Экзодерил 10мл р-р

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Экзодерил®/Exoderil®

Торговое название

Экзодерил®

Международное непатентованное название

Нафтифина гидрохлорид

Лекарственная форма

1% раствор для местного применения

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - нафтифина гидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола

Фармакотерапевтическая группа

Другие противогрибковые препараты для наружного применения. Нафтифин

Код АТС D01AE22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Экзодерил® раствор всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. Исследования показали, что после однократного местного применения раствора Экзодерил® - концентрация в ногтевой пластине превышала в 3-5 раз минимальную ингибирующую концентрацию для трихофитов в течение 2 дней.

Препарат не поступает в системный кровоток.

Фармакодинамика

Экзодерил® в форме раствора является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин.

Нафтифин обладает активностью в отношении дерматофитов таких, как грибки рода трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевые грибки (вид Aspergillus) и другие грибки (например, Sporotrix Schencki). В отношении дерматофитов и аспергиллюс нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Механизм действия: нафтифин, подавляя фермент скваленэпоксидазу, ингибирует синтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки. Таким образом проявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки – проявляется фунгицидный эффект.

Кроме противогрибкового действия нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями: золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей.

В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда. Механизм противовоспалительного действия до конца не изучен, установлено, что он связан с ингибированием медиаторов ранней фазы воспаления, опосредуемой простагландинами.

Показания к применению

Экзодерил в виде раствора эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также покрытые волосами:

· грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

· межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum );

· грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

· кожные кандидозы;

· отрубевидный лишай, вызванного Pityrosporon orbiculare;

· воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Способ применения и дозы

Наносится на пораженную кожу или ногти 2 раза в день.

На колпачке имеется капельница для облегчения нанесения раствора.

Перед использованием Экзодерила рекомендуется очистить пораженную кожу или ноготь влажным тампоном и осушить.

Для облегчения проникновения нафтифина в толщу ногтя перед нанесением препарата рекомендуется снять как можно больше гиперкератонических наслоений – после наложения окклюзионной повязки с мочевиной на 3-4 дня – удаляют пораженную часть ногтя.

Для предотвращения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее двух недель после достижения клинического излечения.

Только для местного применения!

Побочные действия

В отдельных случаях могут отмечаться признаки местного воспаления, такие как сухость кожи, покраснение и жжение. Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Раствор нельзя наносить на открытые раны и трещины.

Лекарственные взаимодействия

Не отмечены

Особые указания

Экзодерил® раствор предназначен исключительно для местного применения. Его нельзя применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые раны. В последнем случае следует применять Экзодерил® в форме крема, который не содержит этанол.

Беременность и лактация

При условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности не свидетельствует о каком-либо эмбриотоксическом действии нафтифина.

Передозировка

Нет сообщений

Форма выпуска и упаковка

Экзодерил® 1 % раствор для наружного применения 10 мл – выпускается во флаконах темного стекла с завинчивающемся полиэтиленовым колпачком-капельницей; вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Сандоз ГмбХ,

Биохемиштрассе 10, А-6250 Кундль,

Австрия

Произведено

Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ,

Австрия