Лидокаин 10% 38мл спрей

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Лидокаин (Lidocain)

Торговое название

Лидокаин

Lidocain

Международное непатентованное название

Лидокаин

Лекарственная форма

Аэрозоль 10% 38г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - лидокаин 3,8 г (4,8 мг в одной дозе),

вспомогательные вещества: масло перечной мяты, пропиленгликоль, этанол.

Описание

Бесцветный раствор с характерным ментоловым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Препарат для местной анестезии.

Код АТСN01B В02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После местного применения лидокаин проникает в ткани и оказывает местноанестезирующее действие. Действие Лидокаин аэрозоля развивается в течение 1 минуты и продолжается 5-6 минут. Субъективное ощущение онемения может сохраняться до 15 минут. Лидокаин легко всасывается через слизистые оболочки и поврежденную кожу, но плохо всасывается через интактную кожу. Скорость абсорбции и количество активного вещества, попадающего в кровоток, зависит от дозы, типа, площади обрабатываемой поверхности (кожи или слизистой оболочки) и ее состояния, а также от длительности контакта с веществом. Накожное нанесение 500 мг лидокаина приводит к терапевтическим концентрациям препарата в крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после нанесения препарата. После применения такой дозы концентрация лидокаина в сыворотке крови остается в пределах терапевтического диапазона в течение 7-8 часов. Количество активного вещества, наносимого однократно, не должно превышать 300-350 мг. Лидокаин метаболизируется в печени. Сначала он подвергается деалкилированию, затем гидролизу. Неизмененное вещество и его метаболиты в основном выделяются почками. Период полувыведения лидокаина - 1,6 часа.

Фармакодинамика

Лидокаин - амидный мембраностабилизирующий местный анестетик. Местные анестетики подавляют активность чувствительных нервных окончаний в коже и слизистых оболочках, то есть обратимо тормозят проведение импульсов в элементах нервной ткани (нейроне, аксоне и синапсах). Действие местноанестезирующих веществ основано на подавлении ионных токов через клеточную мембрану, необходимых для формирования импульса. Лидокаин угнетает вызванное стимуляцией преходящее повышение проницаемости для ионов натрия и в меньшей степени снижает проницаемость для ионов калия и натрия в покое, что приводит к стабилизации клеточных мембран нейронов. Лидокаин снижает скорость деполяризации при воздействии физиологических стимулов, а также уменьшает амплитуду потенциалов действия и тормозит проведение нервного импульса. Среди различных сенсорных модальностей, местные анестетики в первую очередь угнетают чувство боли, а затем - температурную и тактильную чувствительность. Если лидокаин всасывается после местного применения в большом количестве, он может вызвать как возбуждение, так и подавление функции центральной нервной системы. Его сердечно-сосудистые эффекты могут проявляться как нарушения проведения возбуждения и дилатация периферических сосудов.

Показания к применению

Лидокаин аэрозоль можно применять во всех случаях, когда необходима анестезия кожи или слизистых оболочек.

Стоматологические процедуры и операции

- анестезия места инъекции перед введением инъекционного местного анестетика

- при операциях вскрытия поверхностных абсцессов

- удаление подвижного молочного зуба или костного фрагмента

- наложение швов на раны слизистой оболочки

- анестезия десны перед наложением фиксирующей коронки или мостовидного протеза

- ручное или инструментальное снятие зубного камня, удаление (иссечение) увеличенного межзубного сосочка

- уменьшает или подавляет повышенный глоточный рефлекс перед приготовлением слепка или наложением рентгеновской пленки. Препарат следует применять только с эластичными материалами слепка. В связи с риском аспирации применение препарата противопоказано, если для приготовления слепка используется гипс

- у детей при френулотомии и вскрытии кист слюнных желез

-для удаления поверхностных доброкачественных опухолей слизистых оболочек.

Оториноларингология

-при лечении носовых кровотечений электрокоагуляцией, септэктомии и резекции полипов носовой полости

- для подавления глоточного рефлекса и анестезии мест инъекции

-в качестве дополнительной анестезии перед вскрытием перитонзиллярного абсцесса или пункции верхнечелюстной пазухи

-для анестезии при промывании пазух носа.

В случае применения препарата при хирургических операциях в области глотки или носоглотки следует учесть, что Лидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадая в гортань и трахею, подавляет кашлевой рефлекс, что может привести к бронхопневмонии. Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще вызывается глотательный рефлекс. В связи с этим Лидокаин аэрозоль не рекомендуется для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.

Эндоскопия и инструментальные методы исследования

-анестезия глотки перед введением различных трубок через нос или рот (гастро-дуоденальный зонд или зонд Сенгстакена)

-перед ректоскопией, в случае смены трахеотомических трубок

Гинекология и акушерство

-при операциях на промежности и для проведения эпизиотомии

- снятие швов

-анестезия окружающих тканей при операции на влагалище и шейке матки

- для иссечения и обработки разрывов девственной плевы или шовного абсцесса.

