Постинор №2

Описание лекарства

Торговое название

Постинор

Международное непатентованное название

Левоноргестрел

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- левоногрестрел 0,75 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (71,25 мг).

Описание

Круглые, плоские таблетки почти белого цвета с фаской, с маркировкой «INOR» на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены.

Код АТС G03АС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Через 1,6 часов после приёма одной таблетки Постинора максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигает 14,1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации препарата, период полувыведения колеблется в пределах от 9 до 14,5 часов.

Левоноргестрел в равной степени выводится с мочой и калом исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, a 65% связано с SHBG. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% всей дозы.

Около 0.1% дозы попадает в организм ребёнка с материнским молоком.

Фармакодинамика

Левоноргестрел в рекомендуемой дозе предотвращает овуляцию и оплодотворение в случае, если половой акт произошел перед овуляцией (в это время вероятность оплодотворения выше). Кроме того, обусловленные левоноргестрелом изменения эндометрия, препятствуют имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Если процесс имплантации уже начался, то препарат будет неэффективен.

Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 часов, 85% - от 24 до 48 часов, и 58% - от 48 до 72 часов). Таким образом, приём таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 часов) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает значимого влияния на систему коагуляции и на обмен липидов и углеводов.

Показания к применению

- экстренная контрацепция с целью предупреждения беременности, если препарат применяется в течение 72 часов после полового акта, при котором не применялись никакие иные методы контрацепции, или же применяемый метод был ненадёжен.

Способ применения и дозы

Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки.

Для достижения более надёжного эффекта первую таблетку следует принять как можно раньше после полового акта (не позже, чем через 72 часа).

Вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приёма первой таблетки.

Если в течение трёх часов после приёма любой таблетки произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку.

Таблетки Постинор можно применять в любой день менструального цикла, но только при условии, что предыдущая менструация была нормальной.

После приёма экстренного противозачаточного средства до следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). После применения таблеток Постинор, постоянное применение пероральных противозачаточных средств не противопоказано.

Побочные действия

Часто (>1/100):

- кровотечение, не зависящее от менструации, запаздывание менструации наболее чем 7 дней, нерегулярное, мажущее кровотечение

- головокружение, головная боль

- понос, боль в нижней части живота, тошнота, рвота

- напряжённость молочных желёз

- усталость

- дерматит, аллопеция, акне, задержка жидкости

Характер менструации может временно изменяться, но у большинства женщин следующие месячные приходят во время, в течение 7 дней с ожидаемого момента. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, то необходимо исключить возможность беременности.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- девочки до периода полового созревания

Лекарственные взаимодействия

- при одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

- снижают эффективность левоноргестрела: барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу.

- препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Особые указанияПротивозачаточное средство следует применять исключительно в «экстренных» ситуациях. Препарат не заменяет регулярно применяемые противозачаточные средства.

Экстренное противозачаточное средство не всегда может предотвратить беременность.

Эффективность таблеток Постинор после полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем понижается:

Время между половым актом и приёмом таблеток Постинор:

Эффективность:

24 часа или меньше

95%

25-48 часов

85%

49-72 часа

58%

Оплодотворение возможно, если женщина при визите к врачу не уверена в точном времени полового акта или в том же менструальном цикле уже имел место половой акт без защиты раньше 72 часов. В таком случае применение препарата после второго полового акта будет безрезультатным. Если менструация запаздывает более чем на 5 суток, или, хотя и появляется во время, но её течение изменилось, а также если имеется иная причина подозрения беременности, то возможность беременности следует исключить.

Если, несмотря на приём препарата Постинор, наступила беременность, следует учитывать возможность развития внематочной беременности, особенно при жалобах на боль в нижней части живота, обмороках, а также при наличии в анамнезе эктопической беременности, операций или воспалительных процессов тазовых органов.

Таблетки Постинор не рекомендуются при тяжёлых нарушениях функции печени.

При серьёзных нарушениях всасывания, например, при болезни Крона, может понизиться эффективность препарата Постинор. Женщинам, страдающим такими заболеваниями, следует обращаться к врачу при необходимости экстренной контрацепции.

После применения препарата, нормальная менструация приходит в обычное время. В редких случаях менструация может появляться раньше или запаздывать на несколько дней. После применения препарата, пациентам рекомендуется пройти медицинский осмотр с целью выбора регулярного метода контрацепции. Если женщина приняла таблетки Постинор по причине ошибки в приёме регулярного гормонального противозачаточного средства, и в течение последующего 7-дневного перерыва приёма регулярных таблеток кровотечения не было, то возможность беременности следует исключить.

Повторное применение препарата Постинор в течение одного менструального цикла не рекомендуется, вследствие возможности нарушения месячного цикла.

Эффективность таблеток Постинор ниже, по сравнению с регулярными контрацептивными методами. При частой необходимости в экстренной контрацепции, рекомендуется перейти на метод долгосрочной контрацепции.

Применение экстренных противозачаточных средств не заменяет необходимости защиты от венерических заболеваний.

Применение таблеток Постинор не рекомендуется у девочек половозрелого возраста до 16-лет без медицинского контроля.

Беременность и лактация

Таблетки Постинор нельзя применять во время беременности, так как этот препарат не может прервать имеющуюся беременность. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании данных эпидемиологических исследований, не было выявлено неблагоприятного эффекта прогестагенов на плод.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. Потенциальное воздействие препарата на ребёнка можно резко снизить, если мать принимает обе таблетки непосредственно после кормления, а после приёма таблеток воздерживается от кормления.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Эффект препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами не исследовался.

Передозировка

Нет данных о развитии тяжёлых нежелательных эффектов после приёма больших доз перорального противозачаточного препарата. Передозировка может вызывать тошноту и кровотечение. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

2 таблетки в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. Один блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от + 15°С до +30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

После истечения срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия