Пикопреп 16,1г №2

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ПИКОПРЕП

Торговое названиеПикопреп

Международное непатентованное названиеНет

Лекарственная формаПорошок для орального раствора

Состав1 пакет содержит:

активные вещества: натрия пикосульфата 10 мг, магния оксида легкого

3,5 г, кислоты лимонной безводной 12 г,

вспомогательные вещества: калия гидрокарбонат, натрия сахарин, ароматизатор натуральный апельсиновый сухой (гуммиарабик (Е414), лактоза, кислота аскорбиновая (Е300), бутилгидроксианизол (Е320).

Описание

Белый кристаллический порошок со слабым запахом апельсина.

Приготовленный раствор - теплая беловатая мутная жидкость со слабым запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа.

Контактные слабительные. Натрия пикосульфат в комбинации с другими препаратами.

Код ATС A06A В58

Фармакологические свойства ФармакокинетикаАктивные компоненты действуют местно в толстой кишке, причем ни один из них не абсорбируется в значимых количествах.

Время прохождения через желудочно-кишечный тракт для каждого человека индивидуально, однако чаще всего время ороцекального пассажа составляет 4-5 часов, а прохождение по толстой кишке - 12-24 часа. Осмотический эффект Пикопрепа начинает развиваться в тонкой кишке, означая, что в течение 2 часов после приема препарата в кишечник экскретируется значительное количество жидкости. Двигательный эффект препарата развивается только в толстой кишке и зависит от того, какое количество жидкости экскретировалось и какое количество жидкости пациент принял дополнительно. Эффект препарата полностью прекращается после опорожнения кишечника, что составляет от 6 до 18 часов.

Фармакодинамика

Пикопреп – слабительное средство, действующими веществами препарата являются натрия пикосульфат, стимулирующий слабительный эффект и действующий в толстой кишке, и магния цитрат, проявляющий слабительное действие за счет осмотических явлений удерживания влаги в толстой кишке. Действие препарата проявляется в сильном промывающем эффекте, который сочетается с эффектом стимулирования перистальтики кишечника, что и обусловливает его применение для очистки кишечника перед проведением радиографических исследований, колоноскопии или хирургических процедур.

Показание к применению

- для очистки кишечника перед проведением рентгенологических

исследований, эндоскопии или перед хирургическим вмешательством

Способ применения

За день до госпитализации рекомендуется перейти на низкокаллорийную диету. Для предотвращения дегидратации во время применения препарата рекомендуется выпивать достаточное количество воды (около 250 мл в час). Препарат применяется внутрь.

Правила приготовления порошка

Содержимое одного пакета разводят в стакане с водой комнатной температуры (около 150 мл), перемешивают течение 2-3 минут и выпивают полученный раствор. Если раствор нагрелся, ожидают до тех пор, пока раствор не охладится до температуры, пригодной для питья.

Взрослые (включая лиц пожилого возраста)

Содержимое одного пакета разводят водой, как описано выше, и принимают вечером за день до процедуры, повторный прием через 6-8 часов.

Дети

1-2 года: 1/4 cодержимого пакета утром и 1/4 cодержимого пакета днем;

2-4 года: 1/2 cодержимого пакета утром и 1/2 cодержимого пакета днем;

4-9 лет: содержимое 1 пакета утром и 1/2 cодержимого пакета днем;

9 лет и старше: дозирование, как у взрослых.

Остатки раствора выливают. Приготовленный раствор не хранят.

Побочные действия

Редко (< 1/10 000)

- гиперчувствительность, анафилактическая реакция

- гипонатриемия

- головная боль, спутанность сознания, эпилепсия, клонико-тонические

судороги, конвульсии

- тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, прокталгия

- сыпь (включая эритематозную и макулопапулярную сыпь), зуд, крапивница,

пурпура

Сообщалось об отдельных случаях развития афтоидных язв подвздошной кишки в легкой обратимой форме.

