Омепразол 20мг №30

Описание лекарства

Инструкция по применениюлекарственного средства для специалистов

ОМЕПРАЗОЛ-АКОС

Торговое названиеОмепразол-АКОС

Международное непатентованное названиеОмепразол

Лекарственная форма Капсулы 0,02 гСостав1 капсула содержит

активное вещество – омепразол 0,02 г

ОписаниеЖелатиновые капсулы № 2 с белым корпусом, желтой крышкой.

Содержимое капсул: микрогранулы шарообразной формы, покрытые оболочкой, белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группаПротивоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе.

Ингибиторы протонового насоса.

АТС код А02ВС01

Фармакологические свойства ФармакокинетикаОмепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, пик концентрации в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Связывание с белками плазмы составляет 90-95 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

ФармакодинамикаОмепразол ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протоновый насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Показания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- рефлюкс-эзофагит

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии)

- Синдром Золлингера-Эллисона

- полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовая язва

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки у ВИЧ (вирусная инфекция человека)-инфицированных больных

- неязвенная диспепсия

Способ применения и дозы Внутрь, предпочтительно утром до еды, не разжевывая, не измельчая и не повреждая капсулу, запивая небольшим количеством жидкости (возможен прием с пищей). При язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, эзофагеальном рефлюксе – 20 мг 1 раз в сутки, рефлюкс-эзофагите – 20-40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса: при язве двенадцатиперстной кишки – 2-4 нед, рефлюкс-эзофагите – 4 нед, язве желудка и эзофагеальном рефлюксе – 4-8 нед. Для предотвращения рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагита возможен длительный прием в дозе 10 мг.При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально, по результатам определения уровня желудочной секреции, начальная доза – 20-60 мг/сут, при необходимости до 120 мг/сут в 3 приема (суточную дозу выше 80 мг следует назначать в разделенных дозах) на протяжении 2-8 нед (возможен длительный прием – до 5 лет).

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов - - 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 нед.

При эрозивных и язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки у ВИЧ-инфицированных больных – по 20 мг ежедневно в течение 4 нед.

Эрадикация Helicobacter pylori - по капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Побочные действия- сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, в отдельных случаях – изменение вкусовой чувствительности, стоматит и кандидоз желудочно-кишечного тракта, полипоз дна желудка, атрофический гастрит, повышение активности печеночных ферментов

- головная боль, редко – недомогание, астения, головокружение, нарушение сна, сонливость парестезии, в отдельных случаях – беспокойство, возбуждение, тревога, депрессия, обратимые психические нарушения, галлюцинации, нарушения зрения, в т.ч. необратимые

- в отдельных случаях – артралгия, мышечная слабость

- тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинопения, панцитопения, лейкоцитоз, анемия

- редко – гематурия, протеинурия, периферические отеки, инфекция мочевых путей

- в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция

- кожная сыпь, крапивница, зуд, в отдельных случаях – бронхоспазм, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, анафилактический шок

- в отдельных случаях – боль в грудной клетке, гинекомастия

Противопоказания- гиперчувствительность

- беременность

- кормление грудью

Лекарственные взаимодействияПовышает концентрацию кларитромицина в плазме крови. Замедляет элиминацию некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Тормозит всасывание кетоконазола, ампициллина, препаратов железа.

Особые указанияПеред началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, т.к. прием препарата может маскировать симптоматику и затруднить диагностику. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг. Не рекомендуется применять препарат в детской практике (исключение – синдром Золлингера-Эллисона).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Омепразол не оказывает влияния на способность водить автомобиль и работать с техникой.

ПередозировкаСимптомы: сухость во рту, тошнота, нечеткость зрения, головная боль, усиление потоотделения, прилив крови к лицу, тахикардия, сонливость, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическая терапия, специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковкаКапсулы 0,02 г № 10 в контурных ячейковых упаковках. 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от + 15 до + 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности2 года

По истечении срока годности препарат не должен применяться

Условия отпуска из аптекПо рецепту

ПроизводительОткрытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).

Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.