Нолгрипп №4

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Нолгрипп

Торговое название

Нолгрипп

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол 500 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг,

кофеин (безводный) 30 мг, хлорфенирамина малеат 2 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, дикальция фосфат, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, повидон K-30, гидроксиметилпропил целлюлоза, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят, хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Таблетки, желтого цвета капсуловидной формы с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТС N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол характеризуется быстрым и полным всасыванием из ЖКТ, равномерным распределением в тканях, относительно коротким периодом полувыведения. Действие препарата начинается уже через 30 мин. после перорального приема. Максимальная концентрация в крови наступает через 10-60мин. и составляет около 6мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12мкг/мл. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом, коньюгации с сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3ч. Выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола.

Фенилэфрин плохо всасывается после приема внутрь. Биодоступность - не более 40%. Метаболизируется в энтероцитах кишечника, после всасывания - в печени. Небольшая часть принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. С грудным молоком выводится в минимальных количествах.

Кофеин быстро и полностью всасывается из кишечника (в т.ч. из толстой кишки). Cmax достигается через 5-90 мин после приема натощак. Распределяется по органам и тканям, включая ЦНС, эмбриональные ткани и грудное молоко.

Хлорфенирамина малеат почти полностью всасывается и распределяется по тканям. Cmax достигается через 2-3 ч после однократного приема натощак. Одновременный прием пищи значительно снижает биодоступность.

Фармакодинамика

Таблетки Нолгрипп - комбинация четырех лекарственных компонентов для снятия симптомов насморка, головной и мышечной боли, лихорадки, вызванных гриппом и другими инфекциями верхних дыхательных путей.

Парацетамол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фенилэфрина гидрохлорид альфа-адреномиметик. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух.

Кофеин оказывает умеренное стимулирующее действие на ЦНС, уменьшает чувство усталости.

Хлорфенирамина малеат – блокатор антигистаминовых Н1 - рецепторов. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект, обладает антимускариновой активностью.

Показания к применению

- симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, лихорадкой, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа

Способ применения и дозы

Взрослым: по 1 таблетке 3-4 раза ежедневно.

Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.

Не рекомендуется применять более 5 дней без консультации врача.

Не превышать указанной дозы.

Побочные действия

Часто

- сонливость

Редко

- головная боль, головокружение

- бессонница, тревога, беспокойство, нервозность, повышенная возбудимость

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения

- учащенное сердцебиение, повышение артериального давления

- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический

отек)

- сухость во рту

Возможны

- тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея

- мидриаз, повышение внутриглазного давления

- гепатотоксическое и нефротоксическое действие при длительном превышении

дозы

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов таблеток

- глаукома

- пациенты, получающие ингибиторы MAO, в том числе в период до 14 дней

после отмены

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и лактация

- выраженные нарушения функции печени

- артериальная гипертензия

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении Нолгриппа с фенобарбиталом, этанолом, фенотиазинами повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола. Усиливает эффекты ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, симпатомиметиков, седативных препаратов.

Особые указания

Нолгрипп нужно назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции почек и печени, а также пациентам, принимающим другие лекарства, обладающим гепатотоксическим действием.

Следует избегать приема алкогольных напитков или использование успокаивающих средств (особенно барбитуратов).

Препарат может вызвать возбуждение ЦНС. Препарат следует принимать только в рекомендованных дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может вызвать сонливость; поэтому в период лечения необходимо избегать вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (интерстинальный нефрит). Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Форма выпуска и упаковка

По 4 таблетки помещают в контурные безъячейковые упаковки из алюминиевой фольги (стрипы). По одной контурной упаковке (стрип) помещают в бумажные лакированные индивидуальные упаковки. По 25 индивидуальных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Марион Биотек Пвт. Лтд.»

B - 49, Сектор 67, Нойда

Гаутам Будх Нагар(U.P), Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Лайфкеэ Этикалс», Республика Казахстан, г. Алматы, Мамыр-3, д.3А,

Номер телефона/факса +7(727)261-536(7)

Адрес электронной почты office@lifecare.kz