Фервекс взр №8

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

ФЕРВЕКС, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, ЛИМОННЫЙ

Торговое название

Фервекс

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, лимонный

Состав

4,950 г порошка содержит:

активные вещества: парацетамол 0,500г, аскорбиновая кислота 0,200г

фенирамина малеат 0,025г

вспомогательные вещества: маннитол 3,5133, лимонная кислота безводная 0,0500г, поливидон 0,0100 г, тримагния дицитрат безводный 0,4000г, аспартам 0,0500 г, лимонно-ромовый ароматизатор (Antilles) 0,200г

Описание

Гранулированный порошок от светло-бежевого цвета с характерным запахом. Допускаются вкрапления коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и жаропонижающие средства, анилиды (комбинации парацетамола с другими препаратами, исключая психотропные)

Код АТС N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол: кишечная абсорбция происходит быстро и практически полностью. Быстро распределяется в жидких средах организма. Слабо связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме достигает через 30-60 мин. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов.

Метаболизм в печени идет с образованием метаболитов связанных с глюкурованной (60-80%) и серной кислотой (20-30%) и менее 5% -в неизменном виде. Незначительная часть парацетамола (менее 4% который выделяется с мочой)- при участии цитохрома Р.450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом. При передозировке количество этого метаболита возрастает.

Фенирамина малеат: хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Период полувыведения из плазмы составляет около 1-1,5 час. Обладает большим сродством к тканям и выводится в основном через почки.

Витамин С: хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Избыток его выводится с мочой.

Фармакодинамика

Фервекс -комбинированный препарат.

Парацетамол. Механизм действия его связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простогландинов в ЦНС и в меньшей степени- с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Обладает анальгетическим и жаропонижающим действием, устраняет головную боль и другие виды боли, снижает повышенную температуру.

Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе глюкокортикостероидов, коллагена и проколлагена; нормализует проницаемость капилляров. Повышает сопротивляемость организма, что связано со стимуляцией иммунной системы.

Фенирамин малеат-блокатор Н1 –гистаминовых рецепторов, снижает ринорею, чувство заложенности носа, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз.

Показания к применению

-острые респираторные вирусные инфекции (симптоматическая терапия)

-ринофарингит.

Способ применения и дозы

Внутрь-по 1 пакетику 2-3 раза в сутки. Препарат следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-60 °С) и полученный раствор сразу выпить. Принимать препарат между приемами пищи. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов. Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.

Побочные действия

- сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, задержка мочеиспускания, запор

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке)

- сонливость

- редко: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

- при длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

- почечная недостаточность

- портальная гипертензия

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)

- алкоголизм

- заболевания крови

- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- беременность (I и III триместр)

- период лактации.

Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит.

Лекарственные взаимодействия

Фервекс, за счёт входящего в состав фенирамина малеата, усиливает действие седативных, антигистаминовых препаратов, Антидепрессаны, противопаркинсонические , антипсихотические средства (производные фенотиазина) – повышают риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры).

Глюкокортикостероиды-увеличивают риск развития глаукомы. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижает риск гепатотоксического действия.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания

Препарат не содержит сахара. И может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

Влияние на возможность управлять автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Передозировка

симптомы: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протомбинового времени (через 12-48 ч. после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

лечение: в первые 6 ч. после передозировки-промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч. после передозировки и N –ацетилцистеина через 12ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N –ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, лимонный

По 4,950 г в пакетике из бумаги/А1/ полиэтилена. По 8 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше +25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Название и адрес производителя

«Бристол-Майерс Сквибб», Франция