Сиспрес 250мг №10

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

СИСПРЕС® 250

СИСПРЕС® 500

Торговое название

СИСПРЕС ® 250

СИСПРЕС® 500

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорид 291,51 мг и 583,00 мг,

эквивалентный 250 мг и 500 мг, ципрофлоксацина соответственно,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, поливинилпирролидон PVP К 30, кремния диоксид коллоидный (Аэросил), магния стеарат, натрия кроскармеллоза,

состав оболочки: гипрометилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая,

кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171)

Описание

СИСПРЕС® 250 – таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета

с двояковыпуклой поверхностью, круглой формы

СИСПРЕС® 500 - таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета,

с двояковыпуклой поверхностью, продолговатой формы, с риской на одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Код АТХ J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат после перорального приёма быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 50-85 %, максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение 0,5-2,5 часов. Ципрофлоксацин на 16-43% связывается с белками плазмы крови.

После приёма ципрофлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в миндалинах, легких, почках, печени, желчи и желчном пузыре, семенной жидкости, тканях предстательной железы и ее секрете, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы у взрослых с нормально функционирующими почками составляет 3-5 часов. Препарат частично метаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов: диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, N-формилципрофлоксацин.

Ципрофлоксацин и его метаболиты выводятся из организма с мочой (50-70 %) и калом (15-30 %). Неизменённый ципрофлоксацин выделяется с мочой, посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При пероральном приеме терапевтической дозы 15 % - 50 % дозы выводится с мочой в течение 5 дней.

Фармакодинамика

СИСПРЕС® является бактерицидным средством. Как другие фторхинолоновые антибактериальные вещества, ципрофлоксацин ингибирует ДНК-топоизомеразу (ДНК-гиразу) восприимчивого к препарату микроорганизма. ДНК-гираза необходима для репродукции и некоторых моментов транскрипции, восстановления, рекомбинации и транспозиции бактериальной ДНК. Мишенью ципрофлоксацина является А-субъединица фермента. Ципрофлоксацин также может взаимодействовать с Б-субъединицами ферментов.

СИСПРЕС® имеет широкий спектр действия и высокоактивен против большинства грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceae и Pseudomonas aeruginosa; Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus, Providencia, Моrganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Gardnerella, Campylobacter, Pseudomonas, Logionella, Neisseria, Moraxella, Acinebacter, Flavobacterium, Alcaligenes, Brucella.

СИСПРЕС® также активен против многих грамположительных аэробных бактерий, включая Staphylococcus aureus, коагулозо-негативных штаммов стафилококка, Steptococcus pyogenes, Streprococcus pneumoniae, Listeria, Corynebacterium.

СИСПРЕС® активен против бактерий, продуцирующих бета-лактамазу.

СИСПРЕС® несколько воздействует на облигатные анаэробные бактерии, такие как Bacteroides, Fusobacterium Peptococcus, Clostridium, Eubacterium, Actinomyces veilonella.

СИСПРЕС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, также активны против Chlamydia, Mycoplasma, Micobacterium. Препарат менее активен против анаэробных бактерий, таких как Ureaplasma и некоторых штаммов микобактерий.

Показания к применению

Вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами инфекционно-воспалительные заболевания

- ЛОР-органов

- дыхательных органов

-кишечные инфекции (сальмонеллез, шигеллез, холера)

-брюшной тиф

- мочеполовых органов

- кожи и мягких тканей

- костно- суставной системы

- инфекции, передающиеся половым путем

-септицемия

-заболевания и травмы органов зрения

-послеоперационные осложнения

-профилактика и лечения инфекций у людей со сниженным иммунитетом

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза для взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы составляет 250-500 мг каждые 12 часов.

При инфекциях другой локализации рекомендуемая доза составляет 500-750 мг каждые 12 часов.

Для большинства инфекционно-воспалительных заболеваний лечение должно продолжаться минимум 48 часов, после исчезновения симптомов. В среднем, курс лечения составляет 10 дней.

В случае если клиренс креатинина составляет 20 мл в минуту или меньше, пациенты могут получать половину рекомендуемой дозировки.

Максимальная разовая доза препарата - 750 мг; суточная - 1500 мг.

