Левомак 500мг №5

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

ЛЕВОМАК 250

ЛЕВОМАК 500

Торговое название

Левомак 250

Левомак 500

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержитактивное вещество -левофлоксацина гемигидрат

эквивалентно левофлоксацину 250 мг и 500 мг,

вспомогательные вещества: полисорбат-80, очищенная вода, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, кросповидон, очищенный тальк, коллоидный безводный кремний, магния стеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, очищенный тальк, титана двуокись, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа желтый, пропиленгликоль, диэтилфталат.

Описание

Левомак 250: красно-коричневого цвета, круглой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с двух сторон

Левомак 500: красно-коричневого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с двух сторон

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны

Код АТС J01MA12

Фармакологические свойства

ФармакокинетикаАктивное веществопрепарата - левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. Пиковые плазменные концентрации достигаются через один - два часа после перорального приема. Абсолютная биодоступность составляет 99%. Связь с белками плазмы составляет 30-40%, степень связывания не зависит от концентрации препарата.

Средний объем распределения левофлоксацина составляет 74 - 112 л, что свидетельствует о широком распределении препарата в тканях организма. Пиковые уровни левофлоксацина достигаются в тканях кожи через 3 часа после приема препарата. Левофлоксацин хорошо проникает в легочную ткань. Концентрации препарата в легочной ткани в 2-5 раз выше плазменных концентраций и составляют от 2.4 до 11.3 мкг/г через 24 часа после приема однократной пероральной дозы 500 мг. Левофлоксацин остается стереохимически стабильным в плазме и моче и не метаболизируется до энантиомера. 87% выводится с мочой в виде неизмененного вещества в течение 48 часов, менее 4% от дозы - с калом в течение 72 часов, менее 5% - с мочой в виде метаболитов. Средний конечный период полувыведения левофлоксацина из плазмы составляет 6 - 8 часов.

ФармакодинамикаМеханизм действия левомака заключается в подавлении бактериальной ДНК-гиразы. Левомак оказывает бактерицидное действие при назначении в концентрации, равной или немного превышающей ингибирующую концентрацию. Левомак обладает активностью в отношении широкого ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa; Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Показания к применению

- острый синусит

- обострение хронического бронхита

- внебольничная пневмония

- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей (легкой и средней тяжести)

- неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (легкой и

средней тяжести)

- острый пиелонефрит (легкой и средней тяжести)

Способ применения и дозы

Средняя суточная доза составляет 250 мг или 500 мг .

Инфекция Продолжительность лечения Суточная дозаОбострение

хронического бронхита 7 дней 500 мг

Внебольничная пневмония 7-10 дней 500 мг

Острый синусит 7- 10 дней 500 мг

Осложненные инфекции

кожи и мягких тканей 7- 10 дней 750 мг

Неосложненные инфекции

кожи и мягких тканей 7- 10 дней 500 мг

Осложненные инфекции

мочевыводящих путей 7 дней 250 мг

Острый пиелонефрит 7 дней 250 мг

Неосложненные инфекции

мочевыводящих путей 3 дня 250 мг

При нарушении функции почек:Обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, острый синусит, неосложненные инфекции кожи и мягких тканей:

(КК – клиренс креатинина)

Состояние почек Начальная доза Последующая доза КК от 50 до 80 мл/мин Не требуется коррекции дозы

КК от 20 до 49 мл/мин 500 мг 250 мг каждые 24 часа

КК от 10 до 19 мл/мин 500 мг 250 мг каждые 48 часов

Гемодиализ 500 мг 250 мг каждые 48 часов

Хронический амбулаторный

перитонеальный диализ 500 мг 250 мг каждые 48 часов

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей:

КК от 50 до 80 мл/мин Не требуется коррекции дозы

КК от 20 до 49 мл/мин 750 мг 750 мг каждые 48 часов

КК от 10 до 19 мл/мин 750 мг 500 мг каждые 48 часов

Гемодиализ 750 мг 500 мг каждые 48 часов

Хронический амбулаторный

перитонеальный диализ 750 мг 500 мг каждые 48 часов

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, острый пиелонефрит:

КК 20 мл/мин Не требуется коррекции дозы

КК от 10 до 19 мл/мин 250 мг 250 мг каждые 48 часов

Побочные действия

- тошнота, диарея, анорексия, рвота, боли в животе, диспепсия, кровавый стул, псевдомембранозный колит

- головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, парестезии, тремор, беспокойство, возбуждение, спутанность сознания, судороги;

- тахикардия, гипотензия

- повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов (аланин-аминотрансферазы, аспартат-аминотрансферазы), повышение уровня плазменного креатинина

- эозинофилия

- зуд, высыпания, крапивница, фотосенсибилизация

- бронхоспазм, одышка

- мышечные и суставные боли; поражение сухожилий, включая тендинит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- эпилепсия

- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами

- беременность

- период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействиеПри одновременном назначении с антацидами, сукральфатом, катионами металлов, поливитаминными препаратами всасывание Левомака из желудочно-кишечного тракта может уменьшаться.

При совместном назначении Левомака с теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами или другими препаратами, снижающими судорожный порог, повышается риск возникновения судорог.Левомак не взаимодействует с кальция карбонатом, дигоксином и варфарином.

При совместном назначении с пробенецидом, циметидином, ранитидином и фуросемидом повышается концентрация Левомака в крови.

При одновременном приеме препарата с антидиабетическими средствами рекомендуется строгий контроль уровня глюкозы крови.

Особые указания

Левомак следует принимать за два часа до или через два часа после приема антацидов, содержащих магний, алюминий; сукральфата, катионов металлов (препаратов железа); поливитаминных препаратов, содержащих цинк; диданозина, жевательных и буферированных таблеток или детских порошков для приготовления пероральных растворов.

Левомак следует применять с осторожностью при нарушении функции почек

и при необходимости корректировать дозу.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения во избежание реакций фотосенсибилизации.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT на ЭКГ, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, адекватная гидратация, симптоматическое лечение. Диализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

Первичная упаковка: блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги на 5 таблеток.

Вторичная упаковка: по 1 или по 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше +250C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

24 месяца

Не применять по истечении срока годности.

Форма отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Macleods Pharmaceuticals Limited

304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059,

India