Спектиномицин 2г фл

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

СПЕКТИНОМИЦИН

(SPECTINOMYCIN)

Торговое наименование

Спектиномицин

Международное непатентованное название

Спектиномицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления инъекций 2 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – Спектиномицина дигидрохлорида пентагидрат эквивалентно 2 г Спектиномицина.

Одна ампула с растворителем 3,2 мл содержит

воду для инъекций с бензиловым спиртом 0,9%.

ОписаниеСпектиномицин представляет собой белый или почти белый кристаллический порошок ,без запаха. При добавлении соответствуюшего

Растворителя образуется прозрачная,бесцветная суспензия для внутримышечного применения.

Фармакотерапевтическая группаАнтибактериальный препарат для системного применения.АТС кодJ01 XX04

Фармакологические свойстваФармакокинетика

Спектиномицин быстро абсорбируется после внутримышечного введения. Однократное введение препарата в дозе 2 г приводит к максимальному уровню в крови величиной 100 мкг/мл через 1 час; однократное введение препарата в дозе 4 г приводит к максимальному уровню в крови величиной 160 мкг/мл через 2 часа. Средний уровень в крови величиной 15 мкг/мл после введения 2 г и 31 мкг/мл после введения 4 г наблюдается через 8 часов после применения. Связь спектиномицина с белками плазмы незначительна. Данных о проникновении Спектиномицина через плацентарный барьер и секреции в грудное молоко нет.

Среднее время полужизни в плазме составляет 1,2-2,8 часов у взрослых.

70-100% однократной дозы Спектиномицина выводится с мочой через 48 часов в биологически активной форме.

Фармакодинамика

Спектиномицин относится к антибиотикам-производным аминоциклитола. Эффективен для лечения пенициллин-резистентной гонореи.Спектиномицин угнетает синтез белка в бактериальной клетке, воздействуя на рибосомальную субъединицу 30S. Спектиномицин обладает бактерицидным действием в отношении большинства штаммов Neisseria gonorrhoeae (M.I.C. ‹ 7,5 – 20 мкг/мл) и является более активным, чем пенициллин, тетрациклин и канамицин в отношение этих микроорганизмов.

Всесторонние исследования ин витро показали отсутствие перекрестной резистентности N. gonorrhea к Спектиномицину и пенициллину.

Показания к применению

-лечение острых гонорейных уретритов, простатитов и проктитов у мужчин и для лечения острых гонорейных цервицитов и проктитов у женщин, вызванных чувствительными штаммами N. gonorrhea

-лечение пациентов, имевших половые контакты с больными гонореей.

Способ применения и дозы

Сразу после добавления растворителя флакон энергично встряхнуть перед набором дозы. После добавления растворителя получается около 5 мл готовой суспензии.

Спектиномицин вводится внутримышечно. Инъекции необходимо делать достаточно глубоко в верхний квадрант большой ягодичной мышцы.

Взрослые

При лечении не осложненных гонококковых уретритов, простатитов или проктитов у мужчин и цервицитов и проктитов у женщин: 2 г (1 флакон) однократно глубоко внутримышечно.

В случае инфекции, трудно поддающейся лечению: однократно до 4 г (2 флакона), для этого делают 2 инъекции в разные места.

Дети (масса тела менее 45 кг)

При лечении не осложненных гонококковых вульвовагинитов, цервицитов, уретритов или проктитов и при непереносимости цефтриаксона: 40 мг/кг однократно.

Побочные действия

Нежелательные реакции после однократного введения дозы препарата наблюдаются редко и проявляются в виде боли в месте инъекции, тошноты, бессонницы, озноба, лихорадки, уртикарий и олигоурии.

При курсовом лечении в отдельных случаях наблюдается снижение уровня гемоглобина и гематокрита, повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, мочевины в крови, снижение уровня креатинина.

Противопоказания

-известная повышенная чувствительность Спектиномицину.

Лекарственные взаимодействия

Фармакологического взаимодействия с другими препаратами не установлено.

Особые указания

Спектиномицин не применяется для лечения сифилиса. В высоких дозах в течение короткого периода времени он может маскировать или задерживать симптомы проявления сифилиса, поэтому всем пациентам с диагностированной гонореей необходимо проводить серологический тест на сифилис до начала лечения и через 3 месяца после лечения.

Не рекомендуется применять при гонококковом фарингите.

Спектиномицин эффективен в случае резистентности к другим антибиотикам

Беременность и лактация

Безопасность препарата во время беременности и для младенцев не установлена.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

О влиянии Спектиномицина на управление транспортными средствами и на работу с потенциально опасными механизмами не сообщалось.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Форма выпуска и упаковка

Порошок 2 г для приготовления суспензии для внутримышечной инъекции в стеклянном флаконе.

Стеклянная ампула с растворителем.

Картонная коробка содержит 1 стеклянный флакон со Спектиномицином и 1 ампулу с растворителем.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15о до +25оС, в защищенном от света месте.

Свежеприготовленную суспензию Спектиномицина для инъекций

Использовать немедленно.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

48 месяцев (4 года).

По истечении срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врачаПроизводитель

ЛАЙФФАРМА/ИТАЛФАРМАКО ГРУП, Милан, Италия

Via Dei Lavoratori, 54-20092 Cinisello Balzamo-Milano

Представительство в РК:

Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия»

Юридический адрес: г.Алматы,ул.Горная ,97.

Адрес местонахождения: 050096 г.Алматы,ул.Кожамкулова,163,офис1