Левомицетин 500мг №10

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Левомицетин-КМП

Торговое название

Левомицетин-КМП

Международное непатентованное название

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

Таблетки, 0,25г или 0,5г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- левомицетин (хлорамфеникол) в пересчете на 100% вещество

0,25 г или 0,5 г,

вспомогательные вещества:крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Амфениколы.

Код АТС J01B A01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Левомицетин хорошо и быстро всасывается после приема внутрь: максимальная концентрация в крови достигается через 2–3 часа, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4–5 часов после приема. Биодоступность- 80%. Связь с белками плазмы- 50-60%. Объем распределения – 0,6 – 1 м/кг. Метаболизируется в печени – 90%. Проникает в органы, ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер, хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50% от содержания в крови). Препарат проходит через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Терапевтические концентрации препарата при применении его внутрь выявляются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза (в хрусталик препарат не проникает). Выводится в основном с мочой- 90% (главным образом в виде неактивных метаболитов 80%, 5-10% в неизмененном виде), частично – с желчью и калом 1-3%. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Т ½у взрослых – 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек 3-11 ч. Т ½ у детей от 1 месяца до 16 лет- 3,0-6,5 ч, у новорожденных- 24 ч и больше. Плохо выводится при гемодиализе.

Фармакодинамика

Левомицетин-КМП – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия.

Механизм действия- нарушение процесса связывания белка в микробной клетке на стадий переноса аминокислот Т-РНК на рибосомы. Он эффективен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным бактериям (возбудителям гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковых инфекций, гемофильным бактериям, бруцеллам и др.), риккетсиям, хламидиям, спирохетам, некоторым крупным вирусам. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Препарат не действует на кислотоустойчивые бактерии, синегнойную палочку, клостридии и простейшие. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается относительно медленно, и, как правило, при этом не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим средствам.

Показания к применению

- брюшной тиф

- паратиф

- сальмонеллез

- шигеллез

- бруцеллез

-туляремия

- сыпной тиф

- другие риккетсиозы

- трахома.

Способ применения и дозы

Левомицетин-КМП назначают внутрь, за 30 минут до еды (в случае тошноты и рвоты – через час после еды).

Взрослые препарат принимают по 0,25–0,5 г 3–4 раза в день; суточная доза – 2 г. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф, перитонит и др.) левомицетин-КМП назначают в дозе до 4 г в сутки (максимальная суточная доза для взрослых) под строгим контролем состояния крови и функции печени и почек; суточную дозу назначают в 3–4 приема.

Разовая доза препарата для детей до 3 лет составляет 0,01–0,015 г/кг массы тела, от 3 до 8 лет – по 0,125 г, старше 8 лет – по 0,25 г; кратность приема – 3–4 раза в сутки.

Курс лечения левомицетином-КМП составляет 7–10 дней. По показаниям, при условии хорошей переносимости и отсутствии изменений в кроветворной системе возможно продление курса лечения до 2 недель.

Побочные действия

- миелотоксическое действие (лейкопения, нейторпения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, агранулоцитоз, редко-тотальная гипопластическая анемия)

- острый лекарственный гемолиз (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)

- негемолитическая анемия (дефицит уридиндифосфоглюкуроновой трансферазы)

- железодефицитная анемия

- гипотрофия, миодистрофия

Наиболее чувствительны к препарату дети раннего возраста. У детей

до 1 года изредка возможно развитие кардиоваскулярного коллапса (грей-синдром).

- кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек

- периферические невриты

-диспепсические расстройства

- синдром Яриша- Герксгеймера

- колитный синдром

- замедление заживления ран

- дисбактериоз

- алопеция

- суперинфекция

- вторичная грибковая инфекция.

Противопоказания

- новорожденные

-беременность и период лактации

- угнетение кроветворения

- гиперчувствительность к препарату и компонентам препарата

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- дефицит уридиндифосфоглюкуроновой трансферазы)

-апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, агранулоцитопения,

- острая порфирия

- псориаз, экзема, грибковые поражения

-острые респираторные заболевания

- ангина.

Лекарственные взаимодействия

Левомицетин плохо комбинируется с другими антибиотиками: либо возникает антагонизм с макролидами, линкозаминами, фузидином, так как они влияют на одну и ту же 50-S- субъединицу рибосом, или с беталактамными антибиотиками, так как нарушается митоз микробных клеток; либо происходит суммация нежелательных эффектов при комбинации с тетрациклинами, аминогликазидами, полимиксинами.

Левомицетин можно одновременно назначать с ампицилином или амоксициллином при менингите, вызванном менингококком, пневмококком или гемофильной палочкой, на которые он влияет бактерицидно.

Нельзя комбинировать левомицетин с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики).

Левомицетин нарушает биотрансформацию в печени ( за счет связывания некоторых цитохромов P-450) целого ряда лекарств (дифенина, неодикумарина, бутамида, тиофиллина, бензодиазепамов, фенобарбитала), что приводит к их накоплению в организме.

Циклосерин усиливает нейротоксичность, ристомицин - гематотоксичность левомицетина-КМП. Левомицетин-КМП угнетает метаболизм толбутамида, хлорпропамида, производных оксикумарина (увеличивает гипогликемические и антикоагулянтные свойства). Эритромицин, олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность, соли бензилпенициллина - снижают.

При совместном введении с маннитолом, этакриновой кислотой, гидрохлортиазидом, клопамидом увеличивается экскреция левомицетина с мочой.

Несовместим с алкоголем.

Особые указания

При лечении препаратом необходим контроль картины крови, функционального состояния печени и почек больного. Лечение Левомицетином-КМП следует проводить только по назначению и под контролем врача.

Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина-КМП и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, управляющим автомобилями, рекомендуется применять препарат с особой осторожностью.

Передозировка

Симптомы: психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения, диспептические явления (тошнота, рвота, жидкий стул), раздражение слизистых оболочек полости рта, зева, половых органов, ануса, аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +15 °С до +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО “Киевмедпрепарат”.

Украина, 01032, Киев, ул. Саксаганского, 139.

Тел.ф.: (044) 216-31-84; 216-14-74.