Побочные действия

-тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, билирубина, гипопротромбинемия

-печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатит, гепатонекроз

-повышенная психомоторная активность / повышенное психомоторное

возбуждение

-головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройство сна, галлюцинации, обмороки, депрессия, мигрень, тромбоз церебральных артерии, повышение внутричерепного давления

-кристаллурия, альбуминурия, гематурия, дизурия, полиурия, преходящее повышение креатинина крови

-интерстициальный нефрит, транзиторная почечная недостаточность,

-эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения

-тахикардия, нарушения ритма, артериальная гипотензия

-кожный зуд, крапивница, отек Квинке, артралгии, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная лихорадка

- кандидоз слизистых оболочек

- скелетно-мышечная боль (например, боль в конечностях, боль в пояснице,

боль в груди), боль в суставах

- тендовагинит, разрыв сухожилий, миастения

- фотодерматоз, «приливы» крови к лицу

- суперинфекция, псевдомембранозный колит

- нарушения вкуса и обоняния, нарушения зрения, диплопия, изменение цветовосприятия, шум в ушах, снижение слуха.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов

-эпилепсия

-беременность и период лактации

-детский и подростковый возраст до 18 лет

-одновременный прием с тизанидином

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующий приём аминогликозидов или бета-лактамных антибиотиков может вызвать дополнительные или синергические эффекты.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск кровотечения.

Одновременный прием СИСПРЕСА® и глюкокортикостероидов может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий.

Совместный прием ципрофлоксацина с диданозином снижает всасывание ципрофлоксацина, вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми, магниевыми солями.

Одновременный приём ципрофлоксацина с теофиллином может привести к повышению плазменной концентрации теофиллина и продлению его периода полувыведения.

Пробенецид препятствует почечной секреции ципрофлоксацина и способствует увеличению уровня ципрофлоксацина в крови.

Прием антацидов и препаратов, содержащих ионы железа, цинка, алюминия, магния, снижает всасывание ципрофлоксацина, поэтому интервал между приемами этих лекарств должен составлять не менее 4 часов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (за исключением ацетилсалициловой кислоты) повышают риск развития судорог.

Особые указания

СИСПРЕС® может вызвать серьезные реакции со стороны центральной нервной системы (судороги, повышение внутричерепного давления, токсические психозы с суицидальными тенденциями, депрессия, головокружение, спутанность сознания, нервозность), поэтому следует назначать с большой осторожностью препарат больным в пожилом возрасте и больным с нарушениями центральной нервной системы (эпилепсия, приступы судорог в анамнезе, нарушение мозгового кровообращения, паралич, психические заболевания).

Возможно ухудшение состояния больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы назначение препарата СИСПРЕС® может стать причиной развития гемолитической анемии.

Известно, что уже первый прием препарата может вызвать серьезные реакции гиперчувствительности.

В период лечения СИСПРЕСОМ®, во избежание развития кристаллурии, следует избегать ощелачивания мочи. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (под контролем диуреза) для соблюдения нормального диуреза.

В период лечения СИСПРЕСОМ® следует избегать прямых солнечных лучей и искусственных источников ультрафиолетового излучения, поскольку у пациентов, получающих хинолоны, может развиться фоточувствительность.

Прием препарата СИСПРЕС® может быть связан с повышением резистентности микроорганизмов. В случае тяжелой и затяжной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозный колит. В этом случае лечение препаратом СИСПРЕС® должно быть прекращено, и предприняты соответствующие меры.

Имеются сообщения об единичных случаях тендинита или даже разрыва сухожилия во время лечения хинолонами, особенно у пожилых людей, которые лечились также глюкокортикоидами. Рекомендуется прекратить лечение, если наблюдается боль вдоль сухожилия или обнаруживаются первые признаки тендинита. Во время и сразу после лечения, пациенты должны избегать чрезмерных физических упражнений.

Пациенты не должны употреблять алкоголь во время лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 14 таблеток (для дозировки 250 мг) и по 5 или 7 таблеток (для дозировок 500 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1 для дозировки (250 мг) или 2 (для дозировки 500 мг) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку с голограммой фирмы – производителя

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

---