Дерматология

-анестезия кожи или слизистых оболочек при малых хирургических операциях.

Способ применения и дозы

Аэрозоль для местного применения. Доза препарата зависит от показаний и размеров анестезируемой поверхности. Одно нажатие на клапан сопровождается выделением 4,8мг лидокаина. Для предупреждения всасывания и токсических эффектов Лидокаин следует использовать в минимальных дозах, обеспечивающих необходимое обезболивание. Обычно достаточно 1-3 нажатий на клапан, однако в акушерстве их количество может достигать 15-20 (максимум - 40 доз на 70 кг веса тела).

Рекомендованные дозы в различных областях применения:

Область применения

Доза (число нажатий на клапан)

Стоматология

1-3

Стоматологическая хирургия

1-4

Оториноларингология

1-4

Эндоскопия

2-3

Акушерство

15-20

Гинекология

4-5

Дерматология

1-3

Смоченным марлевым тампоном препарат можно наносить на большие поверхности.

Дети

Лидокаин можно применять у детей, преимущественно методом нанесения (марлевым тампоном), что позволяет избежать испуга при распылении препарата, а также чувства жжения - обычный побочный эффект в педиатрии. Таким способом можно применять препарат и у детей в возрасте до 2-х лет.

Побочные действия

- возможно: умеренное чувство жжения, при местном нанесении Лидокаина, которое исчезает по мере развития местноанестезирующего действия (через 1 минуту)

- преходящая эритема, отек и нарушения чувствительности в месте нанесения препарата

- очень редко: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, а в чрезвычайно тяжелых случаях - шок.

Применение препарата следует немедленно прекратить при возникновении любой реакции гиперчувствительности.

Частота системных эффектов после применения Лидокаин аэрозоля чрезвычайно мала, так как наносится очень небольшое количество активного препарата, который может попасть в кровоток. В случае нанесения больших доз, а также при быстром всасывании, гиперчувствительности, идиосинкразии, плохой переносимости препарата, в очень редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

- симптомы возбуждения или угнетения центральной нервной системы (нервное возбуждение, системное головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания и паралич дыхания)

- гипотензия, угнетение функции миокарда, брадикардия, остановка сердца.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к лидокаину или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Лидокаин с осторожностью применяют у пациентов, принимающих антиаритмические препараты типа 1В (например, токаинид), из-за риска суммации токсических эффектов.

Особые указания

Препарат с осторожностью применяют у больных с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проведения в сердце, нарушении функции печени и тяжелом шоке, особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества препарата при обработке больших участков ткани высокими дозами.

Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и поврежденную кожу. Это следует принимать во внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей.

Требуется осторожность при нанесении Лидокаина в случае нарушения целостности слизистой оболочки и/или на инфицированные зоны.

Более низкие дозы следует применять у ослабленных и пожилых пациентов, при острых заболеваниях, а также у детей - учитывая возраст и общее состояние.

Применение в педиатрии

У детей в возрасте до 2 лет Лидокаин аэрозоль можно применять преимущественно методом нанесения (марлевым тампоном).

При применении аэрозоля флакон следует держать в вертикальном положении. Не следует допускать попадания аэрозоля в глаза и в дыхательные пути (риск аспирации). Требует особой осторожности нанесение препарата на область задней стенки глотки.

Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск их прикусывания.

Беременность и период лактации

Лидокаин аэрозоль можно применять во время беременности, так как в рекомендуемых дозах он не представляет опасности.

Лидокаин выделяется в грудное молоко, однако применение в обычных терапевтических дозах его количество, выделяющееся с молоком, слишком мало, чтобы нанести какой-либо вред грудному ребенку.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

Незначительные побочные эффекты при применении препарата не являются противопоказанием для управления транспортными средствами и работы с механизмами

Передозировка

Симптомы: нарушения функций со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной системы.

Лечение: следует убедиться в проходимости дыхательных путей, при необходимости назначить оксигенотерапию и/или искусственную вентиляцию легких. При судорогах следует как можно быстрее ввести 50-100мг сукцинилхолина и/или 5-15 мг диазепама. Поскольку сукцинилхолин может вызывать остановку дыхания, он может применяться только специалистами, имеющими опыт интубации трахеи и ведения больных с параличом дыхательных мышц. Можно также использовать производные барбитуровой кислоты кратковременного действия (тиопентал-натрий). Для устранения симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы (брадикардия, нарушения проведения) используют атропин (0,5-1мг внутривенно) и симпатомиметики. При фибрилляции желудочков и остановке сердца необходимы реанимационные мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль 10%, 38 г. Флакон из коричневого стекла, вместимостью 50 мл, снабженный дозирующим насосом в комплекте с распылительной насадкой. Флакон вкладывается вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25оС!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС

1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯТелефон: (36-1) 265-5555, Факс: (36-1) 265-5529

---