Экзодерил крем 15г

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЭКЗОДЕРИЛ®

Торговое название препарата

Экзодерил®

Международное непатентованное название

Нафтифин

Лекарственная форма

Крем 1%

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - нафтифина гидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, сорбитана стеарат, натрия гидроксид, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Описание

Белый, однородный или слегка створоженный, блестящий крем со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство для местного применения

Код АТС D 01 AЕ 22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нафтифин быстро проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, поэтому возможно его местное применение всего один раз в день.

После аппликации на кожу 1% крема системной абсорбции подвергается от4.2 до 6% действующего вещества. Всосавшееся количество частично

метаболизируется и выводится почками и с желчью. Период полувыведения составляет 2-3 дня.

Фармакодинамика

Экзодерил является противогрибковым средством, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин.

Экзодерил обладает активностью в отношении дерматофитов таких, как грибков рода трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых грибков (вид Aspergillus) и других грибков ( например, Sporotrix Schencki).

В отношении дерматофитов и Аспергиллюс экзодерил действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Кроме противогрибкового действия Экзодерил обладает антибактериальной активностью в отношении различных грампо-ложительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями.

В клинических условиях было установлено, что Экзодерил обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Показания к применению

- грибковые инфекции кожи и кожных складок

- межпальцевые микозы

- грибковые инфекции ногтей (омнихомикозы)

- кожные кандидозы

- отрубевидный лишай

- воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)

Способ применения

Крем, наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены. Длительность лечения: при дерматомикозах составляет 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели, при инфекциях ногтей следует применять 2 раза в день, с длительностью терапии до 6 месяцев.
При онихомикозах - крем наносят 2 раза в день на пораженную поверхность, накрывая плотной повязкой, курс лечения составляет 6 месяцев, при осложненных формах – до 8 месяцев.
Для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель после выздоровления.

Побочные действия

- сухость кожи, гиперемия кожи

- жжение, раздражение

Противопоказания

Гиперчувствительность к нафтифину или бензиловому спирту

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами или алкоголем.

Особые указания

Детский возраст

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Не использовать герметичные повязки или обертывание пораженных поверхностей без консультации врача.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

Беременность и период лактации

При условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности не свидетельствует о каком-либо эмбриотоксическом действии нафтифина.

Особенности влияния лекарственного средства на способность водить автомашину и работать с потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами нет.

Передозировка

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нет.

В случае передозировки, лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Крем для наружного применения 1% в тубах по 15 г. в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 300 С.

Хранить в недоступном для детей месте !

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Мерк КГ унд Ко., Австрия для Сандоз ГмбХ, Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Лек д.д» в Казахстане

г. Алматы, ул. Луганского 54, кот 9