Немозол 400мг №1

Описание лекарства

Торговое название лекарственного средства

Немозол

Международное непатентованное название

Албендазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400мгСостав

1 таблетка содержит

активное вещество- албендазол 400 мг,

вспомогательные вещества:крахмал кукурузный, желатин, лаурил сульфат натрия, повидон, вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмал гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, пропиленгликоль.Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтное средство. Бензимидазола производныеКод АТС Р02СА03

Фармакологические свойстваФармакокинетика

После перорального приема альбендазол плохо адсорбируется из желудочно- кишечного тракта (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность - низкая.

Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Стах) в 5 раз. Связывание с белками плазмы - 70%, проникает в значитсяьямх-КшигаесЕвах. в жыиь, печень, спиномозговую-жидкоец», мочу, стенку ижидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Время достижения Стах альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Альбендазола сульфоксид метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит- сульфоксид альбендазола достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. Период полувыведения альбендазола составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде альбендазола сулфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.

При поражении печени биодоступность повышается, при этом Стах альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р4501А2 в клетках печени человека.Фармакодинамика

Немозол - противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.

Немозол нарушает процессы транспорта глюкозы, подавляет полимеризацию бета-тубулина, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Препарат активен против кишечных паразитов, вызывающих кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок)

- Nematodae (круглые черви): Ascaris lumbricoides (аскарида), Trichocephalus trichiuris (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spiralis;

- Cestoidea (ленточные черви): Hymenolepsis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень);

- Trematodae (сосальщики): OpistEorchius viverrini, Clonorchis sinensis;

- Pretosae (простейшие): Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).

Немозол активен против тканевых паразитов, Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis вызывающих кистозный и альвеолярный эхинококкозы Немозол эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum. Большинство препаратов, применяемых для лечения аскаридоза, эффективно только в отношении кишечной стадии этого гельминтоза. Немозол эффективен в отношении всех стадий развития аскариды, трихинеллы. Эффективность составляет 95-100%.

Показания к применению

-кишечные нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалёз, анкилостомидоз, стронгилоидоз

- тканевые нематодозы: трихинеллез, токсокароз

- тканевые цестодозы: тениаринхоз, тениоз, цистицеркоз (в т.ч. нейроцистициркоз), гименолипидоз, эхинококкоз (кистозный, альвеококкоз)

- опистархоз, клонорхоз -лямблиоз

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи, таблетки не разжевывают, запивают водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.Лечение кишечных нематодозовАскаридоз, трихоцефалез (власоглав)

Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 400 мг в сутки однократно или в 2 приема после еды, детям 6-12 лет - 200 мг однократно, при необходимости повторяют через 3 недели. Специальной подготовки и диеты не требуется.Энтеробиоз (острицы)

Достаточно назначения препарата в дозе 400 мг взрослым и детям старше 12 лет, детям старше 6 лет до 12 лет 5 мг/кг массы тела однократно. Ни подготовки, ни диеты не требуется. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме. Стронгилоидоз (кишечнаяугрица)

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет 400 мг, детям старше 6 лет до 12 лет-B дозе \<Ыр/кг массчцела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах. Анкилостомидоз (кривоголовка)

Дозы препарата те же, что и при лечении стронгилоидоза. При однодневном лечении эффективность составляет 85%, а при удлинении курса до 2-3 дней она повышается. Лечение тканевых нематодозовТрихинеллез

Стандартных схем лечения трихинеллеза не существует. Лечение проводится индивидуально с учетом сроков инвазии, клинических ее проявлений, а также тяжести состояния больного. Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, взрослым и детям старше 12 лет(при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг в сутки в 2 приема после еды в течение 7-10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероиды и симптоматические средства. Эффективность лечения оценивается по клиническим, лабораторным и инструментальным показателям (нормализация температуры, прекращение мышечных болей, исчезновение отеков, нормализация электрокардиограммы, исчезновение физикальных и рентгенологических признаков поражения легких, регрессия неврологической симптоматики, снижение эозинофилии крови и др.).

Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней Как правило, требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели - месяц. Побочные реакции редкиг проявляются легкими диспетическими расстройствами. Крайне редко наблюдается повышение уровня аминотрансфвроп. -—

Лечение тканевых цестодозовКистозный эхинококкоз

Лечение эхинококкоза обычно оперативное. Химиотерапия проводится в случаях разрыва кист и обсеменении организма, в послеоперационном периоде, когда есть опасность обсеменения при нарушении целостности кисты во время операции, а также в случаях множественных поражений кистами небольших размеров (не более 3-5 см). Противорецидивное лечение рекомендуется после операции, когда нельзя исключить наличие других локализаций паразита небольших размеров. Крупные кисты лечить нецелесообразно из-за неэффективности и возможности получения осложнений за счет нарушения целостности кисты под влиянием препарата. Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. Немозол назначают в дозе взрослым и детям старше 12 лет(при весе более 60 кг) по 400 мг 2 раза в день, детям 6 - 12 лет 10 мг/кг/сут массы тела в 2 - 3 приема после еды. Продолжительность курса лечения - 4 недели. В процессе лечения каждые 5-7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0x109/л и 5-6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. В случаях прогрессирующей лейкопении и гиперферментемии требуется отмена препарата. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата. Лечение эхинококкоза многокурсовое. Немазол назначают курсами с интервалом в 2 недели-1 месяц. Продолжительность лечения клинически выраженных форм инвазии (наличие кист) -12-18 месяцев.

Эффективность лечения оценивают при инструментальном контроле и контроле за динамикой титра специфических антител._При правильно определенных показаниях к назначению препарата и соблюдении дозировки и режима курсового лечения наблюдается выздоровление.Альвеолярный эхинококкоз

Лечение альвеолярного эхинококкоза оперативное. Химиотерапия является дополнительным средством. Дозы Немозола и режим его назначения такой же, как и при кистозном эхинококкозе. Продолжительность курсового лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата. Полного излечения при применении только Немозола не наступает.Цистицеркоз

Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг 3 раза в день, детям 6 -12 лет в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема после еды. Продолжительность курса 28-30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю (иногда по показаниям более продолжительно) приема препарата назначают глюкокортикостероиды (40-50 мг преднизолона). Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов. Контроль эффективности лечения цистицеркоза мозга осуществляют по клиническим параметрам и результатам рентгеновской компьютерной томографии головного мозга и ядерно-магнитного резонанса. При эффективном лечении наблюдается исчезновение и/или кальцификация очагов. Нередко требуется проведение повторных курсов лечения. Следует помнить, что даже в

случаях хорошего эффекта лечения полного регресса клинической симптоматики может не наступить из-за сформировавшихся стойких структурных изменений мозговой ткани. Лямблиоз, описторхоз

Взрослым и детям старше 12 лет при весе более 60 кг по 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 суток, или при весе менее 60 кг, включая детей от 6 до 12 лет, из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней. Максимальная суточная доза - 800 мг больным с массой тела 60 кг и более, менее 60 кг -15 мг/кг.

Побочные действия

- аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, эритема, в том числе синдром Стивенса - Джонсона

- головная боль, головокружение

- тошнота, рвота, боль в животе, диарея

- повышение уровня печеночных энзимов, гепатит -лейкопения, панцитопения

-лихорадка

- повышение артериального давления

- нарушения функции почек

Противопоказания

- гиперчувствительность к аЛбендазолу и другим компонентам лекарственного средства

- патология сетчатки глаза

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Циметидин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни албендазола. Особые указания

Чтобы избежать приема Немозола в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Следует принимать меры контрацепции во время лечения и в течении одного месяца после завершения приема препарата при системном гельминтозе.

Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализуются после прекращения приема Немозола. Определение показателей функции печени должно проводится перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и больше, Немозол нужно отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени нормализуются. Немозол может вызвать обратимое умеренное понижение общего количества лейкоцитов. Анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. При развитии лейкопении препарат следует отменить. В процессе коротких курсов лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При необходимости пациенты с нейроцистициркозом, должны получать комплексную терапию, включающую стероиды и антикольвунсанты.При заболеваниях глаз перед

началом лечения необходимо исследование сетчатки

глаза. При глазном цистицеркозе противопаразитарное лечение противопоказано из-за возможности тяжелых осложнений (отслойка сетчатки) и развития слепоты.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиНе влияет.

Передозировка

Случаи не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 1 таблетке, в контурной ячейковой упаковке из блистер ПВХ/Ал. По 1 блистеру вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Згода

Не применять после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Ipca laboratories Limited», Индия