Супракс 400мг №6 капс

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

СУПРАКС®

Торговое название

Супракс®

Международное непатентованное название

Цефиксим

Лекарственная форма

Капсулы, 400 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещесто: цефиксима тригидрат 466 мг (эквивалентно цефиксиму 400 мг)

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кальция кармеллоза (кальция карбоксиметилцеллюлоза),

состав оболочки капсулы: азорубин (Е122), индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин

Описание

Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, размер «0», с нанесенной на капсулу кодом Н808.

Содержимое капсулы - желтовато-белая смесь порошка и мелких гранул.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты системного действия, цефалоспорины

Код АТС J01DD08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цефиксим при приеме внутрь всасывается около 40-50%. При приеме 200 мг

препарата максимальная концентрация в сыворотке составляет около 2 мкг/мл (от 1 до 4 мкг/мл). Время достижения максимальной концентрации препарата в сыворотке составляет 3-4 ч.; однако, время максимального всасывания препарата при приеме его во время еды увеличивается примерно на 0,8 часов. Около 65 % препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения цефиксима составляет в среднем 3 – 4 часа, однако может достигать 9 часов. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 20 до 40 мл/мин) период полувыведения препарата увеличивается до 6,4 ч., а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 5 до 20 мл/мин) – до 11,5 ч. Препарат не метаболизируется в организме. Около 50 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде через 24 часа.

Фармакодинамика

Супракс® цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия, действует бактерицидно. Действует на аэробную и на анаэробную патогенную флору, как грамположительную, так и грамотрицательную. Бактерицидное действие Супракса® основывается на ингибировании синтеза клеточной стенки бактерий. Супракс® высоко устойчив к действию бета-лактамаз.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Salmonella spр, Shigella species, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter species.

К цефиксиму устойчивы: Bacteroides fragilis, Listeria monocitogenes, Clostridia, Enterobacter

Показания к применению

- фарингит, тонзиллит и синусит

- острый бронхит и обострения хронического бронхита

- средний отит

- неосложненная инфекция мочевых путей

- неосложненная уретральная и цервикальная гонорея

- бактериальный гастроэнтерит

Способ применения и дозы

Взрослые:

Рекомендованная доза Cупракса® составляет 400 мг (одна капсула) в сутки. Для лечения неосложненной уретральной или цервикальной гонококковой инфекции рекомендуется применение Супракса® в дозе 400 мг внутрь однократно.

Нарушение функции почек:

При наличии нарушения функции почек Супракс® может назначаться следующим образом:

Клиренс креатинина

Доза

60 мл/мин

Стандартная доза

(400 мг в сутки)

21 – 60 мл/мин

75% стандартной дозы

(300 мг в сутки)

20 мл/мин

Половина стандартной дозы

(200 мг в сутки)

Побочные действия

- головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги

- сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боли в животе, дисбактериоз, кандидоз, стоматит, глоссит

- гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок

- нарушения функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, преходящее повышение уровня печеночных ферментов

- панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия

- интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность

- вагинит, кандидоз мочеполовых органов

редко – псевдомембранозный колит

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость антибиотики цефалоспориновой группы

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Во время лечения антибиотиками цефалоспоринового ряда был описан ложноположительный результат прямого теста Кумбса; в связи с этим следует учесть, что положительный результат теста Кумбса может быть обусловлен применением этого препарата.

Как и при использовании других цефалоспоринов, у некоторых пациентов наблюдалось увеличение протромбинового времени. В связи с этим у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами, следует соблюдать осторожность.

Особые указания

До начала терапии необходимо провести тщательное изучение вопроса о том, имелись ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины или другие препараты.

Длительное применение антибиотиков может вызвать избыточный рост невосприимчивых микроорганизмов.

Беременность и период лактация

В исследованиях показано, что Супракс® не влияет на фертильность, не оказывает мутагенного и канцерогенного действия.

Адекватных и контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось; в связи с этим препарат следует использовать во время беременности только в случае явной необходимости.

Неизвестно, выделяется ли цефиксим с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует временно прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния на способность управлять автомобилем и потенциальн опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов

Лечение: специфического антидота нет, рекомендовано промывание желудка и симптоматическая терапия

Форма выпуска и упаковка

По 6 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °C до +30 °C

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

для ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия

По лицензии

Астеллас Фарма Инк., Осака, Япония

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: richter@nursat.kz

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23