Лидаза №10

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средства

Лидаза-БиофармаТорговое название Лидаза - БиофармаМеждународное непатентованное названиеГиалуронидаза

Лекарственная формаПорошок лиофилизированный для приготовления раствора для

инъекций 64 ЕД

Составактивное вещество – гиалуронидаза 64 ЕД

Описание

Пористая масса слабо-желтого или золотисто-желтого цвета, или порошок, уплотненный в таблетку белого с бежевым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты.

Код АТС В06А А03

Фармакологические свойства

Лидаза-Биофарма препарат, содержащий фермент гиалуронидазу, получают из семенников крупного рогатого скота. Гиалуронидаза – это фермент, специфическим субстратом которого служит гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входит ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; ее биологическое значение заключается главным образом в том, что она является «цементирующим» веществом соединительной ткани. Гиалуронизада вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты, тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, уве-личивает объем движений в суставах. Эффект гиалуронизады обратимый –при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.

Показания к применению- контрактуры суставов, контрактура Дюпюитрена (начальная стадия)

- анкилозирующий спондилоартрит

- рубцовые изменения кожи различного происхождения

- гематомы

- длительно незаживающие язвы

- склеродермия

- ревмотоидный артрит

- травматические поражения нервных сплетений и периферических

нервов

- туберкулез легких

- в офтальмологической практике при лечении кератитов, ретинопатий,

кровоизлияний в стекловидное тело в составе комплексной терапии

Способ применения и дозыЛидазу-Биофарму вводят подкожно под рубцово-измененные ткани, внутримышечно, методом электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки (в глазной практике). Препарат можно вводить также субконъюнктивально, ретробульбарно.

Для приготовления раствора для инъекций содержимое ампулы растворяют

в 1мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора

новокаина.

При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят под кожу рядом с местом поражения или под рубцово измененную ткань взрослым в объеме 1 мл. Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения 6-10-15

(и более) инъекций.

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов Лидазу-Биофарму вводят подкожно через день взрослым в дозе 64 ЕД в растворе новокаина через день. Курс лечения 12-15 инъекций, при необходимости его повторяют.

При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких

Лидазу-Биофарму назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое ампулы растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс 20-25 ингаляций. Повторные курсы, при необходимости, с интервалом в 1,5-2 месяца.

При ревматоидном артрите Лидазу-Биофарму применяют методом электрофореза: взрослым 64 ЕД препарата растворяют в 30 мл воды дистиллированной, добавляют 4-5 капель 0.1 % раствора кислоты хлористоводородной и вводят с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Длительность процедуры -20-30 минут, курс лечения -10-15 сеансов.

Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 ЕД растворяют в 10 мл стерильного 0.9 % раствора кислоты хлористоводородной или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой.

Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают 0,1 % раствор препарата при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.

При ретинопатиях вводят под кожу виска по 0,5 мл раствора. Курс лечения составляет 10-15 процедур.

Побочные действия- аллергические реакции с кожными проявлениями.

Противопоказания- повышенная чувствительность к препарату

- злокачественные новообразования

- острые воспалительные процессы

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействияЛидаза-Биофарма ускоряет всасывание различных лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты и т.д.) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Особые указания

Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы. Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к (внутрикожным) введением 20 мкл гиалуронидазы.

ПередозировкаСимптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипо-тензия, местный отек, крапивница, эритема

Лечение: отмена препарата, введение адреналина, глюкортикоидов; применение антигистаминных лекарственных средств

Форма выпуска и упаковкаЛиофилизированный порошок с гиалуронидазной активностью 64 ЕД помещают в ампулы.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в пачку с перегородками из картона для потребительской тары.

Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

+ 15ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного

на упаковке

Условия отпуска из аптекПо рецепту

Производитель ОАО «Биофарма», Украина, 03038 г. Киев-38, ул. Н.Амосова, 9Тел (044) 275-16-04, 275-91-50, 521-15-39

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Стофарм», 110007, г. Костанай, ул. Уральская, 14

Тел./факс 8 (7142) 28-01-80

VPPopova@kst.stomed.kz