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

- застойная сердечная недостаточность

- нарушение опорожнения желудка, желудочно-кишечные язвы, токсический

колит, токсический мегаколон, кишечная непроходимость, тошнота и рвота,

острые абдоминальные патологии, требующие хирургического

вмешательства, такие как острый аппендицит, а также диагностированная

или подозреваемая желудочно-кишечная обструкция или перфорация

- почечная недостаточность (из-за накопления магния в плазме крови)

- детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействияПоскольку препарат Пикопреп является слабительным средством, он увеличивает скорость желудочно-кишечного транзита. Следовательно, прием препарата может изменять абсорбцию других пероральных лекарственных препаратов (например, противоэпилептических и противодиабетических, контрацептивов и антибиотиков).

Эффективность препарата Пикопреп снижается при одновременном приеме со слабительными средствами, увеличивающими объем содержимого кишечника.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, уже принимающих препараты, вызывающие гипокалиемию (такие как, диуретики или кортикостероиды, а также препараты, прием которых связан с особым риском развития гипокалиемии, например, сердечные гликозиды). С осторожностью следует назначать Пикопреп пациентам, принимающие нестероидные противовоспалительные препараты или препараты, индуцирующие синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и препараты карбамазепина, поскольку они могут повышать риск удерживания воды и/или нарушения баланса электролитов.

Особые указанияС особой осторожностью следует применять препарат после недавно проведенных хирургических процедур на желудочно-кишечном тракте, а также пациентам с нарушением функции почек, сердечными заболеваниями или воспалительными заболеваниями кишечника.

Препарат с осторожностью следует применять у пациентов, применяющих препараты, которые могут влиять на водный и/или электролитный баланс, например, диуретики, кортикостероиды, литий.

Поскольку препарат Пикопреп может изменять абсорбцию лекарственных препаратов, предназначенных для регулярного перорального применения, в подобных случаях его следует применять с осторожностью; так, были получены отдельные сообщения о приступах конвульсий у пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, которые ранее позволяли успешно контролировать течение эпилепсии.

Недостаточное пероральное потребление воды и электролитов может привести к клинически значимому их дефициту, особенно у ослабленных пациентов. Поэтому пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты, а также пациенты с риском развития гипокалиемии должны находиться под медицинским наблюдением. У пациентов с признаками или симптомами гипонатриемии может потребоваться проведение быстрых корректирующих мер для восстановления баланса жидкости и электролитов. Следует потреблять достаточное количество жидкости.

Период очистки кишечника не должен превышать 24 часа, поскольку более длительная процедура может повышать риск нарушения водного или электролитного баланса.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы.

Препарат не предназначен для применения в качестве обычного слабительного средства.

Дети

Препарат применяют у детей с 1 года под контролем врача в условиях стационара.

Применение в период беременности или лактации

Клинический опыт применения препарата Пикопреп в период беременности ограничен, поэтому препарат следует применять с осторожностью, особенно в первом триместре беременности.

Натрий пикосульфат, магний цитрат не выделяются в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и обслуживания движущихся механизмов

Учитывая возможность возникновения конвульсий, судорог или спутанности сознания, в период применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие профузной диареи.

Лечение: проведение общего поддерживающего лечения и обеспечение достаточного потребления жидкости.

Форма выпуска и упаковкаПо 16.1 г препарата помещают в четырехслойный пакет, по 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения3 года

Приготовленный раствор использовать сразу после разведения.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Ферринг Фармацевтикал Компани Лимитед, Китай

Владелец регистрационного удостоверения

Ферринг ГмбХ, Германия

Витланд 11, Постфаш 21 45, Д-24109 Киль, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Ферринг Фармацевтикалс С.А.» в Республике Казахстан

Республика Казахстан

г. Алматы, 050049

ул. Тимирязева, 42

павильон 23, офис 208

Тел.\факс: +7(727)269 55 00