применения и дозы

Целестодерм®-В с Гарамицином®, мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день - утром и вечером.

Частоту применения, отличную от рекомендованной, и длительность лечения может установить врач с учетом тяжести заболевания. В легких случаях применение один раз в день обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться и более частое применение.

Побочные действия

Местные реакции

- ощущение жжения

- раздражение кожи

- зуд, сухость кожи

- гиперчувствительность кожи, сыпь, обесцвечивание кожи

- гипопигментация

- фолликулит

- гипертрихоз

- угревидные высыпания

- периоральный дерматит

- аллергический контактный дерматит

При использовании окклюзионных повязок

- мацерация кожи

- вторичная инфекция

- атрофия кожи

- стрии

- потница

Применение у детей

- угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники

- синдром Кушинга

- задержка роста, отставание в прибавке массы тела

- повышение внутричерепного давления (влияние бетаметазона), сопровождающееся выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисков зрительных нервов (симптом застойного соска)

- раздражение кожи: зуд, эритематозные высыпания (влияние гентамицина)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие мази Целестодерм®-В c Гарамицином® с другими препаратами не выявлено. Однако ее не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами, в частности, содержащими анионные поверхностно-активные вещества, инактивирующие действие цетилпиридиния хлорида. При совместном применении мази Целестодерм®-В c Гарамицином® с сердечными гликозидами их действие усиливается; при совместном использовании с диуретиками увеличивается выведение калия; с гипогликемизирующими препаратами, пероральными антикоагулянтами возможно ослабление их действия.

Одновременно или сразу по окончанию курса лечения препаратом Целестодерм®-В c Гарамицином® не следует назначать противомикробные и другие препараты, оказывающие отонефротоксическое действие.

Особые указания

Целестодерм®-В с Гарамицином® не предназначен для применения в офтальмологии.

Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию. При местном применении антибиотиков иногда наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. При возникновении раздражения, развития гиперчувствительности или суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить

соответствующее лечение.

Системная абсорбция гентамицина при топическом применении будет выше при применении на обширной поверхности тела, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожи. В этих случаях возможно возникновение нежелательных явлений, связанных с системной абсорбцией гентамицина. Следует придерживаться соответствующих мер предосторожности в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.

Любые побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных глюкокортикостероидов, в особенности у детей.

Системная абсорбция местных глюкокортикостероидов повышена при их длительном применении, при их применении на обширной поверхности тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо придерживаться соответствующих мер предосторожности, особенно при лечении детей.

Лечение гентамицином может сопровождаться транзиторным раздражением кожи (зуд, эритема), что в большинстве случаев не требует прекращения терапии.

Применение в педиатрии

Дети могут быть более восприимчивы к действию местных глюкокортикостероидов, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.

Беременность и период лактации

Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не установлена. Применение этой группы препаратов во время беременности проводится исключительно в случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять часто, в больших дозах или длительно.

Нет данных, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к появлению их в грудном молоке. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не установлено.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в том числе грибковой.

Лечение: симптоматическое лечение. Острые гиперкортикоидные симптомы обычно обратимы. При необходимости следует проводить лечение электролитного дисбаланса. В случае развития хронического токсического действия, рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.

В случае значительного роста нечувствительной флоры, в том числе грибковой, следует проводить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г в тубы алюминиевые с мембраной с внутренним лаковым покрытием, с латексным герметичным защитным кольцом, закрывающимся пластмассовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США,

Дистрибьютор Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустриепарк 30-2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.

Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium (subsidiary of Schering-Plough Corporation, USA).

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара): Представительство компании Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ в Казахстане, Алматы, пр. Достык, 38, бизнес-центр "Кен Дала", 5 этаж

тел. +7 (727)259-71-37

факс +7 (727)321-6047

e-mail: irina.podosinnikova@spcorp.com