Оптидекс-Т 5мл

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Оптидекс-Т

Торговое названиеОптидекс-Т

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия глазная, 5 мл

Состав

1 мл суспензии содержит:

активные вещества:тобрамицин 3,0 мг

дексаметазон 1,0 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, хлорид натрия, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксипропилметилцеллюлоза, 5 М раствор серной кислоты или 1 М раствора натрия гидроксида, вода для иньекций.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз.

Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01CA01

Описание

Белая или почти белая, однородная суспензия, свободная от посторонних частиц.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарата системная абсорбция низкая.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /включая штаммы, резистентные к пенициллину/), Streptococcus spp. (в том числе некоторые β-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторых штаммов Neisseria spp.

Дексаметазон – лекарственное средство из глюкокортикостероидов (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.

Показания к применению

- профилактика послеоперационных инфекций глаз

- блефарит

- конъюнктивит

- кератит (без повреждения эпителия)

Способ применения и дозы

Закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. В течение первых 24-48 часов применения препарата суточная доза может быть увеличена до 1 – 2 капли через каждые 2 часа.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от выраженности заболевания.

После операции по удалению катаракты назначают по 1 капле 4 раза в сутки, начиная со дня операции и продолжая в течение 24 дней.

Побочные действия

- аллергические реакции: зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы

- повышение внутриглазного давления, образование задней субкапсулярной катаракты; замедление процесса заживления ран (обусловленное дексаметазоном).

- развитие вторичной инфекции, в том числе бактериальной, как следствие подавления защитной реакции организма пациента

- при длительном применении незаживающие язвы роговицы как свидетельство развития грибковой инфекций на фоне ГКС

Противопоказания

- вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в том числе кератит,

вызванный вирусом простого герпеса, ветряная оспа

- микобактериальная инфекция глаз

- грибковые заболевания глаз

- состояние после удаления инородного тела из роговицы

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- период лактации

Лекарственные взаимодействия

В случае одновременного назначения глазных капельОптидекс-Т с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов.

Особые указания

При назначении препарата Оптидекс-Т одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения следует проводить контроль картины периферической крови.

При применении препарата Оптидекс-Тодновременно с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее 5 мин.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением содержимое флакона следует встряхнуть. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Курс лечения не следует повторять без наблюдения врача во избежание повышения внутриглазного давления, образования катаракты или развития инфекций глаз.

Беременность и период лактации

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет. Применение препарата Оптидекс-Т у беременных возможно в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект у матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у плода.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препаратаОптидекс-Т у детей не определены.

Влияние на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмамиВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.

Лечение: промыть глаза теплой водой, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Понзалкония хлорид 5 мл препарата помещают пластмассовые флаконы с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре от +150 до +250С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После вскрытия флакона срок годности 30 дней.

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская Аравия

Ответственный Салман Хусейн

Саудовская Аравия,

г. Жедах, Индустриальная площадь фаза 5,

тел./факс +966 2 6081111 / +966 2 6081222

e-mail: www.jamjoompharma.com, salmanhussain@jamjoompharma.co

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Алматы, мкн. Жулдыз-1, д. 11, кв. 52.

Номер телефона: 251 98 22, 8702 198 65 74

Адрес электронной почты: Gulnur Abdu@rambler.ru>