Полиоксидоний 6мг №5 фл

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

ПОЛИОКСИДОНИЙ®

Торговое название

Полиоксидоний®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат 3 мг или 6 мг для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество - полиоксидоний - 3 мг или 6 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен - до 4,5 мг или до 9 мг.

Описание

Пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Код АТС L0З

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, в том числе цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.

Применение Полиоксидония в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Полиоксидоний имеет высокую биодоступность (89%); время достижения максимальной концентрации в крови после внутримышечного введения - 40 минут; быстро распределяется по всем органам и тканям. Период полураспределения в организме при внутривенном введении - 25 мин, полувыведения (медленная фаза) - 25,4 часа, при внутримышечном введении - 36,2 часа. В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

Показания к применению

Коррекция иммунитета у взрослых и детей.

У взрослых в комплексной терапии:

- хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний любой этиологии, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии

- ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита

- острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);

- туберкулеза

- острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией

- в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов

- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).

В виде монотерапии:

- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений

- для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов

- для профилактики гриппа и ОРЗ.

У детей от 6 месяцев в комплексной терапии:

- острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ)

- острых аллергических и токсико-аллергических состояний;

- бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;

- атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией

- дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией)

- для реабилитации часто и длительно болеющих лиц

- профилактики гриппа и ОРЗ.

Способ применения и дозы для взрослых

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.

Внутримышечно или внутривенно (капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12мг 1 раз в сутки ежедневно, или через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 3мл 0,9% раствора натрия хлорида, гемодеза, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит!

Рекомендуемые схемы лечения взрослых:

Парентерально:

При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

При туберкулезе: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.

При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с клемастином и другими противоаллергическими препаратами.

У онкологических больных:

- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6-12 мг через день курсом не менее 10 инъекций;

- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение Полиоксидония (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю.

У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.

Интраназально назначают для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ: по 1-3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (не менее 3-4 раз в сутки) в течение 5-10 суток. Дозу 6 мг растворяют в 1 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры (20 капель) и используют в течение суток.

Способ применения и дозы для детей:

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.

Парентерально (внутримышечно или внутривенно капельно) в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций (расчет дозы указан в таблице).

Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, полиглюкина, гемодеза или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Рекомендуемые схемы лечения детей:

- при острых воспалительных заболеваниях: по 0,1мг/кг через день, курс - 5-7 инъекций.

- при хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15мг/кг 2 раза в неделю, курс - до 10 инъекций.

- при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: внутривенно капельно в дозе 0,15мг/кг в сочетании с клемастином и другими противоаллергическими препаратами.

- для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: внутримышечно по 0,1мг/кг, курс - 5 инъекций с интервалом 1-2 дня.

Интраназально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход через 2-3 часа (не менее 3-4-х раз в сутки).

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 0,15 мг Полиоксидония, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.

Расчет суточной дозы для детей представлен в таблице:

Вес ребенка

Количество капель в сутки

Объем вводимого раствора, мл

5 кг

5 капель

0,25

10 кг

10 капель

0,5

15 кг

15 капель

0,75

20 кг

20 капель

1,00

Сублингвально: по всем показаниям – ежедневно, в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дисбактериоза кишечника в течение 10-20 дней.

Раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней.

Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25°С).

Побочное действие

Болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении.

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительностьк препарату

- беременность.

С осторожностью: острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев.

Особые указания

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25 % раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной

индивидуальной чувствительности на прокаин.

Лекарственные взаимодействия

Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками.

Передозировка

Не описана

Форма выпуска и упаковка

По 4,5 мг (для дозы 3 мг), по 9 мг (для дозы 6 мг) в ампулы или флаконы из бесцветного или темного нейтрального стекла. По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке. По одной контурной ячейковой упаковке или по 5 ампул или флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 5 ампул или флаконов в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций или с 5 ампулами 0,9% раствора натрия хлорида изотонического вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 4°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО “НПО Петровакс Фарм“,

115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д.10, корп.4,

тел./факс 329-17-18, 117-81-55, 117-81-77.

---