Ортофлекс 2% 30г мазь

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

ОРТОФЛЕКС®

Торговое название

Ортофлекс®

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 20 мг/г

Состав

1 г мази содержит

активное вещество - натрия диклофенак 20мг,

вспомогательные вещества: бензилбензоат, карбомер, полисорбат 80, натрия гидроксид, имидазолидинилмочевина, вода очищенная.

Описание

Мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.

Код АТС М02АА15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Диклофенак натрия хорошо всасывается через кожу. Мазь всасывается, в среднем, в течение 5 минут, анальгетический эффект наступает в течение 30-60 минут после нанесения мази, максимальное действие достигается через 1-2 часа и сохраняется в течение 2,5 - 5 часов. Связывание с белками плазмы - до 99%. Конъюгированные метаболиты выделяются, в основном, через почки, в меньшей мере, с калом. Диклофенак всасывается в синовиальную жидкость, где его концентрация остается неизменной на протяжении 7 часов.

Фармакодинамика

Диклофенак натрия - нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, которое, ингибируя активность энзимов циклооксигеназы и липооксигеназы, тормозит синтез простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Уменьшаются боль и отеки, вызванные воспалением.

Показания к применению

- миалгии

- бурсит

- фиброзит

- тендинит, тендовагинит

- эпикондилит

- артралгии

- спортивные травмы (растяжения, вывихи, ушибы)

-остеоартрит периферических суставов и позвоночника, периартропатия

Способ применения и дозы

2-4 г мази наносят тонким слоем на болезненный участок тела 3-4 раза в сутки. Максимальная разрешенная суточная доза - 8 г мази. Продолжительность курса лечения индивидуальная (1-14 дней). При назначении дозы следует учитывать, что на участок кожи размером 1 дм2 расходуется примерно 0,5 г мази, на курс лечения расходуется в среднем 2-3 тубы мази.

Побочные действия

- местные кожные аллергические реакции (жжение, покраснение, зуд)

При длительном применении мази и/или применении мази в больших количествах могут возникать системные побочные действия, свойственные нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам:

- боли в эпигастральной области, тошнота, вздутие живота и потеря аппетита

- головная боль, головокружение, сонливость

- повышение артериального давления

- ульцерогенное действие

Противопоказания

- повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой

кислоте и другим нестероидным противовоспалительным

лекарственным средствам

- бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные

применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или

другими НПВП

- беременность (III триместр)

- период грудного вскармливания

- нарушение целостности кожных покровов

Лекарственные взаимодействия

Не отмечались.

Особые указания

Избегать попадания мази на слизистые оболочки, в глаза или на поврежденную кожу.

Применение в педиатрии

Данные о применении в детском возрасте отсутствуют.

Беременность и период грудного вскармливания

В 1 и П триместре беременности применение препарата возможно после тщательной оценки потенциального риска и ожидаемой пользы от лечения

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность водить транспорт и работать с техническими устройствами.

Передозировка

Симптомы: при неправильном использовании или случайной передозировке мази могут возникнуть системные побочные действия:

- боли в эпигастральной области, тошнота, вздутие живота и потеря аппетита

- головная боль, головокружение, сонливость

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

30г или50г мази в алюминиевой тубе, помещенной в пачку из картона с вложенной инструкцией.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель

АО Таллиннский фармацевтический завод.

Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония

Владелец регистрационного удостоверения

АО "Гриндекс".

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия