Найз 20г гель

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства специалистов

Найз®

Торговое название

Найз®

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Гель 1% 20 г

Состав

1 г содержит

активное вещество - нимесулид 10 мг

вспомогательные вещества: метилсалицилат, ментол, капсаицин, диэтилфталат, диэтиленгликоль моноэтилэфир, гидрированное полиоксил касторовое масло (40), пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол, карбомер-980, трометамол, очищенная вода.

Описание

Белый или почти белый гель, без видимых посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие нестероидные противовоспалительные препараты

Код АТС М01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение в тканях в области нанесения геля – 70%, биодоступность – 30%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) составляет 1,5 – 2,5 часа, максимальная концентрация (Сmax)составляет 3,5 – 6,5 мг/мл. связь с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеидами – 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Доля свободной фракции в крови составляет 1%. Объем распределения – 0,19 – 0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Фармакодинамика

Нимесулид – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС) из класса сульфонанилидов, с выраженными противовоспалительным, анальгезирующим и антиагрегантным действиями. Нимесулид – селективный ингибитор циклооксигеназы 2, механизм действия нимесулида связан с ингибированием протеинкиназы С, фосфодиэстеразы типа IV и протеиназ, с ингибированием гистамина и высвобождением (TNF-α), с синтезированием фактора активации тромбоцитов (ФАТ).

Найз гель, содержащий метилсалицилат, ментол, капсаицин, является эффективным в качестве анальгезирующего средства.

Капсаицин, входящий в состав препарат, истощает вещество Р, которое является нейромедиатором для переноса боли и ощущения зуда из периферической нервной системы к центральной нервной системе. Затем блокируется синтез и транспорт вещества Р без нейрона.

Метилсалицилат является производным салициловой кислоты и обладает раздражающим действием, что приводит к высвобождению субстанции Р из нейронов. Уменьшение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевых ощущений. Метилсалицилат при нанесении на кожу вызывает анальгетический эффект и снижение мышечного напряжения за счет рецепторов, находящихся в мышечной ткани, независимо от влияния эфферентных нервных окончаний. Метилсалицилат тормозит синтез простагландинов в результате угнетения циклооксигеназ, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.

Ментол обладает «охлаждающим» действием, за счет раздражения холодовых рецепторов.

При наружном применении нимесулид, метилсалицилат, капсаицин, ментол быстро абсорбируются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и непосредственно в полость сустава.

Клинический эффект при местном применении наступает через 4 недели.

Показания к применению

- ревматизм

- анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)

- остеоартроз

- синовит

- тенденит

- тендовагинит

- бурсит

- боли в позвоночнике

- невралгия

- миалгия

- травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

Способ применения и дозы

Назначается местно. Найз гель равномерно наносят, не втирая, на пораженную область столбик геля длиной 3 см 3 – 4 раза в сутки. Гель наносится на чистую и сухую поверхность кожи.

Количество геля и частота применения могут варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента, не более 4 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 5 мг/кг (1 туба в сутки). Продолжительность применения препарата составляет 10 дней.

Побочные действия

- раздражение кожи, кожная сыпь, шелушение, кожный зуд, транзиторное изменение цвета кожи, эритема, шелушение кожи, контактный дерматит

- изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

- задержка жидкости

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

- повышение активности «печеночных» трансаминаз

- удлинение времени кровотечения

- гематурия

- анафилактический шок

- нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

- повреждение кожных покровов в области нанесения препарата

- беременность III триместр, лактация

- повышенная чувствительность к аспирину

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами практически не наблюдается из-за крайне низкой концентрации активного вещества. Фармакокинетическое взаимодействие происходит на уровне связывания с белками плазмы: найз гель повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белками плазмы – дигоксин, фенитоин, препараты лития, диуретики, гипотензивные препараты, другие НПВС, антикоагулянты, циклоспорин, метотрексат, пероральные гипогликемические препараты.

Миелотоксичные лекарственные средства вызывают усиление гематоксичности.

Особые указания

При появлении местного раздражения применение геля должно быть прекращено и назначена симптоматическая терапия.

Не наносить гель вокруг глаз, на слизистую поверхность, на другие открытые участки тела, на раневые поверхности, при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных областей поверхности кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Тубу следует плотно закрыть после использования геля.

Ожоги могут быть после полного втирания препарата. Ожоги обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.

Необходимо с осторожностью применять нимесулид гель у больных с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.

Активный капсаицин, входящий в состав геля, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и термическую гипералгезию. Чувство жжения, покраснение, появившиеся после применения геля связаны с входящим в состав геля капсаицином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Местное применение препарата в форме геля не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: промывание желудка, адсорбенты.

Форма выпуска

Гель 1% в тубах ламинированных по 20 г. 1 туба помещена в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре до +25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

По истечении срока годности не применять

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производится Фирмой:

«Д-р Редди’с Лабораторис Лтд»

Участок № 41, Насигер,

Касаба Хобли, KIADB, Малур – 563 130

Район Кодар, Индия

Представительство Фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» в Республике Казахстан:

050012 г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 142,

абонентский ящик №22