Платифиллина г/т 0,2% 1,0 №10

Описание лекарства

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя Комитета фармации,

фармацевтической и медицинской промышленности

Министерства Здравоохранения Республики Казахстан

от «18» октября 2004 г. №121

Инструкция по медицинскому применению

(для потребителя)

Платифиллина гидротартрат,

раствор для инъекций 0,2% 1 мл

(Platyphyllini hydrotartras, solutio pro injectionibus 0,2% 1 ml)

Регистрационное удостоверение РК-ЛС-5 №001084

Торговое название. Платифиллина гидротартрат.

Международное непатентованное название.Platyphylline.

Форма выпуска. 0,2% раствор в ампулах по 1 мл, в упаковке 5, 10 штук.

Сведения о компонентах, входящих в состав. 1 мл раствора для инъекций содержит действующего вещества платифиллина гидротартрата – 2 мг, воды для инъекций до получения 1 мл раствора. Препарат оказывает спазмолитическое, сосудорасширяющее, седативное действие. Блокирует м-холинорецепторы и оказывает прямое релаксирующее влияние на гладкие мышцы. Расширяет сосуды, понижает тонус гладкой мускулатуры желчных протоков и желчного пузыря, бронхов, вызывает мидриаз.

Показания к применению. Спазмы гладких мышц при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной и почечной коликах, бронхиальная астма, гипертоническая болезнь, стенокардия, спазмы сосудов головного мозга, болевой синдром при панкреатите, панкреатическая кома, дискинезия желчевыводящих путей, брадиаритмии, отравления ацетоном, борной кислотой, крепкими кислотами, мышьяком, резерпином, понос (императивные позывы).

Противопоказания. Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, кахексия, выраженный атеросклероз, сердечная недостаточность II-III ст, аритмии, тахикардия; аденома предстательной железы; печеночная и/или почечная недостаточность; пилородуоденальный стеноз, диафрагмальная грыжа в сочетании с рефлюкс-эзофагитом, паралитический илеус, атония кишечника, кровотечение из органов ЖКТ, мегаколон, осложненный язвенным колитом; пожилой и старческий возраст. С осторожностью при беременности, в период лактации.

Особые указания. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Побочные действия. Сухость во рту, жажда, снижение артериального давления, мидриаз, паралич аккомодации, тахикардия, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия, судороги; затруднение мочеиспускания; острый психоз (в высоких дозах); ателектаз легкого.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата. Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты потенцируют риск развития побочных эффектов. Антагонизм с антихолинэстеразными препаратами. Морфин увеличивают угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы МАО положительный хроно- и батмотропный эффект; сердечные гликозиды положительное батмотропное действие; хинидин, новокаинамид холиноблокирующее действие. При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах гипотензивные и седативные средства.

Дозировка и способ применения. П/к, для купирования коликообразной, абдоминальной боли, затянувшегося приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов 1-2 мл 0,2% раствора 1-2 раза в сутки (для расширения сосудов и снижения АД в/в введение).

Срочные меры при передозировке. Симптомы:паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных аденомой предстательной железы), паралич аккомодации, глаукома; сухость слизистой полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение ЦНС, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.Лечение: промывание желудка; парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии влажные обтирания, жаропонижающие средства; при возбуждении в/в введение тиопентала - натрия или ректально хлоралгидрата; при мидриазе местно, в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1% раствор пилокарпина через каждый час по 2 капли и п/к 1 мл 0,05% раствора прозерина 3-4 раза в сутки.

Срок годности. 5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия хранения. В защищенном от света месте, при температуре от +2оС до +30оС. Хранить в местах, недоступных для детей.

Отпускают по рецепту врача.

Изготовитель: АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882.