Тавегил 1мг №20

Описание лекарства

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства для специалистов

ТАВЕГИЛТ (TAVEGYLТ)

Торговое название

ТАВЕГИЛТ

Международное непатентованное название

Клемастин

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество - 2.68 мг клемастина гидрофумарата (2 мг клемастина),

вспомогательные вещества: сорбитол, этанол, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или очень бледно-желтый или очень бледно-зеленовато-желтый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства системного действия.

Аминоалкильные эфиры

Код АТС R06AA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы составляет 95 %.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65 %) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Фармакодинамика

Тавегил® является антагонистом Н1-рецепторов.

Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью действия.

Показания к применению- профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина)

- ангионевротический отек

- анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).

Способ применения и дозыВзрослым: средняя доза составляет 2 мг (2 мл), то есть содержимое 1 ампулы. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.

С профилактической целью препарат вводят внутривенно струйно медленно в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы в соотношении 1:5

Детям: 0.025 мг/кг в сутки внутримышечно за 2 инъекции.

Побочные действия

- повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений

- редко (особенно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, судороги, парастезия

- диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота

- редко сухость во рту, снижение аппетита и диарея

-очень редко учащенное или затрудненное мочеиспускание

-редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа

-редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия

- очень редко: крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация

анафилактический шок.

Противопоказания- повышенная чувствительность к Тавегилу®

- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы

- бронхиальная астма

- возраст младше 1 года

- женщины в период кормления грудью.

Лекарственные взаимодействия

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы.

Особые указания

Внутриартериальное введение препарата не разрешается!

Следует соблюдать особую осторожность при применении Тавегила® у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Беременность и лактация

В период беременности Тавегил® применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Больным, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от

других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей.

Также могут развиваться явления антихолинергического действия:

сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение: Показана симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Ампулы по 2 мл (1 мг/мл) из стекла тип 1.

По 5 ампул вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре 15 – 30 0С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Порецепту

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария, произведено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия.

Адрес: Ст-Петер-Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия.

Novartis Consumer Health SA, Switzerland, produced Nycomed Austria GmbH, Austria.

Adress: St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Austria.

Представительство в Pоссии

123104 Москва, Б.Палашевский пер.,15.

Тел. (095) 969-21-65, факс (095) 969-21-66

е-mail: consumerhealth@novartis.ru