Полимик №10

Описание лекарства

Торговое название

Полимик®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: офлоксацин 200 мг

орнидазол 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят, повидон К-30, магния стеарат,

состав оболочки: Опадрай оранжевый краситель 03В53217.

Описание

Таблетки оранжевого цвета капсуловидной формы, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация антимикробных препаратов

Код АТС J01RA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Офлоксацин почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность от 96 до 100%. Максимальная концентрация достигается в течение 30-60минут. Связывание с белками плазмы составляет 25%. Период полувыведения составляет 6-7 часов. Выводится до 90% в неизмененном виде преимущественно с мочой. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Орнидазол легко и быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа. С белками связывается около 13%. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и ткани. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 13 часов. С мочой выводится до 63%, с калом – до 22% препарата.

Фармакодинамика

Полимик® - комбинированный препарат, действие которого обусловлено активными компонентами.

Офлоксацин принадлежит группе фторхинолонов. Бактерицидное действие, как и у других фторхинолонов, определяется его способностью ингибировать фермент ДНК-гиразу, угнетать деление клеток, вызывать структурные изменения цитоплазмы клеток микроорганизмов. Офлоксацин имеет широкий спектр действия.

Влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные микроорганизмы, включая резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, сульфаниламидам.

Спектр действия офлоксацина распространяется на следующие виды микроорганизмов:

Аэробные грамотрицательные бактерии: E.coli, Klebsiella spp., Salmonella spp, Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp. ,Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Campilobacter spp., Ps. cepasia, Neisseria gonorrhea, N.meningitides, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis

Аэробные грамположительные бактерии: стафилококки, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу или ее не продуцирующие: Streptococcus spp.(особенно бета-гемолитические).

Умеренно чувствительные к офлоксацину:

Enterococcus faecalis Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp, Legionella spp. Serratia spp.

Bacteriodes spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Ureaplasma urealiticum, Bruccela spp. M. Tuberculosis.

К препарату нечувствительны анаэробные бактерии, Treponema pallidum, вирусы, грибки и простейшие.

Орнидазол – противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Имеет высокую эффективность при лечении протозойных и смешанных инфекций. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides и Clostridium spp., а также анаэробных кокков.

Препарат эффективен при многих смешанных инфекциях, когда присутствует более одного вида возбудителя и необходима комбинированная терапия.

Показания к применению

Смешанные инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные

чувствительными к препарату микроорганизмами

- инфекции ротовой полости, острый некротический язвенный гингивит

- инфекции дыхательных путей, за исключением пневмококковой

этиологии

- смешанные инфекции ЛОР органов (тонзиллит, отит, синусит, фарингит,

в т.ч. вызванные гонококком)

- инфекции почек, мочевыводящих путей, предстательной железы

(пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, в т.ч. вызванные

синегнойной палочкой, гонококком, хламидиями)

- гинекологические инфекции (кольпит, аднексит, цервицит,

сальпингоофорит, эндометрит, параметрит)

- инфекции, передающиеся половым путем, резистентные к пенициллину,

вызванные гонококками, хламидиями, трихомонадами и другими

микроорганизмами

- инфекции брюшной полости, печени и желчевыводящих путей (амебиаз,

амебная дизентерия, внекишечные формы, амебный абсцесс печени,

лямблиоз и другие)

- инфекционные заболевания (брюшной тиф, сальмонеллез, шигиллез )

- инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, фурункулы,

карбункулы, флегмоны)

- профилактика инфекционных осложнений у больных с

иммунодефицитом или у больных с нейтропенией, а также в

предоперационном и в послеоперационном периодах, особенно в

гастроэнтерологии

Способ применения и дозы

Доза Полимик® и длительность лечения зависят от чувствительности к нему микроорганизмов, тяжести и вида инфекций, общего состояния больного и функций почек. Средняя доза для взрослых составляет: 1-2 таблетки – 2 раза в сутки. Длительность лечения 7-10 дней. После исчезновения клинических симптомов заболевания прием препарата следует продолжать еще не менее 3-х дней. В неосложненных случаях, курс лечения может быть менее продолжительным.

Полимик® следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая водой. Разрешается принимать как до приема пищи, так и после него.

Побочные действия

- возбуждение, головокружение, головная боль, нарушение сна в виде

бессонницы или сонливости, нарушение периферической

чувствительности, нарушение координации, судороги

- боль в животе, тошнота, анорексия, диарея

Редко

- повышение печеночных ферментов в крови

- мембранозный энтероколит

- преходящее нарушение выделительной функции почек с повышением

уровня мочевины и креатинина в крови

- анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения

- гипотензия, тахикардия

- артралгии, миалгии, тендениты – особенно у пожилых пациентов

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке)

- фотосенсибилизация

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- эпилепсия, поражение центральной нервной системы, с пониженным

судорожным порогом (после перенесенных черепно-мозговых травм,

инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек)

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с антацидными, или железосодержащими препаратами, возможно снижение активности Полимик®. Промежуток между приемом указанных препаратов и Полимик® должен быть не менее 2 часов.

Одновременный прием Полимик® с НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами) повышает риск стимулирующего влияния на центральную нервную систему и развитие судорог.

При одновременном применении с пробенецидом, циметидином, фуросемидом и метотрексатом уменьшается выведение Полимик® с мочой, увеличивается период полувыведения и повышается риск его токсического действия.

Полимик® усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместно с Полимик® не принимаются препараты, уменьшающие перистальтику кишечника.

Особые указания

При назначении препарата, необходимо учитывать, что оба активных вещества (и офлоксацин и орнидазол) могут оказывать побочное действие на центральную нервную систему, что повышает риск его возникновения.

Пациентам, получающим Полимик®, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей, облучения ртутно-кварцевыми лампами, посещения солярия, в связи с тем, что высок риск фотосенсибилизации.

Больным с нарушением функции почек или тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозировку (2 таблетки). При проведении терапии Полимик®, следует периодически проводить обследование почечной, гематологической систем, следить за печеночными пробами.

Длительное применение Полимик®, может вызвать вторичную инфекцию, связанную с ростом резистентных к препарату микроорганизмов.

Больным сахарным диабетом, принимающим сахароснижающие препараты, назначать Полимик® следует с осторожностью

Не совместим с алкоголем!

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует учитывать возможное снижение скорости реакции (при управлении транспортными средствами, работе с механизмами, требующими точности и быстроты реакции).

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, эпилептиформные судороги.

Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта сопровождаются тошнотой, рвотой, болью в брюшной полости, эрозивными повреждениями слизистых оболочек.

Лечение - симптоматическое. Антидота нет.

Формы выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 º С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, ул. Тулебаева, 38

тел/факс: 273-93-74; 273-68-10

электронный адрес: Office@kusumhealthcare.kz

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

---