Нейромидин 15мг/1мл №10

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Нейромидин

Торговое название

Нейромидин

Международное непатентованное название

Ипидакрин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1 мл 0,5 % и 1,5 %

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – ипидакрина 5 мг (0,5 %) или 15 мг (1,5 %),

вспомогательные вещества – хлористоводородную кислоту, воду для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Обратимый ингибитор холинэстеразы, стимулятор нервно-мышечной проводимости

Код АТС N07AA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В основе фармакологической активности ипидакрина лежит комбинация в биологически выгодной пропорции двух эффектов – блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирования холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет определяющую роль, а ингибирование холинэстеразы – дополнительную, второстепенную. Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина, серотонина, гистамина, окситоцина.

Ипидакрин улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу:

- улучшает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков и др.)

- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида

- умеренно стимулирует центральную нервную систему в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов

- улучшает память.

Отсутствуют данные по безопасности применения препарата у детей.

ФармакокинетикаПосле парентерального введения ипидакрин быстро всасывается. Максимальная концентрация действующеговещества в плазме крови достигается через 25-30 минут. Ипидакрин быстро проникает из крови в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер. После достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2% активного вещества: период полувыведения в фазе распределения составляет 40 минут. Около 40-55% активного вещества связываются с белками плазмы крови. В основном ипидакрин метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2-3 часа. При применении внутрь только 3,7% дозы выводится с мочой в неизменном виде, после парентерального введения – 20-35%. Не кумулируется.

Показания к применению

- неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатия,

миастения и миастенический синдром различной этиологии

- бульбарные параличи и парезы

- восстановительный период при органических поражениях

центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными

нарушениями

- комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний

- нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера

и другие формы старческого слабоумия)

- атония кишечника.

Способ применения и дозы

Нейромидин 0,5 % и Нейромидин 1,5 % растворы для инъекций вводят подкожно или внутримышечно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания перефирической нервной системы, миастения и миастенический синдром: 1-3 раза в день; подкожно или внутримышечно – 1 мл 0,5 % -1 мл 1,5 % (5-15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза в день. Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимостикратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) 1,5 % раствора для инъекций.

Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия):дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения – от одного месяца до одного года.

Лечение и профилактика атонии кишечника: 20 мг 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.

Побочные действия

Связанные с возбуждением м-холинорецепторов

- гиперсаливация

- усиленное потоотделение

- сердцебиение

- тошнота

- понос

- брадикардия

- боли в эпигастрии

- усиленное выделение секрета бронхов

- мышечные судороги

Гиперсаливацию и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (атропин и др.).

Реже, после применения высоких доз, могут наблюдаться

- головокружение

- головная боль

- рвота

- слабость

- сонливость

- кожно-аллергические реакции (зуд, сыпь).

В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата. Указанные побочные действия наблюдаются редко – менее чем у 10 % больных, обычно они не являются причиной отмены препарата.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным

веществам препаратов

- период лактации

- эпилепсия

- экстрапирамидные заболевания с гиперкинезом

- стенокардия

- выраженная брадикардия

- бронхиальная астма

- закупорка кишечника или мочевыводящих путей

- склонность к вестибулярным расстройствам

- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Лекарственные взаимодействия

Наличие седативного эффекта в спектре активности ипидакрина приводит к некоторому потенцированию эффектов снотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время как в малых дозах ипидакрин или не влияет или ослабляет действие снотворных. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных сMyasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения других холиномиметических средств. Возрастает риск развития брадикардии, если b-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин. Церебролизин повышает эффективность терапии препаратом Нейромидин. Нейромидин ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Особые указания

С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в анамнезе и при острых заболеваниях дыхательных путей.

Беременность и период лактации

Препарат усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому препараты не рекомендуют применять во время беременности. Нейромидин можно применять при слабой родовой деятельности.

В период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Влияние на способность управления транспортными средствами Нейромидин может оказывать седативное действие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы, например, сонливость, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Не зарегистрированы случаи передозировки препаратом Нейромидин, поэтому указанные меры при отравлении основаны на литературных данных.

При тяжелой передозировке может развиться “холинергический криз” с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, конвульсии, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

При отравлении применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин и циклодол, которые уменьшают выраженность симптомов передозировки.

Форма выпуска и упаковка

1 мл 0,5 % раствора для инъекций в ампулах нейтрального стекла. Во вторичной упаковке (пачке из картона) 10 ампул.

1 мл 1,5 % раствора для инъекций в ампулах нейтрального стекла. Во вторичной упаковке (пачке из картона) 10 ампул.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от +15 °С до +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО “ОЛАЙНФАРМ”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.