Називин Сенсетив 0,01% 5мл

Описание лекарства

НазивинÒ Сенситив

Торговое название

НазивинÒ Сенситив

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Капли назальные 0,01 %

Cостав

1 мл раствора содержит

активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,100 мг

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерин (85 %), вода очищенная

Описание

Прозрачный или почти прозрачный раствор, от бесцветного до слабо-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.Оксиметазолин.

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Фармакодинамика

Називин® Сенситив (оксиметазолин) не содержит консервантов. Оказывает сосудосуживающее действие. Стимулирует α1-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.

После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Показания к применению

- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

- аллергический ринит

- вазомоторный ринит

- улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)

- евстахиит, ассоциированный ринитом

- устранение отека перед диагностическими процедурами в слизистой оболочке носовой полости

Способ применения и дозы

1 капля (28 мг) Називин® Сенситив 0,01 % содержит 2,8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Називин® Сенситив 0,01% капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Перед применением флакон следует перевернуть. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка.

Капли назальные, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом.

Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней.

Доказана эффективность следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Побочные действия

- жжение или сухость слизистой оболочки полости носа

- чихание, особенно у чувствительных пациентов

- головная боль

- бессонница

- усталость (утомляемость)

- чувство тревоги, галлюцинации, раздражительность, нарушение сна, судороги (очень редко у детей)

- опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия)

- аллергические реакции различной степени тяжести (ангионевротический отек, сыпь, зуд)

- развитие системного действия, такого как учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение кровяного давления

Противопоказания

- повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу

- атрофический ринит

Лекарственные взаимодействия

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.

Не применяют одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами - возможно повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата.

Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.

При назначении оксиметазолина для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, можно применять только под наблюдением врача

В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки риска и пользы от его применения:

- пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать кровяное давление

- повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома

- тяжелые сердечнососудистые заболевания (например, коронарная болезнь, гипертензия)

- феохромоцитома

- метаболические расстройства (например, гипертиреоз, диабет)

- гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи)

Беременность и лактация

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После длительного применения Називина® Сенситив, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, судорогами, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена, снабженные дозирующими устройствами и защитной крышкой из полиэтилена.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную

Условия хранения

При температуре не выше 30 оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после первого вскрытия 12 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия