Отинум 10мл

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ОТИНУМ

Торговое название препарата

Отинум

Международное непатентованное название

Холина салицилат

Лекарственная форма

Ушные капли 0,2г/г 10 г

Состав 1 г препарата содержит

активное вещество: холина салицилат 0,200 г

вспомогательные вещества: глицерол, спирт этиловый 96%, хлорбутанола гемигидрат, вода очищенная

Описание

Прозрачная, от бесцветного до желтоватого цвета жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения отологических заболеваний прочие

Код АTC S02DА

Фармакологические свойства Фармакокинетика

После местного использования, не оказывает системного действия.

Фармакодинамика Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который

после местного применения оказывает противовоспалительное,

жаропонижающее и местноанестезирующее действие. Его действие основано на угнетении активности циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Глицерин, содержащийся в препарате, смягчает ушную серу, что облегчает ее удаление.

Показания к применению

- острый средний отит

- хронический отит в фазе обострения

- наружный острый отит, в т. ч. посттравматические отиты и состояния

после удаления инородных тел

- тимпанит

- для размягчения ушной серы

Способ применения и дозы

Применяют местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки. С целью размягчения ушной серы перед их удалением – закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении четырех дней.

После закапывания больной должен находиться в положении так, чтобы ухо было направлено вверх на протяжении нескольких минут. Курс лечения составляет 5-7 дней.

Побочные явления

- аллергические реакции, чувство жжения

- при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха

Противопоказания - повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата, в т.ч. аспириновая астма

- нарушение целостности барабанной перепонки

- период лактации

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих лекарственных средств.

Особые указания

Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушения слуха или глухоту. В связи с этим нельзя применять препарат без предварительной отоскопии.

Беременность

Применение препарата для лечения беременных женщин, возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода .

Применение у детей и лиц пожилого возраста

Применение препарата для лечения детей до 1 года возможно по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск возможных побочных эффектов.

В отношении применения препарата у детей старше 1 года ограничений нет.

В отношении применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничений нет.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Может быть случайное попадание в рот.

Симптомы оральной передозировки : спутанность сознания, головокружение, повышенная потливость, рвота, звон в ушах и гипервентиляция.

Лечение : вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. Контроль водно-электролитного баланса. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г в полиэтиленовой флакон-капельнице вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.

Вскрытый флакон хранить не более 28 дней.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Ай Си Эн Польфа Жешув АО

35-959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ в Республике Казахстан: г. Алматы, ул. Айманова, 208 А, офис 3, тел. 275-08-01, тел./факс 275-08-02

Адрес электронной почты: z.zhumatayeva@meda-cis/com