Не-бол №10

Описание лекарства

Торговое название

НЕ-БОЛ

Международное непатентованное название

Нет

Лекраственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: ибупрофен 400 мг

парацетамол 325 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, вода очищенная.

Описание

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Производные пропионовой кислоты.

Код АТС M01AE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ибупрофен быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пиковые значения концентрации в плазме крови достигаются примерно через 1-2 часа после приема. Ибупрофен на 90-99% связывается с белками плазмы и имеет период полувыведения 2 часа. Интенсивно метаболизируется в печени и быстро выводится с мочой (80%), главным образом, в виде метаболитов и их конъюгатов. Ибупрофен в незначительном количестве выделяется в грудное молоко.

Парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая пиковых значений концентрации в плазме примерно через 10-60 минут после приема внутрь. Проникает в большинство тканей организма, в плаценту, в грудное молоко. В обычных терапевтических концентрациях связь с белками плазмы незначительна. Период полувыведения парацетамола варьирует примерно от 1 до 3 часов. Метаболизируется, главным образом, в печени и выводится с мочой, в основном в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов.

Фармакодинамика

Ибупрофен оказывает противовоспалительный, анальгезирующий и жаропонижающий эффект. Проявляет свое действие путем подавления фермента циклооксигеназы, что вызывает значительное снижение уровня простагландинов, играющих значительную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (через подавление синтеза простагландинов) и центральным (через подавление синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр теплорегуляции в гипоталамусе.

НЕ-БОЛ – комбинированный препарат, содержащий ибупрофен и парацетамол, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Показания к применению

- головная боль

- миалгии, невралгии

- люмбалгии, радикулит

- боли в суставах при ревматоидном артрите, остеоартрозе, анкилозирующем спондилите

- зубная боль

- травмы, в том числе спортивные (растяжения, ушибы, вывихи)

- бурсит, тендинит

- симптоматическое средство при лихорадке, гриппе, инфекциях уха, горла и носа

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально.

Взрослым и детям 12 лет и старше рекомендуют:

разовая доза - 1 таблетка, кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часа.

Препарат принимают внутрь после еды. Максимальная доза – 4 таблетки в сутки. Продолжительность лечения – 5-7 дней.

Побочное действие

- головная боль, сонливость, нарушение сна, возбуждение

- нарушение зрения

- тошнота, рвота, анорексия, диарея, эрозивно-язвенные поражения

желудочно-кишечного тракта

- кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка

Редко

- отек Квинке

- головокружение

- периферические отеки

- бронхоспазм (у больных с бронхиальной астмой в анамнезе или гипер-

чувствительности к аспирину или другим нестероидным противовоспали-

тельным средствам)

Нельзя превышать назначенную врачом дозу, при длительном применении возможны

- нарушения функции печени

- анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения

- нарушения функции почек

При появлении серьезных побочных эффектов препарат следует отменить.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- тяжелые нарушения функции почек

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

- бронхиальная астма

- нарушения кроветворения

- тяжелые нарушения функции печени

- хронический алкоголизм

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении не-бола с антикоагулянтами возможно усиление их действия, при приеме с калийсберегающими диуретиками – возможна гиперкалиемия, с глюкокортикоидными препаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами – повышается риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Не-бол уменьшает действие диуретиков и антигипертензивных средств.

Одновременное применение барбитуратов, противосудорожных средств, рифампицина и алкоголя с не-болом повышает риск гепатотоксического действия. Активность зидовудина при приеме не-бола может снижаться.

Не-бол повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови. Совместный прием ацетилсалициловой кислоты и не-бола ведет к снижению уровня ибупрофена в плазме крови.

Одновременный прием пробенецида может изменить концентрацию парацетамола в плазме и его выведение. Холестирамин снижает всасывание не-бола. Домперидон и метоклорамид повышают всасывание не-бола.

Особые указания

Во избежание развития эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать после еды. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов.

С осторожностью препарат назначают пациентам с нарушением функции печени и почек, а также пожилым пациентам. При длительном приеме следует контролировать картину крови, функции почек и печени.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально

опасными механизмами.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Не-бол не сообщалось.

Ибупрофен малотоксичен, чтобы вызвать симптомы передозировки, особенно в дозе менее 400 мг/кг веса.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в подложечной области, головная боль. Иногда появляются сонливость и атаксия. Редко отмечается артериальная гипотония, ацидоз, нарушение функции почек или печени и желудочно-кишечное кровотечение.

Лечение - на ранней стадии передозировки показано промывание желудка, необходимо вызвать рвоту, назначают активированный уголь, проводят поддерживающие мероприятия и симптоматическое лечение.

Главным осложнением передозировки парацетамола является острый некроз печени; однако только менее 10% из общего числа больных подвержены риску тяжелого поражения печени. При наступлении передозировки парацетамол превращается в высокоактивный метаболит, но некроз печени не наступает до тех пор, пока не истощатся запасы печеночного глутатиона. Раннее лечение препаратами, способствующими синтезу глутатиона, такими как N-ацетилцистеин и метионин, эффективно предотвращает повреждение печени.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Inter Pharma