Ксефокам 8мг 2,0 №5

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

КСЕФОКАМ Торговое название

Ксефокам

Международное непатентованное название

Лорноксикам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 4 мг; 8 мг

Cостав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активное вещество - лорноксикам 4 мг или 8 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон К 25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза, лактоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, гипромеллоза.

Описание

Продолговатые таблетки от белого до желтоватого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой “L04” (для дозировки 4 мг) или “L08” (для дозировки 8 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Оксикамы.

Код АТСМ01АС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1-2 часа после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 90- 100%. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации.

Лорноксикам полностью метаболизируется. Лорноксикам присутствует в плазме в основном в неизмененном виде, и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью.

Т½ в среднем составляет 3-4 ч и не зависит от концентрации лорноксикама. Примерно 1/3 его метаболитов выводится из организма почками и 2/3 через печень.

У лиц пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Фармакодинамика

Активное вещество Ксефокама -лорноксикам представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с выраженным анельгетическим и противовоспалительным действием. В основе механизма действия лорноксикама лежит угнетение синтеза прстогландинов вследствие сбалансированного угнетения активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.

Лорноксикам не обладает опиатоподобным действием на центральную нервную систему и поэтому не угнетает дыхание, а также не вызывает запоров и миотического эффекта.

Показания к применению

- умеренный и выраженный болевой синдром различной этиологии

- симптоматическое лечение боли и воспаления при ревматических заболеваниях.

Способ применения и дозы

Внутрь при умеренном и выраженном болевом синдроменазначают в начальной дозе 16 мг, при необходимости в первые 24 ч можно принять дополнительно не более 16 мг; в дальнейшем назначают по 8 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг.

При ревматических заболеваниях дозу устанавливают индивидуально. Средняя доза составляет 8-16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента; кратность приема – 2 раза/сут; максимальная суточная доза – 16 мг.

Для поддерживающей терапии назначают по 4 мг 2-3 раза в сутки или по 8 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг.

Таблетки Ксефокама принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.

Побочные действия

- боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, запоры, дисфагия; редко - сухость во рту, метеоризм, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения

- ухудшение аппетита, изменение веса тела

- редко - головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, недомогание, слабость, повышенная потливость, приливы, парестезия, тремор, судороги ног, нарушения вкуса, возбуждение, депрессия

- аллергические реакции, дерматиты, кожные высыпания

- редко - лейкоцитопения, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, снижение уровня эритроцитов, гемоглобина

- тахикардия, гипотензия, гипертензия

- кашель, одышка, бронхоспазм

- редко - интерстициальный нефрит, нефротический синдром, увеличение уровней азота мочевины и креатинина в крови, нарушение мочеиспускания

- увеличение уровней трансаминаз, уровня щелочной фосфатазы, нарушения функции печени

- миалгия

- конъюнктивит, нарушения зрения.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП

- геморрагический диатез, нарушение свертывания крови, гематологические нарушения неясной этиологии

- лицам, перенесшим операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

- выраженные нарушения функции печени

– воспалительные заболевания кишечника

- тяжелыми нарушениями функции почек (уровень сывороточного креатинина > 300 мкмоль/л)

- обезвоживание

- подтвержденный или предполагаемый диагноз цереброваскулярного кровотечения

- детский и юношеский возраст до 18 лет

– беременность и период лактации.

– бронхиальная астма

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении:

- ксефокама и антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечения

- ксефокама с производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического эффекта последних

- ксефокама с другими нестероидными противовоспалительными средствами увеличивается риск развития побочных реакций

- ксефокам снижает мочегонное действие диуретиков, при этом их гипотензивное действие уменьшается

- ксефокам может уменьшать гипотензивное действие β-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ.

- ксефокама с солями лития возможно увеличение максимальной концентрации лития в плазме и тем самым усиление известных побочных эффектов лития.

- ксефокам повышает концентрацию метотрексата и циклоспорина в плазме крови, усиливая развитие побочных эффектов последних.

- ксефокам понижает почечный клиренс дигоксина.

- ксефокама и циметидина повышается концентрации лорноксикама в плазме крови.

Особые указания

У пациентов с нарушением функции почек (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л), при сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и других состояниях, вызывающих снижение объема циркулирующей крови и почечного кровотока, проводят постоянный клинический мониторинг, контроль функции почек (например, по уровню сывороточного креатинина) и печени.

Пациентам пожилого возраста, а также больным с артериальной гипертензией при применении Ксефокама показан контроль АД.

При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию Ксефокамом следует проводить на фоне одновременного приема блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов или омепразола.

Пациентам старше 65 лет, или с массой тела менее 50 кг, или перенесшим обширные оперативные вмешательства рекомендуется вводить меньшие дозы Ксефокама. Суммарная суточная доза не должна превышать 8 мг.

При длительном применении препарата Ксефокам необходимо контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

Ксефокам несовместим с одновременным приемом алкоголя.

Лорноксикам не вызывает лекарственной зависимости.

Беременность и лактация

Из-за недостаточного клинического опыта применять препарат Ксефокам в период беременности и кормления грудью не следует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управления механизмами.

Ксефокам уменьшает скорость психомоторных реакций. В период применения препарата следует соблюдать повышенную осторожность при управлении автомобилем или работе с другими движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление описанных побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в блистерной упаковке. 1 блистерную упаковку вкладывают с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 до + 25 ° С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Никомед Австрия ГмбХ, Австрия

Представительство в РК: «Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»,

ул. Бегалина 136 а, тел. 2444 004, факс 2444 005