Уроцит-К 1080мг №100

Описание лекарства

Торговое название

Уроцит®-К

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия, 1080 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - калия цитрат 1080.0 мг,

вспомогательные вещества: воск карнаубский, магния стеарат.

Описание

Таблетки бледно-желтого цвета, эллипсовидные, с надписью «MISSION»на одной стороне и «610» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения нефроуролитиаза

АТС код G04BС

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь калия цитрат распадается на составныекомпоненты и всасывается через желудочно-кишечный тракт. Большая часть калиявсасывается в желудке. Основной путь выведения калия – через почки. Цитратпочти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, большая частьцитрата подвергается окислительному метаболизму, менее 5% выводится с мочой внеизмененном виде. Восковая основа замедляет высвобождение калия и цитрата из таблеток, что происходит впределах 35-55% за 30 минут, 50-70% за час и не менее 85% за 3 часа. Поддействием калия цитрата увеличивается содержание цитрата в моче, происходит сдвигрН мочи в сторону щелочной реакции.

Действие препарата начинается примерно через 1 час послеперорального приема и длится 12 часов. При приеме нескольких доз в день пикэкскреции достигается к третьему дню, предотвращая биологические колебанияуровня цитрата в моче и поддерживая его содержание на более высоком и стабильномуровне.

Фармакодинамика

Уроцит®-К вызывает подщелачивание мочи и создаютнеблагоприятную среду для кристаллизации солей, формирующих камни (оксалаткальция, фосфат кальция и мочевая кислота). Цитратный ион, образуя комплексы скальцием, снижает активность исоответственно формирование оксалата кальция. Повышение рН мочи способствуетобразованию более растворимых уратов. Уроцит®-К в меньшей степени влияет наобразование фосфата кальция в моче, в виду его большей устойчивости кдиссоциации при щелочной реакции мочи. Увеличение выведения цитрата находится впрямой зависимости от дозы Уроцит®-К.

Показания к применению

- профилактика мочекаменной болезни

- для растворения уратных камней в мочевыводящих путях,подагра, мочекислый диатез, уратная нефропатия

- для растворения смешанных уратно-оксалатных камней

- для профилактики повторного камнеобразования (послеоперативного вмешательства: дистанционная литотрипсия (ДЛТ), контактно-лазернаялитотрипсия, литотомия)

- в качестве предоперационной подготовки к ДЛТ

- после химио- и радиотерапии

Способ применения и дозы

Взрослым

Цель терапии Уроцитом®-К - нормализация содержания цитрата вмоче и увеличение рН мочи до 6.0-7.0. Если нет других назначений, то лечениеначинается с 2 таблеток в сутки через 12 часов, во время или после еды, втечение недели. Затем возможен переход на применение 1 таблетки 2 раза в сутки.Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. Таблетку нельзяразжевывать, ее следует проглатывать целиком. При лечении препаратом Уроцит®-Кдолжна соблюдаться бессолевая диета, рекомендуется обильное питье. Дляподтверждения адекватности начальной дозы и определения эффективностипроизведенных корректировок доз необходимо определять содержание цитрата в мочеили уровень рН мочи каждые 24 часа. Впоследствии эти показатели должныопределяться каждые 4 месяца. Необходимконтроль уровня электролитов в плазмекрови (натрия, калия, хлоридов, углекислоты), креатинина, а также полный контролькартины крови. Лечение должно быть прекращено при развитии гиперкалиемии,резком снижении гематокрита или уровня гемоглобина.

Побочные действия

- гастроинтестинальные симптомы, такие как чувстводискомфорта, рвота, понос, усиление перистальтики, язвенные поражения илистеноз тонкого кишечника. Таких симптомов можно избежать, применяя Уроцит®-К во время еды.

При развитии рвоты, боли в эпигастрии, желудочно-кишечногокровотечения применение препарата должно быть незамедлительно отменено ипациент должен быть обследован на предмет наличия перфорации или обструкциикишечника.

Противопоказания

- гиперкалиемия

- пациенты, принимающие калийсберегающие диуретики

- острая инфекция мочевыводящих путей

- нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрациименее 0,7 мл/кг/мин)

- фосфатурия при щелочной реакции мочи

- язвенная болезнь желудка

- пациенты с нарушениями проходимости желудочно-кишечноготракта

- сахарный диабет в стадии декомпенсации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать совместного применения Уроцита-К стриамтереном, спиронолактоном, амилоридом.

На практике доказано наилучшая комбинация с применениемгипотиазида, комбинация с аллопуринолом приводит к уменьшению дозы аллопуринолапри одновременном улучшении эффективности лечения.

Антихолинергические средства могут усиливать раздражениежелудочно-кишечного тракта солями калия. Не имеется данных о взаимодействиипрепарата при применении с пищевыми продуктами, табаком.

Особые указания

У пациентов с нарушением экскреции калия Уроцит®-К можетпривести к гиперкалиемии и, как следствие, к остановке сердца. Препарат недолжен применяться у пациентов с нарушением функции почек или любыминарушениями, приводящими к задержке калия. При применении препарата необходимовоздерживаться от приема алкоголя.

Беременность и лактация

Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасностии эффективности применения препарата у беременных и кормящих грудью женщинотсутствуют. Поэтому в периоды беременности и лактации применение препарата нерекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Передозировка

Применение солей калия, в рекомендованных дозах, пациентам,не имеющим предрасположенности к гиперкалиемии, редко приводит к еевозникновению.

Симптомы: гиперкалиемия проявляется изменениями на ЭКГ (увеличение зубца Т,уменьшение зубца Р, укорочение интервала SТ, удлинение интервала QТ). В тяжелыхслучаях: паралич мышц, остановка сердца.

Лечение: меры помощи при гиперкалиемии: исключение израциона калийсодержащих продуктов; внутривенное введение 300-500 мл/ч 10%раствора декстрозы, содержащего 10-20 ЕД/л инсулина; при наличии ацидозанеобходимо введение бикарбоната натрия; гемодиализ или перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, 1080мг. По 100 таблетокпомещают во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности, укупоренные пластиковыми крышками с контролемпервого вскрытия и алюминиевой прокладкой на горлышке флакона. Флакон вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенномот света месте, при температуре от +15° до +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Mission Pharmacal Company, США

San Antonio, TX USA 78230 1355