Називин 0,05% 10мл

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

НАЗИВИН® (NASIVIN®)

Торговое название

Називин®

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Капли назальные 0,01%, 0,025% и 0,05%

Спрей назальный 0,05%

Cостав

1 мл раствора (капли назальные) содержит

активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг, 0,25 мг и 0,5 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50 % раствор, Динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия гидроксида 1 М раствор, вода очищенная.

1 мл раствора (спрей назальный) содержит

активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50 % раствор, Динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия гидроксида 1 М раствор, вода очищенная.

Описание

Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтовато цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики.

Код АТС R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После закапывания или впрыскивания в нос действие оксиметазолина наступает быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина® до 12 часов.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Називин® – оксиметазолин является альфа-адреномиметиком из группы производных имидазолина. Стимулирует α1-адренорецепторы. При местном применении в виде капель для носа или назального спрея вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием.

Показания к применению

- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

- аллергический ринит

- синуситы

- поллиноз

- при среднем отите для уменьшения отека слизистой носоглотки

- воспаление придаточных пазух носа

- евстахиит

- подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Способ применения и дозы

Називин® 0,01% капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Називин® 0,025% капли для носа назначаются детям от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Називин® 0,05% капли для носа назначаются детям старше 6 лет и взрослым по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Для обеспечения точности дозировки флакон Називин 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2- капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Називин® 0,05% спрей назальный можно использовать взрослым и детям школьного возраста (от 6 лет и старше). Називин® впрыскивается резким нажатием на флакон в каждую ноздрю 2-3 раза в день.

Називин® применяется 3-7 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Побочные действия

- преходящая сухость и жжение слизистой носовых ходов, чихание

- очень редко: сильное чувство «заложенности носа» (реактивная гиперемия)

- при длительном непрерывном применении возможно появление атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит)

- редко: учащение пульса (тахикардия), артериальная гипертензия

- редко: головная боль, повышенная возбудимость, нарушения сна, тошнота

Противопоказания

- повышенная чувствительность к оксиметазолину

- воспаление слизистой носовых ходов без выделения секрета

- закрытоугольная глаукома

- атрофический ринит

Лекарственные взаимодействия

Не применяют одновременно с ингибиторами моно-амино-оксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами возможно повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

С осторожностью у пациентов с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, стенокардией III – IV функционального класса, феохромоцитомой.

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата в особенности у детей. Повышение рекомендованной дозы приводит к развитию системного действия оксиметазолина.

Беременность и лактация

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После длительного применения Називина®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь.

Форма выпуска и упаковка

Капли для носа 0,01% по 5 мл, 0,025% по 10 мл, 0,05% по 10 мл во флаконе из темного стекла с градуированной пипеткой.

Вторичная упаковка - картонная коробка.

Спрей назальный 0,05% по 10 мл во флакон из белого полиэтилена с распылителем, укупоренный навинчивающейся крышкой из белого полиэтилена.

Вторичная упаковка - картонная коробка.

Условия хранения

При температуре не выше + 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Мерк КГаА, Германия. Представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия

Представительство в РК «Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»,

Бегалина 136 а, тел. 2444004, факс 2444005