Но-шпа форте 80мг №24

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

НО-ШПА® ФОРТЕ

Торговое название

Но-шпа® форте

Международное непатентованное название

Дротаверин

Лекарственная форма

Таблетки 80 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - дрота­верина гидрохлорид 80 мг,

впомогательные вещества: магния стеарат, тальк, поливидон, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат.

Описание

Выпуклые, продолговатые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оран-жевым оттенком, на одной стороне маркировка «NO-SPA», на другой – риска.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные

Код АТС A03AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дротаверин быстро и полностью всасывается, как после перорального, так и после парентерального введения: биодоступность 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы – 95-98%, особенно с альбумином, альфа- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в плазме достигается через 45-60 минут после приема внутрь. После первого прохождения через печень 65% дозы находится в кровообращении в неизменном виде. Дротаверин подвергается метаболизму в печени, его период полувыведения составляет 16–22 час. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма - более 50% выводится с мочой и около 30% - с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, который проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру посредством селективного подавления фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование этого фермента приводит к повышенной концентрации цАМФ, которая инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. Дротаверин не подавляет изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V.

Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III. Это объясняет то, что дротаверинявляется эффективным спазмолитическим агентом без побочных действий и терапевтической активности в отношении сердечно-сосудистой системы. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, желчной, урогенитальной и сосудистой систем. Благодаря своему сосудорасширяющему действию, он усиливает тканевое кровообращение. Не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему.

Показания к применению

- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчного происхождения: холелитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит, постхолецистэктомический синдром

- спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря

- спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, энтерит, колит, спазмы кардии и привратника, синдром раздраженной толстой кишки, спастические запоры или метеоризм, панкреатит

- при гинекологических заболеваниях: дисменорея

- головные боли сосудистого происхождения.

Способ применения и дозы

Взрослые: 160-240 мг дротаверина гидрохлорида (2-3 таблетки) в день в 2-3 приема.

Дети: в возрасте 1-6 лет суточная доза составляет 40-120 мг дротаверина гидрохлорида (1/2-1 таблетка) в 2-3 приема. В возрасте старше 6 лет - 80-200 мг дротаверина гидрохлорида (1-2,5 таблетки) в 2-5 приемов.

Продолжительность лечения определяется врачом, учитывая характер и степень тяжести заболевания.

Побочные действия

Редко:

- тошнота, запор

- головокружение, головная боль, бессонница

- учащенное сердцебиение, снижение артериального давления

- аллергические кожные реакции

- ощущение жара, потливость.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- тяжелая печеночная недостаточность

- тяжелая почечная недостаточность

- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса); атриовентри­кулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия

- детский возраст до 1 года

- дефицит лактазы, галактоземия или синдром нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы

- период лактации.

Лекарственные взаимодействия

При одновремен­ном применении может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков ( в том числе М-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими анти­депрессантами, хинидином и прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаве­рина.

Особые указания

Применение препарата при гипотензии требует повышенной осторожности.

С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности рекомендуется после оценки соотношения преимущества и риска. При кормлении ребенка грудью применение препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и или потенциально опасными механизмами

В терапевтических дозах Но-Шпа® форте не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и или потенциально опасными механизмами. При появлении головокружения пациенты должны избегать выполнения потенциально опасных действий, таких как вождение транспорта и работа на станках.

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую прово­димость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в блистерных упаковках из алюминиевой фольги.

По 2 блистерные упа­ковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов З.А.О.

CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd, Hungary

Юридический адрес: 1045 Budapest Tó u. 1-5 Hungary

Адрес местонахождения: 2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary