ПК-Мерц 500мл №2

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ПК-Мерц

Торговое название

ПК-Мерц

Международное непатентованное название

Амантадин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

500 мл раствора содержат

активное вещество – амантадина сульфат 0,20 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсоническое средство

Код АТС N04BB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после его инфузии в количестве 200 мг в день в течение 3-х часов составляет 0,54 мкл. При дозировке 200мг в день средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0,76 мкл. Общий клиренс составляет 3,6 л/ч; период полувыведения - от 10 до 30 часов, в среднем 10 часов. Амантадин примерно на 67% связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнце-фалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество выделяется с фекалиями. Диализ мало эффективен (около 5% за одну процедуру).

Фармакодинамика

ПК-Мерц - противопаркинсоническое и противовирусное средство, трициклицеский симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного Са+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Снижает проникновение вируса гриппа А в клетки. Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышает чувствительность дофаминегрических рецепторов в медиатору (дофамину); таким образом, даже при уменьшении образования дофамина в базальных ганглиях создаются условия для нормализации происходящих в них нейрофизиологических процессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах центральной нервной системы.

Показания к применению

– болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация)

– нарушение вагильности (инициативности) в посткоматозном периоде

– невралгия при опоясывающем герпесе.

Способ применения и дозы

Внутривенно. 1-2 раза в день по 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в день по 500 мл. Продолжительность вливания 3 часа (55 капель в минуту). Средняя длительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на пероральный прием препарата.

При нарушении функции почек:

Гломерулярная

скорость фильтрации

(GFR) мл/мин

Дозировка

(мг)

Интервал дозировки

(ч)

80 – 60

60 – 50

50 – 40

30 - 20

20 – 10

< 10

100

200 и 100 попеременно

100

200

100

200 и 100

12

через день

24

2 раза в неделю

3 раза в неделю

еженедельно и через неделю

Побочные действия

Часто

- тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение

- головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница

- синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени

- тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия

- задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы

Очень редко

- эпилептические припадки, периферическая нейропатия

- временная потеря зрения

- аритмия, тахикардия , фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия

- кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация

- полиурия, никтурия, лейкопения, тромбоцитопения.

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

- тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия ( в том числе трепетания желудочков)

- беременность и период лактации

- пониженное содержание в крови калия и магния

- одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT

- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10

мл/мин

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Противопоказан одновременный прием амантадина с препаратами, вызывающими увеличение интервала QT, в частности:

- некоторые антиаритмические препараты класса IА ( например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III ( например, амиодарон и соталол)

- некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид)

- некоторые трициклические и тетрациклические антидепрссанты ( например, амитриптилин)

- некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин)

-некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин)

- некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин)

противогрибковые средства группы азолов и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин , ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.

Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме.

При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами, такими как, леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил, необходимо понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности , психотических реакций.

Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты.

Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики.

Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата.

На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.

С осторожностью применять при гиперплазии предстательной железы, узкоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении центральной нервной системы, экзогенном психозе ( в том числе в анамнезе).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, депрессия, аритмия.

Лечение: симптоматическое (применение седативных, антиконвульсионных и антиаритмических препаратов.

Форма выпуска и упаковка По 500 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности, снабженный специальным приспособлением для крепления. Флакон герметично укупорен крышкой из полиэтилена высокой плотности. На верхней части крышки нанесена алюминиевая фольга.

По 2 флакона вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную .

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25С˚.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Мерц Фарма ГмбХ и Ко КгаА

D-60318, Франкфурт-на-Майне

Германия

---