Табекс 1,5мг №100

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТАБЕКС®

Торговое название

ТАБЕКС®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 1,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активнoе веществo - цитизин (в форме 100%) 1,5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (таблетоза 70), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат,

состав пленочной оболочки: опадрай II коричневый 85F 26948: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк (Е553b), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения никотиновой зависимости.

Код ATC N07BA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетики Табекса у людей не проводилось. Фармакокинетические данные о препарате получены на базе исследований на экспериментальных животных.

Цитизин быстро и неполностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Степень резорбции у мышей после перорального приема составляет 42%, а у кроликов - 34%.

Максимальная плазменная концентрация при пероральном приеме у мышей достигается через 2 часа, а у кроликов - через 35 минут.

Высокие плазменные концентрации цитизина после перорального применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках.

18% принятой пероральной дозы у мышей выводится с мочой в течение 24 часов. Период полувыведения у мышей после внутривенного применения составляет около 200 минут, после перорального применения - 52 минуты, а у кроликов после внутривенного применения - 37 минут.

Фармакодинамика

Табекс содержит активное вещество цитизин, которое действует на организм курящего подобно никотину. Прием Табекса ведет к постепенному прекращению курения табака без неприятных ощущений дискомфорта, связанных с отказом сигарет.

Показания к применению

- никотиновая зависимость (для отвыкания от курения)

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, запивая водой.

Дозировка:лечение проводится по следующей схеме:

1-3 день – по 1 таблетке 6 раз в день (через каждые 2 часа). В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и его можно повторить через 2-3 месяца. При удовлетворительном эффекте (значительное уменьшение числа сигарет) после 3-его дня лечение продолжается по схеме:

4-12 день– по 1 таблетке каждые 2,5 часа (5 таблеток в день);

13-16 день – по 1 таблетке каждые 3 часа (4 таблетки в день);

17-20 день – по 1 таблетке каждые 5 часов (3 таблетки в день);

21-25 день – по 1 - 2 таблетки в день.

Окончательное прекращение курения должно произойти на 5-ый день после начала лечения. После завершения лечебного курса, пациент должен проявить волю и не разрешать себе ни одной сигареты.

Если Вы пропустили принять Табекс

Если Вы пропустили принять одну дозу, примите ее насколько возможно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой. Принимать лекарство так, как описано в данной инструкции.

Побочные действия

При лечении Табексом, особенно в начале, возможны следующие побочные действия:

- сухость во рту, изменения вкуса и аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, запор, диарея

- головная боль, головокружение

- сердцебиение, боли в области грудной клетки, тахикардия, незначительное повышение артериального давления

- сонливость, бессонница, повышенная раздражительность

- затрудненное дыхание

- боли в мышцах

- потеря веса, повышенная потливость

Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этой инструкции, просим уведомить об этом Вашего врача или фармацевта.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата

- недавно перенесенный инфаркт миокарда или инсульт, нестабильная стенокардия, сердечная аритмия, атеросклероз

- хромафинные опухоли надпочечников

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

- психические заболевания (некоторые формы шизофрении)

- беременность, период грудного вскармливания

Лекарственные взаимодействия

Физико-химические несовместимости не известны.

При одновременном применении с Табексом физостигмина, галантамина, противотуберкулезных средств возможно усиление их побочных действий.

Особые указания

Так как нет достаточного клинического опыта по отношению безопасного применения Табекс, необходима осторожность у пациентов со следующими заболеваниями:

- ишемическая болезнь сердца

- сердечная недостаточность

- артериальная гипертензия

- нарушения мозгового кровообращения

- тромбоз сосудов

- нарушения функции печени и почек

- гипертиреоидизм

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- сахарный диабет

Применение в педиатрии и пациентам пожилого возраста

Не имеется достаточного клинического опыта в отношении безопасного применения Табекс в детском и подростковом возрасте до 18 лет и взрослых старше 65 лет. Применение Табекс не рекомендуется этим категориям пациентов без предварительной консультации с врачом и оценки соотношения польза/риск.

Прием Табекс с пищей

Прием пищи не оказывает влияния на действие препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии Табекса при деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты реакций.

Важная информация о некоторых составных частях Табекс

Препарат содержит лактозу.Принепереносимости некоторых сахаров, перед тем как применять этот лекарственный препарат, необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, учащение сердечного ритма, затрудненное дыхание. Возможна рвота и расширение зрачков.

Лечение: прекратить прием Табекса, лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой лакированной; 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в сухом защищенном от света месте, при температуре нe выше +25оС.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО СОФАРМА, Болгария

1220 София ул. «Илиенское шоссе» №16

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050031, мкр. «Аксай– 1а», д. 30А.

Номер телефона: 7 (727 2) 32 34 12

Номер факса: 7 (727 3) 16 05 57

Адрес электронной почты: info@sopharma.kz