Ламизил 1% 15мл спрей

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛАМИЗИЛ®

Торговое названиеЛамизил®

Международное непатентованное названиеTербинафин

Лекарственная формаCпрей 1%

Состав 1мл препарата содержит

aктивное вещество- тербинафина гидрохлорида 10 мг

вспомогательные вещества: макрогол цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, вода очищенная, азот

Описание Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкостьФармакотерапевтическая группаПротивогрибковые средства для наружного применения

Код АТС D01АЕ15

Фармакологические свойства ФармакокинетикаПри наружном применении Ламизил® обладает крайне низкой системной активностью, так как в системный кровоток всасывается менее 5% тербинафина. Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах, высокие концентрации создаются в волосяных фолликулых и волосах.

Фармакодинамика

Ламизил® противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.В небольших концентрациях Ламизил® оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Ламизил® специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие Ламизила® осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Ламизил® не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Показания к применениюпрофилактика и лечение инфекционных заболеваний кожи

- микозы (микоз стоп («грибок» стопы – tinea pedis), эпидермофития паховая (tinea cruris), разноцветнй лишай)

- грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими

дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T.mentagrophytes,

T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum

Способ применения и дозы Для наружного применения.Взрослым и детям старше 12 лет: Ламизил® спрей рекомендуется применять 1- 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют (наносят) на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, кроме того, наносят и на прилегающие участки пораженной или интактной кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата:

дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в сутки, курс 1 неделя

дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, курс 1 неделя

разноцветный лишай: 2 раза в сутки, курс 1 неделя

Режим дозирования Ламизил® спрея у лиц пожилого возраста не отличаются от вышеописанного.

Побочное действие

Редко

- покраснение

- ощущение жжения

Очень редко

- зуд

- аллергические реакции

Противопоказания- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период лактации

С осторожностью: применять припеченочной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Лекарственные взаимодействия

Какие-либо лекарственные взаимодействия Ламизил® спрея с другими препаратами не известны.

Особые указанияУменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Ламизила® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Ламизил® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и другими механизмами

ПередозировкаСимптомы: О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Ламизил® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (23.5%).

Лечение: активированный уголь, при необходимости- симптоматическая поддерживающая терапия.

Форма выпуска

По 15 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета, снабженный дозирующим насосом, состоящим из уплотнителя (термопластик), полипропиленового корпуса, трубки из сополимера, полипропиленового распылителя и колпачка из полиэтилена высокой плотности.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30оС.

Не подвергать замораживанию.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Новартис Конcьюмер Хелс СА, Швейцария,

Произведено: Новартис Фарма С.А.С, Франция

Novartis Consumer Health SA, Switzerland,

Manufactured: Novartis Pharma S.A.S, France

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

г. Алматы, ул. Луганского, 93

тел. (727) 258-12-91

факс: (727) 250-64-63

http://leknet.lek.si