Септолете Д №30 б/сах

Описание лекарства

СЕПТОЛЕТЕ® Д

Торговое название

СЕПТОЛЕТЕ® Д

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственнaя формa

Пастилки

Состав

Одна пастилка содержит

активные вещества: мяты перечной масло 1.00мг

эвкалиптовое масло 0.60 мг

левоментол 1.20 мг

тимол 0.60 мг

бензалкония хлорид 1.00 мг,

вспомогательные вещества: малтитол жидкий (сухое вещество),

маннитол, масло касторовое очищенное, глицерин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), Капол 600 Фарма, малтитол.

Описание

Круглые двояковыпуклые пастилки желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТС R02AA20

Фармакологические свойстваФармакокинетика

Фармакокинетические свойства эфирного масла мяты перечной аналогичны ментолу, который является ее основным компонентом. Эфирное масло эвкалипта хорошо всасывается через слизистую оболочку и, в основном, выделяется через легкие и, в меньшей степени, с мочой и калом.

Тимол и ментол абсорбируются в кишечнике. Они выводятся с мочой в неизмененном виде и в виде глюкуронидов.

Нет данных по фармакокинетике препарата бензалкония хлорида, но общеизвестно, что четвертичные соединения аммония плохо абсорбируются, т.е. от 10% - 20%, а неабсорбированное вещество выводится в неизмененном виде с калом.

ФармакодинамикаПастилки Септолете® Д содержат комбинацию активных веществ с антисеп-тическими и лёгкими обезболивающими свойствами. Пастилки воздействуют непосредственно на возбудителей заболевания, препятствуя распростране-нию инфекции и воспалительных заболеваний из ротовой полости и глотки. Ментол и масло мяты перечной обладают лёгким обезболи-вающим эффектов и облегчают субъективные симптомы, такие как першение и боль при глотании. В то же время они улучшают вкус пастилок. Тимол об-ладает антисептическими свойствами и усиливает действие других сос-тавляющих препарата на бактерии и грибы. Масло эвкалипта действует в качестве антисептика и уменьшает отёчность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей.

Бензалкония хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых сое-динений. Он действует как катионный детергент. Благодаря своим эмульги-рующим свойствам он деполяризует микробные цитоплазматические мем-браны, повышая их проницаемость. Таким образом, он оказывает бактери-цидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии и на Candida albicans.Пастилки не содержат сахара; они содержат мальтитол и маннитол, некалоригенные подсластители. Мальтитол и маннитол метаболизируется бактери-ями оральной флоры очень медленно и в незначительной степени, поэтому не оказывают повреждающее действие на эмаль зубов. Это имеет большое значение, поскольку пастилки Септолете® Д нужно медленно рассасывать во рту.

Показания к применению- инфекции полости рта и горла

- простуда и грипп

- воспаление десен и слизистой оболочки полости рта

- охриплость голоса, устранение неприятного запаха изо рта

Способ применения и дозы

Взрослым.

Необходимо рассасывать по 1-ой пастилке каждые 2 - 3 часа.

Пастилки не должны приниматься непосредственно перед или во время еды.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Максимальная доза Септолете® Д для взрослых составляет 8 пастилок в сутки.

Пастилки рассасывают до полного растворения.

Не следует принимать пастилки вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную эффективность бензалкония хлорида.

Побочные действия

Редко (≥1/10,000 до <1/1,000):

- тошнота, рвота, диарея

Очень редко (<1/10,000):

- аллергические реакции, которые могут проявляться в виде сыпи и зуда

Побочные действия могут возникать при приеме препарата в дозах, выше рекомендуемых.

Если возникают серьезные побочные эффекты, лечение должно быть прекращено.

Противопоказания

- гиперчувствительность к бензалкония хлориду, левоментолу, эфирному

маслу перечной мяты, эфирному маслу эвкалипта, тимолу или другим

компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.

Особые указания

Пациенты с сахарным диабетом должны помнить, что каждая пастилка содержит примерно 0,8 г малтитола. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасываемости из желудочно-кишечного тракта его гликемический индекс очень низкий. Энергетическая ценность малтитола (10 кДж/g или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.

При более выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно если состояние здоровья не улучшается в течение 3-х дней.

Специальная информация по другим ингредиентам таблеток

Пастилки Септолете® Д содержат глицерол, который в высоких дозах может вызывать головную боль и желудочно-кишечные расстройства.

Пастилки Септолете® Д содержат полиолы (мальтитол, маннитол), которые в высоких дозах могут вызывать диарею у детей.

Беременность и период лактации

Поскольку данные о применении пастилок у беременных женщин ограничены, не рекомендуется принимать их в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Не влияет. ПередозировкаНе было зарегистрировано случаев передозировки препаратом Септолете® Д.

Учитывая количество действующих веществ в каждой пастилке, передозировка практически невозможна. При использовании доз выше рекомендованных могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея. Высокие дозы полиолов могут вызвать диарею, особенно у детей.

Лечение: пациенты должны находиться под интенсивным медицинским наблюдением; терапия симптоматическая и поддерживающая. Предположительно лечебные мероприятия должны включать в себя индуцированную рвоту и/или промывание желудка, поддерживающая терапия должна включать в себя содержание пациента в тепле. У детей передозировка может вызвать гипогликемию, устраняемую декстрозой.

Формa выпуска и упаковка

По 15 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения3 года

Не применять по истечении срока хранения.

Условия отпуска из аптекБез рецепта

Производитель

КРКА, д.д., Ново Место, Словения