Нейрорубин 3мл №5

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Нейрорубин™

Торговое название

Нейрорубин™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 3 мл

Состав

3 мл раствора содержат

активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1) 100мг

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 100мг

цианокобаламин (витамин В12) 1мг,

вспомогательные вещества: калия цианид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12.

Код АТС А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12).

Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Часть усвоенного тиамина гидрохлорида принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина гидрохлорида – это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина гидрохлорида в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксина гидрохлорид окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по CH2OH-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови примерно 80 % ПАЛФ связаны с белками. Пиридоксина гидрохлорид преимущественно накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Главный продукт экскреции – 4- пиридоксиновая кислота.

Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин В12 связывается в сыворотке со специфическими В12-связывающим бета-(транскобаламин) и В12-связывающим альфа1-глобулином. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 5 дней, а из печени – примерно 1 год.

Фармакодинамика

Витамины группы В чаще всего входят в состав ферментных систем, которые регулируют метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ.

Нейрорубин™ объединяет в себе высокие дозы трех витаминов: В1, В6, В12, которые выполняют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, высокие дозы этих витаминов при применении проявляют болеутоляющее действие.

Показания к применению

- нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.)

- невриты

- невралгия (в том числе, невралгия тройничного нерва)

- плексопатия

- неврологические проявления остеохондроза позвоночника (ишиалгии,

радикулопатия, мышечно-тонические синдромы).

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 14 лет

В тяжелых случаях: в начале лечения применяется внутримышечно одна ампула (3мл) в сутки каждый день или через день до уменьшения болевых ощущений. Затем одна ампула (3 мл) один раз или два раза в неделю.

В среднетяжелых случаях: применяется одна ампула (3 мл) внутримышечно один или два раза в неделю.

Внутримышечную инъекцию следует осуществлять в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

В зависимости от причины, вызвавшей дефицит витаминов группы В, лечение может длиться до 4-6 недель.

Побочные действия

- аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек

Квинке, анафилактический шок)

- повышениe активности глютаминощавелевоуксусной трансаминазы в

плазме крови, ингибирование выделение пролактина

- угревая сыпь

- чувство тревоги, «комка в горле», тремор, головокружение, внезапная

потливость, ощущение слабости, беспокойство

- тошнота

- повышение температуры тела, гиперемия лица

В единичных случаях

- тахикардия, коллапс, цианоз, отек легких

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

Поскольку пиридоксина гидрохлорид стимулирует декарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может уменьшать терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с болезнью Паркинсона, необходимо исключить одновременное применение этих лекарственных средств.

Препарат усиливает токсичность изониазида.

Тиосемикарбазон и 5-флуоурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний/цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Нейрорубинтм может уменьшить эффективность действия противоопухолевого средства альтретамина.

Применение с витамином С может привести к инактивации витамина В6.

Нейрорубинтм нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Избыточные дозы витамина В6 (500 мг или выше на протяжении более чем 5 месяцев) могут повлечь периферическую сенсорную невропатию, которая, как правило, исчезает после окончания применения препарата). Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования относительно влияния препарата Нейрорубинтм на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако учитывая, что в редких случаях при применении препарата возможно появление головокружения, слабости, беспокойства и др., необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: головокружение, аритмия, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций, 3 мл.

По 3 мл в ампулах коричневого стекла. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2ºС до +8ºС (в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Меркле ГмбХ, Германия для Мефа ЛЛС, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Тел: 8 (727) 2627016

Факс: 8 (727) 2627019

regulatory@mephabaltic.com